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第一篇：藥品管理自查報(bào)告
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
第二篇：藥品管理自查報(bào)告
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的`原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
（二）人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
（三）設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。
（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說明書，驗(yàn)收首營品種，均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
第三篇：藥品自查報(bào)告
為貫徹落實(shí)云人社通xx100號(hào)文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對(duì)首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符;
三、本藥房營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺(tái)電腦，其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件，1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會(huì)保險(xiǎn);藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價(jià)格，參保人員購藥時(shí)，無論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議，并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工，保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。
第四篇：藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
滿歸中心衛(wèi)生院藥劑科
2012年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告及工作總結(jié)
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2012年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存，配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建
立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記
錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將
以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)
一 思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
滿歸中心衛(wèi)生院
藥劑科
二0一二年十二月二十日
第五篇：藥品自查報(bào)告
藥品集中招標(biāo)采購，是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項(xiàng)重大改革，旨在規(guī)范藥品采購行為，糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來，各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效，最主要的就是藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)降低。以云南省省級(jí)藥品集中中標(biāo)價(jià)格公布數(shù)字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。
與藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)走低不同的是，云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例，昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年2.1億元；昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元，20xx年9703萬元，20xx年1.2億元；云南紅十字會(huì)醫(yī)院20xx年5948萬元，20xx年7607萬元，20xx年8480萬元。與藥品中標(biāo)價(jià)格年平均下降20%相對(duì)應(yīng)，幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進(jìn)行的專題調(diào)查顯示，同全國一樣，云南省醫(yī)療費(fèi)用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級(jí)以上醫(yī)院人均住院費(fèi)用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示，醫(yī)院的平均診療費(fèi)和單病種費(fèi)用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費(fèi)用均在增加。
醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機(jī)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥品的中標(biāo)價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查，上級(jí)藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購藥品的進(jìn)購價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是，小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進(jìn)購藥品價(jià)格還要比政府集中招標(biāo)采購低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說，政府集中招標(biāo)采購規(guī)模大，價(jià)格本應(yīng)有優(yōu)勢。
改頭換面的高價(jià)藥
“藥品集中招標(biāo)價(jià)格下降是毋庸置疑的！”云南省藥品集中招標(biāo)采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹，藥品集中招標(biāo)制度由于推出時(shí)間較晚，又與老百姓利益密切相關(guān)，所以制度設(shè)計(jì)非常嚴(yán)密，從招標(biāo)書的制定以及評(píng)標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開、公正的原則，全國上萬種藥品同臺(tái)競爭，評(píng)標(biāo)專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生，結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價(jià)格下降的計(jì)算也是對(duì)中標(biāo)價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴(yán)格計(jì)算出來的，“那沒有半點(diǎn)含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進(jìn)行藥品集中招標(biāo)后價(jià)格的變化情況。規(guī)格為0.25g×６片的阿奇霉素片，國家最高限價(jià)是每盒50.5元，但云南省20xx年招標(biāo)價(jià)降為每盒12元，20xx年降為11元。規(guī)格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國家最高限價(jià)是每支48元，20xx年云南招標(biāo)價(jià)每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波說，正是根據(jù)招標(biāo)價(jià)格的下降，這幾年物價(jià)部門已多次調(diào)低了藥品價(jià)格。
對(duì)藥品招標(biāo)主管部門的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價(jià)”的說法，一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為，從品種平均價(jià)格看是客觀的。但他同時(shí)承認(rèn)這其中還蘊(yùn)含著有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑，成本6毛錢，加入一點(diǎn)無關(guān)緊要的成分后，價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變，換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo)，山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價(jià)4.2元一支，中標(biāo)價(jià)竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點(diǎn)是：實(shí)行招標(biāo)之后，藥品價(jià)格有升有降。對(duì)于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說，降價(jià)是大勢所趨，在所難免。對(duì)于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說，藥價(jià)不降反升，這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標(biāo)價(jià)格下降是招標(biāo)采購所有成交候選品種的成交價(jià)格水平，但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更偏重于使用高價(jià)藥品，最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入增加，醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒有減少。
藥品招標(biāo)之困惑
國家實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高，遏制藥品采購中的不正之風(fēng)，減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查，在實(shí)施過程中，這些目標(biāo)被大打折扣，甚至走向反面，呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。
――藥品花樣翻新，招標(biāo)價(jià)格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑，在規(guī)格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元，但做成200單位后，價(jià)格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元，做成輸液劑型后，價(jià)格升至35.80元；某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液，每支最高零售價(jià)2.4元，藥廠對(duì)其“精制”后，零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格，而且制造出了獨(dú)家投標(biāo)的機(jī)會(huì)。有的藥品招標(biāo)后價(jià)格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價(jià)格為49.4元，現(xiàn)改為4克×１0包，價(jià)格卻達(dá)59.5元。
――各方精誠“配合”，“力?！备邇r(jià)中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露，對(duì)于花樣翻新冒充新藥的各個(gè)品種的藥品，除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外，招標(biāo)方并非一定不能識(shí)別，關(guān)鍵是不愿意識(shí)別出來。為什么？患者才是藥品的真正消費(fèi)者，對(duì)于招標(biāo)方的醫(yī)院與競標(biāo)方的藥廠來說，都沒有降低價(jià)格的利益驅(qū)動(dòng)，而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是，部分藥品價(jià)格降低了，卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素，招標(biāo)前零售價(jià)是17元／克，招標(biāo)后降為4.2元／克，從此它也從很多
醫(yī)生開的藥方里消失了。另外，一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通，哄抬標(biāo)價(jià)，在前不久舉行的某省招標(biāo)采購中，1464個(gè)投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家，按規(guī)定無法開展有效的競標(biāo)，只能進(jìn)行議標(biāo)，結(jié)果造成招標(biāo)藥品價(jià)格失真，有的甚至超過市場價(jià)格。
――招標(biāo)競爭雖然激烈，但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中，中標(biāo)價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價(jià)低了，就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓，沒有了這部分預(yù)留回扣，就是進(jìn)了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄，也沒錢再打點(diǎn)醫(yī)院各個(gè)關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵(lì)醫(yī)生多開藥，將醫(yī)生獎(jiǎng)金和其業(yè)務(wù)量掛鉤?，F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號(hào)，通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表，通過藥房統(tǒng)計(jì)每個(gè)醫(yī)生的開藥量，將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。
――不正之風(fēng)“規(guī)范化”，藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時(shí)，價(jià)格過高了醫(yī)院有所忌諱，還不敢貿(mào)然采購。現(xiàn)在經(jīng)過招標(biāo)程序，由于上述原因，有的招標(biāo)價(jià)成了天價(jià)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價(jià)格采買。在中標(biāo)后，醫(yī)藥代表按程序“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方方面面，從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為，集中招標(biāo)采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露，有的高價(jià)藥中標(biāo)價(jià)可以是出廠價(jià)的數(shù)十倍，但經(jīng)銷商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤，主要還得去“打點(diǎn)”醫(yī)院。
――中介費(fèi)用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個(gè)特殊的運(yùn)行機(jī)制，就是要通過中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo)，但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同，原因是“藥品采購量大”，與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述，使合同本身沒有任何約束力，在中標(biāo)后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費(fèi)外，還可以向中標(biāo)人按單個(gè)中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費(fèi)，各個(gè)省不同，有的省一個(gè)品種要收20xx元，有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費(fèi)，這些費(fèi)用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。
怪現(xiàn)狀成因
一個(gè)在世界范圍內(nèi)通行的采購制度，一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購制度，為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析，當(dāng)前我國的藥品招標(biāo)采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價(jià)問題。
現(xiàn)在的藥品價(jià)格上漲勢頭太快，目前列入政府定價(jià)的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右，由于地方政府受利益驅(qū)動(dòng)，任由企業(yè)提出價(jià)格方案，價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)
藥品更是“人有多大膽，藥有多高價(jià)”，某省價(jià)格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標(biāo)提供了可能。
二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題。
藥品是一種特殊的消費(fèi)品，總體上說，選擇什么藥，用多少量的藥是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定的，患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標(biāo)價(jià)格與患者的藥品費(fèi)用支出是不能直接掛鉤的，關(guān)鍵是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量。患者能否選擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。
三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。
長期以來，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍實(shí)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制沒有改變的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運(yùn)轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中，處于強(qiáng)勢的醫(yī)院就不可能超脫，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的沖動(dòng)。
業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的.源頭，要使招標(biāo)走上正確的軌道，在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義，就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制，建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)標(biāo)本兼治，從源頭抓起，當(dāng)務(wù)之急是要解決運(yùn)行機(jī)制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，可考慮引入醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)介入，代表患者聘請(qǐng)專家，對(duì)這一活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
第六篇：藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
鎮(zhèn)江新區(qū)人民醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告
（2011年）
市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)：
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神藥品、麻醉藥品時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
2011年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查，檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對(duì)專家的意見，我們進(jìn)行了深刻反思，針對(duì)專家提出的問題采取了以下措施：
（1）根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中，確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
（2）我院目前還未建立制劑配制室。
（3）對(duì)庫房內(nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查，對(duì)不符合規(guī)范要求的，進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí)，在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。
