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        藥品管理自查報告(范文6篇)

        發(fā)布時間:2022-09-12 16:28:39

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        第一篇:藥店自查報告

        我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標準的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

        一、企業(yè)的基本情況:

        門店經(jīng)營地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

        (一)機構(gòu)與人員

        門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷。xxx,營業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

        (二)設(shè)施與設(shè)備

        門店經(jīng)營面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

        店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

        (三)制度與管理

        門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:

        1、質(zhì)量管理制度20個;

        2、崗位職責(zé)6個;

        3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應(yīng)的表格及檔案。

        以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

        第二篇:藥店自查報告

        一、藥店概況

        我店成立于20**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情景良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

        二、自查情景

        (一)管理職責(zé):

        在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,所以我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情景納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情景進行一次檢查,并對檢查情景進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改善措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

        (二)人員與培訓(xùn)

        質(zhì)量負責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,貼合gsp規(guī)定,企業(yè)負責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

        為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多資料、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。經(jīng)過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的提高和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

        (三)設(shè)施與設(shè)備

        經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施到達了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了貼合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,到達了gsp的要求。

        (四)進貨與驗收

        為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的資料進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝貼合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

        第三篇:藥店自查報告

        20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導(dǎo),現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應(yīng)整改如下:

        1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。

        整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。

        2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

        整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。

        3、藥店服務(wù)公約沒做。

        整改措施:藥店服務(wù)公約以做

        4、藥店夜間標志沒做。

        整改措施:藥店夜間標志以做。

        5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

        整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

        總之,我們將盡職盡責(zé)做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導(dǎo)、督導(dǎo),并感謝您們一如既往的支持和幫助!

        第四篇:藥品質(zhì)量管理自查報告

        滿歸中心衛(wèi)生院藥劑科

        2012年度藥品質(zhì)量管理自查報告及工作總結(jié)

        根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2012年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

        一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

        我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

        二、藥品的管理

        1、我院已經(jīng)于2012年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。

        2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

        3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

        4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房

        衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。

        5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

        6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

        7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

        8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。

        9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

        10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

        11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

        三:醫(yī)療器械的管理

        1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建

        立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

        2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。

        3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

        4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。

        5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄

        6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

        四:藥房的管理

        1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。

        2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

        3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

        4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記

        錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

        5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

        6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

        7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。

        8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

        9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

        10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查

        11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。

        藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將

        以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

        1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

        2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

        3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

        4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

        5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審

        6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)

        一 思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。

        滿歸中心衛(wèi)生院

        藥劑科

        二0一二年十二月二十日

        第五篇:村衛(wèi)生室自查報告

        村衛(wèi)生室自查報告

        韓小營村衛(wèi)生所依據(jù)上級部門頒發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)自查標準進行認真自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:

        1、證件資格:證件齊全,并上墻公示。

        2、經(jīng)營場所:面積合適,布局合理,衛(wèi)生整潔。

        3、醫(yī)療設(shè)備、科室設(shè)置:嚴格按照上級衛(wèi)生部門的要求設(shè)置,科室、診療科目按照醫(yī)療許可證要求開展。

        4、從業(yè)人員:醫(yī)護人員配備情況與級別要求相符合,執(zhí)業(yè)地點在本醫(yī)療機構(gòu)韓小營村內(nèi)。

        5、執(zhí)行醫(yī)保政策情況:不存在醫(yī)療違規(guī)情況,按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療費用結(jié)算規(guī)定。

        6、為村民提供醫(yī)療服務(wù)情況:村民滿意情況良好,處方管理、診療基本符合上級要求。

        7、收費、支出情況:藥品滿足醫(yī)保要求,按標準收費,價格公開,經(jīng)營正常。

        8、信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況:按規(guī)定及時進行上網(wǎng)結(jié)算服務(wù),上傳醫(yī)保系統(tǒng)的費用信息與醫(yī)療機構(gòu)一致。

        衛(wèi)生室針對自查出現(xiàn)的問題及不足,及時進行了整改。請上級領(lǐng)導(dǎo)給予指導(dǎo)批評。

        韓小營村衛(wèi)生所 2016年10月30號

        第六篇:藥監(jiān)局自查報告

        偃師市藥監(jiān)局:

        李村鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)認真自查,沒有從長春海外制藥集團有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、丹東市通遠藥業(yè)有限公司、青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司、四川蜀中制藥有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司等9家生產(chǎn)企業(yè)購進任何膠囊產(chǎn)品。李村鎮(zhèn)衛(wèi)生院2012.4.22

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