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第一篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

自 查 報(bào) 告

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營管理。貫徹落實(shí)《四平市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“全面整治年”行動(dòng)方案的通知》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，我單位進(jìn)行自查如下：

一、我單位能夠保證購入醫(yī)療器械的合法性；如實(shí)核查供應(yīng)商資質(zhì)，能夠建立真實(shí)完整的采購記錄、收貨記錄、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄。

二、我單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍進(jìn)行采購，嚴(yán)禁無證采購。

XXXXXX大藥房

2018年6月5日

第二篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

自 查 報(bào) 告

我單位自2016年5月30日接到食品藥品監(jiān)督總局的【2016年第112號(hào)】文后，法人王莉女士馬上召開第二類、第三類醫(yī)療器械綜合自查會(huì)議，并成立自查小組。根據(jù)總局的文件指示，展開了全面的自查活動(dòng)。

1、本單位所購進(jìn)的醫(yī)療器械均是有資質(zhì)生產(chǎn)、經(jīng)營的大型企業(yè)。本

單位具備醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，所經(jīng)營的產(chǎn)品，均經(jīng)過正規(guī)招投

標(biāo)程序中標(biāo)，并銷售產(chǎn)品至醫(yī)院。

2、本單位不存在變更經(jīng)營場(chǎng)所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅

自私立庫房的情況。

3、本單位不存在偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許

可證》。

4、本單位只在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期內(nèi)從事第三類醫(yī)療器

械經(jīng)營活動(dòng)。

5、本單位所經(jīng)營的醫(yī)療器械均是生產(chǎn)廠家提供的符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的

產(chǎn)品，且產(chǎn)品都有合格證明文件、檢測(cè)報(bào)告。

6、本單位已經(jīng)建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度，并在作業(yè)期間一直執(zhí)行。

以上情況屬實(shí)，如有不符，自愿服從菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局的管理！

山東冠創(chuàng)生物科技有限公司

2016年7月7日