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第一篇：藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
景谷縣人民醫(yī)院藥劑科 2012年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2013年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。 三：藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉藥品、一類精神藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一 思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院
藥劑科
二0一二年十一月一日
藥品質(zhì)量自查報(bào)告
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》自查報(bào)告
醫(yī)院年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
醫(yī)院藥品質(zhì)量自查報(bào)告
第二篇：藥店自查報(bào)告
北京市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“經(jīng)過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)86.結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)(6006)以外，均到達(dá)要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未到達(dá)。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，貼合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷，到達(dá)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)完全到達(dá)。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有貼合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達(dá)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，到達(dá)GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時(shí)按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
六、銷售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
以上為我店的質(zhì)量管理情景，結(jié)合109項(xiàng)自查，關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng)，到達(dá)27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng)，到達(dá)65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0，一般缺項(xiàng)為1.35%，貼合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。
第三篇：藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科
2012年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2011年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存，
配備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、
不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、串味庫及特藥
柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)
存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防
盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物
相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中，保證了藥
品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、
各庫房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻
壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛
間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌
警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，
進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措
施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建
立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從
有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、
供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生
產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存
到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)
行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與
養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取
調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，
按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏
柜、地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作
區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、
內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記
錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)
定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及
安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，
不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)
配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配
人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特
殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有
效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處
方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處
方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋
并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名
稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康
檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息
的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將
以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥
安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行
藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)
一 思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，
嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院
藥劑科
二0一二年十一月一日
第四篇：藥監(jiān)局自查報(bào)告
藥監(jiān)局自查報(bào)告范文
根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《廣東省xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》(食藥監(jiān)辦[xx年]19號(hào))的要求，及XX市食品藥品監(jiān)督管理局“XX市xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案”的指示，我院于xx年年4月中下旬，對(duì)照文件的相關(guān)規(guī)定，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全...根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《廣東省xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》(食藥監(jiān)辦[xx年]19號(hào))的要求，及XX市食品藥品監(jiān)督管理局“XX市xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案”的指示，我院于xx年年4月中下旬，對(duì)照文件的相關(guān)規(guī)定，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任
醫(yī)院成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、設(shè)備主管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，設(shè)備科科長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科主任及各臨床科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重，設(shè)備科建立完善了一系列醫(yī)療器械、設(shè)備相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理制度，醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收管理制度，醫(yī)療器械計(jì)量、使用、保養(yǎng)、維護(hù)制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床醫(yī)療器械使用的安全。
二、建立醫(yī)療器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
1.本院所有醫(yī)療器械產(chǎn)品皆為招標(biāo)或由陽光采購(gòu)平臺(tái)購(gòu)進(jìn)，渠道合法;
2.所有已買產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)前設(shè)備科先審核“三證”，不具備“三證”者，拒絕購(gòu)買;產(chǎn)品到貨驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)無合格證明、過期、失效或注冊(cè)證號(hào)不符，設(shè)備科拒絕收貨;
3.所有一次性滅菌耗材(國(guó)產(chǎn))，設(shè)備科要求供貨商提供滅菌報(bào)告并對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)是否相符，所有滅菌報(bào)告由設(shè)備科備檔;
4.所有植入性耗材先由設(shè)備科對(duì)照供貨商資質(zhì)證明，按送貨清單進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收并加封條送至手術(shù)室，術(shù)后由手術(shù)室跟臺(tái)護(hù)士把用植入性耗材標(biāo)簽貼到病人信息卡上，主刀醫(yī)生簽名確認(rèn)，把資料送回設(shè)備科備案保存，建立可追溯制度;
5.醫(yī)療設(shè)備類建立管理檔案，定期校驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)，并做記錄;
6.醫(yī)療超聲儀器、物理治療及康復(fù)設(shè)備屬醫(yī)療器械管制的皆具有醫(yī)療器械注冊(cè)證，養(yǎng)護(hù)、維修、運(yùn)行情況有記錄、血壓計(jì)、醫(yī)用超聲及生命支持類設(shè)備定期進(jìn)行計(jì)量校驗(yàn);
7.設(shè)備科建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度，并配備兼職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
在日常管理中存在的問題：
1、缺乏招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，特別是醫(yī)用耗材方面;每次采購(gòu)靠設(shè)備科自身調(diào)查或臨床科室推薦，需耗大量時(shí)間;希望政府搭建醫(yī)療器械采購(gòu)平臺(tái);
根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《廣東省xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》(食藥監(jiān)辦[xx年]19號(hào))的要求，及XX市食品藥品監(jiān)督管理局“XX市xx年年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案”的指示，我院于xx年年4月中下旬，對(duì)照文件的相關(guān)規(guī)定，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全...2、院內(nèi)信息化管理水平低，無法對(duì)全院設(shè)備的使用率、效益性等數(shù)據(jù)的采集統(tǒng)計(jì)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修無法及時(shí)反應(yīng)，難以對(duì)維修工作人員工作量考核及醫(yī)療設(shè)備總成本(包括購(gòu)機(jī)成本、保養(yǎng)成本、售后維修成本、耗材成本)的統(tǒng)計(jì);
3、缺乏設(shè)備、耗材的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：
隨著醫(yī)院的發(fā)展，采購(gòu)量、采購(gòu)種類不斷上升，設(shè)備科無法對(duì)供貨公司中標(biāo)次數(shù)及數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)控制。
感謝XX市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的專家到我院檢查指導(dǎo)工作。
第五篇：藥品自查報(bào)告
我于20xx年3月份正式加入公司驗(yàn)收組，參與公司藥品入庫的驗(yàn)收。在這期間不斷的加強(qiáng)了對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)。在公司同事和領(lǐng)導(dǎo)的熱心指導(dǎo)下，我依次對(duì)公司總體情況、部門的工作流程、即將從事的崗位一一進(jìn)行了了解，并積極參與相關(guān)的工作，按照實(shí)際工作，用理論知識(shí)完成了對(duì)藥品保管、藥品驗(yàn)收、藥品運(yùn)輸、藥品復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行了了解掌握；同時(shí)也參加質(zhì)管科對(duì)員工的培訓(xùn)，彌補(bǔ)了某些知識(shí)的欠缺，現(xiàn)將工作中遇到的一些問題總結(jié)一下。
一、在這一年中完成比較好的方面有：
1、積極參加部門的培訓(xùn)，彌補(bǔ)了某些知識(shí)的欠缺，對(duì)藥品有了更好的了解；
2、掌握了驗(yàn)收崗位的主要職責(zé)和日常工作的具體操作，對(duì)所接觸的藥品驗(yàn)收工作有了更深的認(rèn)識(shí)；
3、可以獨(dú)立解決工作中遇到的一些問題和困難。比如操作中失誤的修正、顧客的某些咨詢等日常碰到的問題；
二 存在需要修正的方面：
1、對(duì)日常用到的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的掌握和使用還有待加強(qiáng)。
2、對(duì)藥品的了解還有待加強(qiáng)；特別是對(duì)特殊藥品的來貨驗(yàn)收和處理還有待進(jìn)一步向質(zhì)管科領(lǐng)導(dǎo)學(xué)習(xí)。
3、藥品驗(yàn)收過程中，差錯(cuò)依然存在，日常的操作失誤未能有效的避免；主要體現(xiàn)在這些方面：（1）藥品入庫驗(yàn)收是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，藥品到
貨時(shí)收貨員收貨完之后驗(yàn)收人員在驗(yàn)收時(shí)應(yīng)該以"質(zhì)量第一"的觀念，堅(jiān)持原則，不徇私情，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕假、劣藥品流入企業(yè)內(nèi)部。應(yīng)根據(jù)《驗(yàn)收程序》和《質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品銷后退回藥品進(jìn)行逐品種、逐規(guī)格、逐批次驗(yàn)收，不得漏驗(yàn)。（2）驗(yàn)收員必須認(rèn)真做好藥品入庫驗(yàn)收記錄，應(yīng)按供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收日期，驗(yàn)收人員等內(nèi)容逐項(xiàng)記錄，并記錄電子文檔，應(yīng)真實(shí)完整，可追溯，至少保存五年。（3）驗(yàn)收員憑供貨企業(yè)隨貨同行憑證驗(yàn)收藥品，憑證不為手寫，應(yīng)是電腦票據(jù)，并加蓋供貨企業(yè)藥品出庫專用章原印章。（4）驗(yàn)收特殊藥品未按特殊藥品有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收，特殊藥品在電腦上沒有具體的驗(yàn)收程序，對(duì)特殊藥品的認(rèn)識(shí)和掌握還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。對(duì)需要冷藏藥品沒有做到完整的驗(yàn)收記錄，冷藏藥品來貨時(shí)對(duì)溫濕度的數(shù)據(jù)沒有及時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄。（5）對(duì)不合格藥品的驗(yàn)收沒有詳細(xì)注明處理措施。（6）對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收應(yīng)有"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"、"進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書"、"進(jìn)口藥品通關(guān)單"并加蓋有調(diào)出單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)鮮章。進(jìn)口預(yù)防性生物藥品，血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》，并加蓋有調(diào)出單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)的紅字印章。（7）對(duì)退貨藥品的處理；驗(yàn)收人員在收到"已銷藥品退貨通知單"后，須對(duì)退貨進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，驗(yàn)收合格后，方可移入合格品區(qū)（8）含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫管理：質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫的待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及
時(shí)通知物流部門上架入庫。并在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū)，將該類藥品集中存放，并設(shè)立明顯標(biāo)志。（9）明確驗(yàn)收員的責(zé)任：自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)和藥品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能。在這方面還需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)彌補(bǔ)工作中的不足之處。（10）對(duì)藥品電子監(jiān)管還有很多需要改進(jìn)的地方，主要體現(xiàn)在：監(jiān)管網(wǎng)庫存藥品與實(shí)際庫存有一定的差異；對(duì)往來單位的添加還沒完善，因網(wǎng)絡(luò)關(guān)系不能及時(shí)上傳數(shù)據(jù)到監(jiān)管網(wǎng)中心。（11）對(duì)單據(jù)的整理及其重要性沒有很深的認(rèn)識(shí)，各類藥品的分類，藥檢的保管等還有很多遺落的。
三、在20xx年這大半年的工作中慢慢積累經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，在以后的工作中希望不斷提升自己，特此制定此規(guī)劃：
（1）在工作之余，抽出一定的時(shí)間加強(qiáng)來對(duì)藥學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí)，彌補(bǔ)自己在藥學(xué)方面的欠缺；
（2）在工作過程中，不斷去提升自己的工作技能，爭(zhēng)取做好醫(yī)藥服務(wù)的工作，更好的完成日常的工作；
（3）努力去了解單據(jù)的整理及其重要性，各類藥品的分類，藥檢的保管等；
（4）吸取上以往的教訓(xùn)，認(rèn)真的核對(duì)藥品信息，減少藥品驗(yàn)收差錯(cuò)，對(duì)存在的差錯(cuò)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和歸類，努力達(dá)到零差錯(cuò)的這一要求。
驗(yàn)收組：* * *
****年**月**日
