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        診所藥品自查報告(優(yōu)秀范文二篇)

        發(fā)布時間:2022-09-12 16:30:20

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        • 文檔分類:自查報告
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        第一篇:醫(yī)療器械自查報告

        一、法定依據(jù)

        (一)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第276號,20xx年1月4日)第二十四條第三款:“《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定?!?/p>

        (二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號,20xx年8月9日)第二十四條第一款:“《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月(最遲不少于45個工作日前),向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?!?/p>

        (三)《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批管理辦法》(川食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕57號)第四條:“省局負責外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更,并指導和監(jiān)督市、州局開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批工作。

        市、州局受省局委托負責在本轄區(qū)內(nèi)工商行政部門注冊登記企業(yè)及在本轄區(qū)內(nèi)設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更工作。”

        二、申請條件

        四川省行政轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》資格的企業(yè)及其內(nèi)設(shè)批發(fā)分支機構(gòu),其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月(不少于45個工作日前)提出換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的申請。外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)向省局申請,其余向企業(yè)所在轄區(qū)市(州)局申請換證。

        三、申報材料

        申請表一式三份,其它申報材料一式兩份:

        (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證申請表》(此表可在或網(wǎng)站上下載,也可在省政府政務服務中心省藥監(jiān)局窗口領(lǐng)?。?換證申請表中“法律法規(guī)執(zhí)行情況(日常監(jiān)督情況)”欄應由經(jīng)營企業(yè)所在地市(州)藥品監(jiān)管局,按照發(fā)證以來該企業(yè)日常監(jiān)管記錄簽署意見,注明有無不良記錄或不良行為整改情況;

        (二)發(fā)證五年來醫(yī)療器械經(jīng)營活動情況總結(jié)。包括產(chǎn)品銷售情況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)情況等內(nèi)容;

        (三)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件及營業(yè)執(zhí)照復印件;

        (四)擬辦企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

        (五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議和被租賃方產(chǎn)權(quán)證明)復印件

        (六)申請材料真實性的自我保證聲明;

        (七)企業(yè)組織機構(gòu)代碼

        注:申報資料(一套)請使及A4紙打印,按以上順序裝訂成冊。

        四、辦理程序

        (一)申請

        申請人持申報材料向省政府政務服務中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口受省局委托的市(州)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

        (二)審查

        1、自受理申請后,按照開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備條件的規(guī)定進行審查;需要進行現(xiàn)場復核的依照《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》(試行)的要求,省局或受委托的市(州)局組織兩名以上工作人員對申請事項進行現(xiàn)場檢查(或驗收),并制作檢查或驗收筆錄。

        2、換證申請時,同時滿足以下條件的,可以免于現(xiàn)場檢查:

        (1)近三年內(nèi)無國家、省食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格記錄。

        (2)近三年內(nèi)無日常監(jiān)管不良記錄。

        (3)換證當年因各種行政審批事項,經(jīng)現(xiàn)場考核合格的。

        (三)作出決定

        1、經(jīng)審查符合規(guī)定的,作出準予發(fā)證的書面決定,并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

        2、經(jīng)審查不符合規(guī)定的,作出不予發(fā)證的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

        五、辦理事限

        (一)法定時限:30個工作日(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十五條)。

        (二)承諾時限:30個工作日。

        六、收費依據(jù)、收費標準

        不收費。

        七、聯(lián)系方式

        聯(lián)系電話:省政府政務中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口:xx

        省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處:xx

        投訴電話:省政府政務服務中心:xx

        省食品藥品監(jiān)督管理局:xx

        第二篇:藥房自糾自查報告

        在日常工作當中,我門認真執(zhí)行黨的各項衛(wèi)生工作方針政策,遵守醫(yī)院的規(guī)章制度,以深入學習實踐科學發(fā)展觀主題活動為契機,遵守院規(guī)院紀,不遲到,不早退。認真執(zhí)行《藥品管理法》及《處方管理辦法》,堅決抵制違法違紀行為和行業(yè)不正之風,樹立全心全意為患者服務意識和集體榮譽感。認真學習《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應用,并利用業(yè)余時間進修學習,不斷提高業(yè)務水平和技能,愛崗敬業(yè),同心協(xié)力為患者服務,虛心向同行學習專業(yè)知識,及時妥善處理工作中出現(xiàn)的臨時性問題。

        藥品擺放整齊,嚴格管理毒、麻、限、劇及貴重藥品、定期盤存,協(xié)助財務部做好藥品經(jīng)濟核算工作,發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因,研究處理并及時解決。每天的工作是負責藥品發(fā)放和二類精神藥品的請領(lǐng)、發(fā)放、處方登記和保管。擺藥室是一個整體,每個人就像一個零件,全體齊心協(xié)力,上下一心,互相配合,互相幫助,保質(zhì)保量的完成了上級交給的各項任務。

        在今后的工作當中,我們將繼續(xù)改善服務態(tài)度和提高服務質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時解決糾正,結(jié)合工作實際積極改善服務態(tài)度。進一步加強業(yè)務學習,把業(yè)務學習列為重中之重。積極參加院上組織的業(yè)務學習,增加新知識。調(diào)劑藥品工作要求我們要特別認真、細心,不能在工作中出現(xiàn)任何差錯,輕則經(jīng)濟受損,重者就會給病人的身心健康和醫(yī)院的經(jīng)濟、聲譽等造成無法挽回的損失。建立、健全各項規(guī)章制度尤為重要,能保證藥品質(zhì)量的管理制度及程序并落到實處,加強規(guī)范化操作,發(fā)揮長處,提高工作質(zhì)量和效率,杜絕差錯事故發(fā)生。對所發(fā)生藥品不良反應按規(guī)定及時上報。做好藥品盤點,協(xié)助財務部做好藥品經(jīng)濟核算工作。存在的不足是專業(yè)知識不夠扎實,一定努力改進。

        藥房

        xx年x月x日

        網(wǎng)址:http://puma08.com/bgzj/zcbg/884033.html

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