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第一篇：醫(yī)療器械自查報告

接國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》的通知，公司領(lǐng)導班子對此高度重視，于x月x日，組織召開了公司領(lǐng)導班子會議，會議決定成立“自查整改領(lǐng)導小組”，由公司法人任組長，組員包括公司各部門負責人?！白圆檎念I(lǐng)導小組”對照國家總局和省局提出的可能存在問題的八個方面，認真制定了自查整改方案，并按自查整改方案認真進行了自查?，F(xiàn)將自查情況報告如下：

安徽群力藥業(yè)有限公司注冊資本：xxx萬元。

注冊地址：xxxx號。

公司于20xx年x月xx日經(jīng)阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場驗收合格，取得延續(xù)經(jīng)營三類醫(yī)療器械資格，并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；于xxxx年x月xx日取得《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

經(jīng)營范圍：

三類：6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6877介入器材；

二類：6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6820普通診察器械，6831醫(yī)用x射線附屬設(shè)備及部件，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護理設(shè)備及器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。

公司作為一個批發(fā)公司，由于藥械經(jīng)營行業(yè)嚴酷競爭的現(xiàn)實以及醫(yī)療衛(wèi)生體制不斷改革的大環(huán)境影響，近幾年來，銷售對象是縣屬區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生單位。

經(jīng)過自查：

1、公司無“銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的”的行為；

2、公司無“經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房”的行為；

3、公司無“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》”的行為。

4、公司無“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營”行為；

5、公司五“營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品”的行為。

6、公司無“經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的行為；

7、公司無“經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理”的行為；

8、公司無“未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的”的行為；

第二篇：藥品自查報告

今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導下，我鄉(xiāng)認真按照文件要求，全面完成了目標任務(wù)，現(xiàn)將今年開展工作自查如下：

一、加強領(lǐng)導，提高認識

今年，我鄉(xiāng)為順利推進“食品安全”工作，成立了鄉(xiāng)長為組長，副鄉(xiāng)長為副組長，相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求，組成專門的工作組，主要領(lǐng)導親自抓，分管領(lǐng)導具體抓，確保完成具體的指標，同時落實了食品安全監(jiān)管員，各村也相應(yīng)落實了一名食品協(xié)管員，專門負責做好具體工作。

二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓工作

針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點，我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓班1期。食藥監(jiān)管部門負責人對我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營戶進行了安全培訓。主要培訓了：一是《食品安全法》及實施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī)；二是農(nóng)村群體性宴席風險防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識；三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識等。通過培訓，增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。

三、加強農(nóng)村集體聚餐管理

1、我鄉(xiāng)認真按照xxx區(qū)食品安全委員會《關(guān)于＜xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求，心得體會一是對每個村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案；二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責任書；三是對使用食物做好登記。

2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進行集中培訓，通過培訓，增強力了他們的食品安全意識。

三、加強食品藥品安全應(yīng)急管理

1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。

2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導下，全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。

四、食品藥品安全宣傳

為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過固定式宣傳、戶主會、老年協(xié)會等形式進行宣傳動員；制作散發(fā)宣傳資料1200余份。

第三篇：藥品自查報告

醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：

為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、加強領(lǐng)導、強化責任，成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責任意識。

中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度：采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

二、嚴格查驗供貨者資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。

中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。

三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。

我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進行培訓考核，建立培訓檔案。

四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。

我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務(wù)。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。

五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。

第四篇：診所自查報告

為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我衛(wèi)生所對照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》進行了嚴格的自查自糾工作?，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報如下：

（一）機構(gòu)自查情況：單位全稱為“***鄉(xiāng)***村診所”，法人代表：***；主要負責人：***。具有***衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)許可證號：******，有效期限至201X年04月20日。我衛(wèi)生所對《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉(zhuǎn)讓、租借。現(xiàn)有觀察床位4張，診療科目為一級全科。

（二）人員自查情況：我衛(wèi)生所現(xiàn)有醫(yī)師一名，護士1名。從未使用未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格、護士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動。

（三）提高服務(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各類崗位責任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

（五）固體醫(yī)療廢物處理情況：對所有醫(yī)療廢物進行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”醫(yī)療廢物運輸轉(zhuǎn)送為專人負責并有簽字記錄。

（六）一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，進行無害化消毒，并有詳細的'醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設(shè)施設(shè)備。

（七）疫情管理報告情況：我衛(wèi)生所建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。

（八）藥品管理自查情況：經(jīng)查我衛(wèi)生所從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。

今后努力方向

我衛(wèi)生所一定以此次自查為契機，在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導下，嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，強化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平

第五篇：藥品自查報告

為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產(chǎn)各項工作部署，進一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作，切實保障人民群眾生命財產(chǎn)和維護社會穩(wěn)定，根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關(guān)于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排，我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組成員單位工作會議，對20xx年的安全生產(chǎn)工作進行周密安排，作了反復檢查，現(xiàn)將自檢自查工作情況報告如下：

一、加強領(lǐng)導，精心組織

鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長及組織實施，成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組，由工商、衛(wèi)生院、中心學校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神，專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組成員單位工作會議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度，做到分工協(xié)作，任務(wù)明確，責任清楚，工作落實，措施到位，確保檢查工作落到實處，取得實效。并且在重大節(jié)日期間（春節(jié)、五一、中秋國慶）開展了專項整治活動。

二、狠抓落實，嚴歷打擊各種違法生產(chǎn)、經(jīng)營食品、藥品行為

按照“誰主管，誰負責”的原則，鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位分工協(xié)作，以三個集鎮(zhèn)為重點，加大對重點品種、重點場所和重點區(qū)域的監(jiān)管力度，開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項行動，把人民群眾密切相關(guān)的食品作為監(jiān)管重點，把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種，把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、超市、旅游景區(qū)景點、飯店等作為重點區(qū)域，重點監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況，進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。今年專項檢查，共檢查飲食經(jīng)營戶23家，副食經(jīng)營戶38家，副食加工戶4家，食品攤點12家，診所2家，藥店1家，生豬養(yǎng)殖場2家，檢疫生豬60頭，種植戶5家，水果攤點7家，農(nóng)藥店3家。對xx小學校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫(yī)攤點3家，未發(fā)現(xiàn)嚴重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育，限期整改。

三、及時溝通，廣泛宣傳，營造良好的食品安全氛圍

為認真落實值班制度，我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話，號碼為xxxx―xxxxxxx，出黑板報3板，發(fā)放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識，普及科學飲食習慣，提高廣大消費者的自我保護意識。

四、認真做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理工作

在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下，要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位各司其職，加強信息溝通，保證手機24小時開機，并做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理準備工作。

五、存在問題

通過檢查，食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中，我鄉(xiāng)將加強領(lǐng)導，不斷完善工作制度，提高執(zhí)法人員素質(zhì)，確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。