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第一篇：藥品經(jīng)營情況年度自查報告

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進(jìn)一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的.培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

第二篇：2017藥品質(zhì)量管理年度自查報告

春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，201x 年已經(jīng)悄然走到盡頭，我 們又將邁入一個嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的 201x 年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏， 克服了種種困難，確保了 GSP 的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各 項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下

一、201x年質(zhì)量管理主要工作回顧 201x 年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下， 質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞 GSP 認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行 GSP 賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管 和技術(shù)服務(wù)能力，為公司 GSP 認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項工作取得了明顯成效。

1、積極推進(jìn) GSP 認(rèn)證實施。

從 1 月份起公司啟動 GSP 認(rèn)工作以來， 質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系 的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于 201x 年 1 月 18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次 參加省、市藥監(jiān)局組織的 GSP 條款培訓(xùn)，多次實地參觀、考察、學(xué)習(xí)2

XXXXXXXXXXXX 醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗，同時針對 GSP 重點內(nèi) 容對全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。

重點制訂了計算機系統(tǒng)設(shè)Z方案，對計算機質(zhì)量控制功能進(jìn)行指 導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù) GSP 要求和公司實際需要設(shè)Z了計算機崗位人員，明確了操作權(quán)限，對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了 計算機工作流程崗位流程圖。

完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量 檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報告等 GSP 認(rèn)證檢查相關(guān) 資料的準(zhǔn)備、補充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié) 調(diào)解決，著重強調(diào) GSP 認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯的問題，查漏補缺， 盡力改善。

組織開展了四次 GSP 內(nèi)審， 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行了整改 落實。7 月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下，8 月底一 次性順利通過了XXX 省認(rèn)證評審中心的驗收，取得了 GSP 認(rèn)證證書。

2、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人 201x 年共審批首營企業(yè) XXX 家，首營品種 XXX 個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥 品的合法經(jīng)營。

準(zhǔn)確及時的收集了 201x 年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、 省局和 市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計 XXX 條，并進(jìn)行分析匯總，反饋3

給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息 XXX 例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和 有效的利用。

對國家

“藥品質(zhì)量公告” 上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查， 我公司全年無國家

“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的 不合格品種。

加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的 審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共 XXX 個批次 XXX 個品種，主 要原因為過期所致。

指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常 參加商品質(zhì)量驗收工作。并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護(hù)工作 檢查和指導(dǎo)。全年共驗收入庫批次，全部合格。3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。

GSP 認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由 GSP 認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè) 上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制。

協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制 GSP 手冊 XXX 本，并做員工培訓(xùn) 6 次(新版 GSP 零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版 GSP 經(jīng)驗介紹、重點崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)等) ; 并出考試題 4 套(特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版 GSP 試題 等)。完成公司、批發(fā)部、XXXXX 連鎖公司 201x 年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育 培訓(xùn)工作。

(共計培訓(xùn) XXX 人，全部取得上崗證) ;參加省局、市局新 版 GSP 認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會議共計 10 次。

協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門 店資料的準(zhǔn)備與申報，修改等工作。對連鎖公司進(jìn)行新版 GSP 認(rèn)證工4

作的指導(dǎo)和檢查，制定出內(nèi)審方案二套。指導(dǎo)修訂 XXXXX 質(zhì)量管理制 度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作會議六 次(新版 GSP認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況，加強藥品電子監(jiān)管工作等) 。

4、積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實。

從 1 月份至今，除 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查驗收外，其余共接受市藥監(jiān) 局、稽查局監(jiān)督檢查、專項檢查累計 15 次，督促整改并提交整改報告 4份。對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監(jiān)局召 開的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評估會議、質(zhì)量會議 8 次。參加民主測評會會 議5次5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。

3 月份完成公司《食品流通許可證》資料的準(zhǔn)備和驗收工作。

6 月份完成公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人的資料準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工 作。10 月份完成公司注冊地址(門牌號碼變更)資料的準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工作。完成質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法一套。

6、積極參與公司的工作安排和各項活動。

①.按時參加公司的績效考核工作;②.參加配送中心的盤點;③.

制作 XXXXXXXXXX;④.參加 XXXX 產(chǎn)品包裝問題的調(diào)查;⑤.參加 XXXXX 園區(qū)的除草活動 5 次;⑥.完成對中藥飲片 XXXXXX質(zhì)量的調(diào)查工作; ⑦.參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動;⑧.制定出上 級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。

二、質(zhì)量管理方面存在的問題 質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門， GSP明確賦予其獨立的質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸5

多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與GSP的要 求還相差甚遠(yuǎn)，主要表現(xiàn)在以下幾個方面。

1、質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善。

公司剛剛通過GSP認(rèn)證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀 念、接受和領(lǐng)會并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任務(wù)，因為工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另 一方面需外在的管理制度來約束，規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng)新能力等與同行先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理 工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。

2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。

質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、 營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng) 營管理脫節(jié),導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題時有發(fā)生。

3、管理權(quán)限微弱，缺乏活力。

質(zhì)量管理是公司管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職 能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對等，明顯影響部門的工作效率。

4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。

公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。

但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實施，在具體的 執(zhí)行過程中并沒有約束力。

5、獨立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位。6

公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟 利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而出現(xiàn)質(zhì) 量問題。

三、201xx年的重點工作

1、提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。

①.是嚴(yán)格對待質(zhì)量管理人員的專業(yè)、學(xué)歷要求，人員聘用要提高 門檻。②.是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機制，派人員外出學(xué)習(xí)、強化質(zhì)量驗收養(yǎng)護(hù)人員操作技能培訓(xùn)等方式，提高藥品質(zhì)量管理人員的素質(zhì)。③.

是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量管理人員隊伍，使其嚴(yán)把藥品質(zhì)量檢驗關(guān)，杜絕不合 格商品進(jìn)入公司，防止不合格商品出庫銷售。

2.加強監(jiān)督管理。

要嚴(yán)格按照《藥品管理法》 、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定， 加大對銷售過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GSP要求組織銷售，加強各采購、驗收、儲存和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把 質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實處，確保藥品質(zhì)量。

3.堅持GSP培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。

GSP 培訓(xùn)是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途 徑，通過各種各樣的培訓(xùn)，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備 的知識和技能。2015年要繼續(xù)配合公司辦公室開展 GSP 培訓(xùn)，進(jìn)一步 改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。

在日常工作中我認(rèn)識到作為一名質(zhì)量管理人員堅持原則的重要 性，在與其他部門開展相關(guān)工作時，要就實反應(yīng)問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù) 處理問題。7

同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公 司實現(xiàn)飛速發(fā)展的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。讓我們在公司領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，團(tuán)結(jié)一致， 以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為保證藥品質(zhì)量安全和推動公司創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更 大作用和做出新貢獻(xiàn)。

第三篇：藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查報告

某零售藥店GSP自查報告

某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細(xì)則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施\"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營\"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。

本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。

嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持\"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營\"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。

藥品陳列時，嚴(yán)格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作，對重點養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護(hù)檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循\"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出\"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改。

現(xiàn)自查合格！

某零售藥店 年 月 日

第四篇：藥店自查報告

九龍坡區(qū)食品藥品監(jiān)督局：

對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標(biāo)準(zhǔn)》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格開展自查自糾，重點在制度的建設(shè)與執(zhí)行，人員的培訓(xùn)，完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進(jìn)用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”?，F(xiàn)將自查狀況匯報如下。

一、高度重視，落實職責(zé)，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，組織機構(gòu)健全。

我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓，以對患者高度負(fù)責(zé)的精神，深刻認(rèn)識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。以王勇院長為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責(zé)人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責(zé)人，并設(shè)置了以藥劑科主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理部門，具體負(fù)責(zé)我院藥品使用質(zhì)量管理工作，切實加強藥品質(zhì)量管理。

二、明確職責(zé)，注重人才培養(yǎng)，強化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓(xùn)，使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。

每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規(guī)學(xué)習(xí)、強化藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責(zé)，充分保證藥品質(zhì)量。

三、強制度，重落實，促管理。

一是進(jìn)一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質(zhì)量保證有法可依，有法可做，

二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進(jìn)管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴(yán)格把關(guān)，對購進(jìn)藥品名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄，有質(zhì)量問題的一律不予入庫，從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量；強化對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進(jìn)先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調(diào)劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進(jìn)藥房規(guī)范化管理。

四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質(zhì)量。

醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量，配置多臺空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放，嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，做到時時監(jiān)控。加強處方調(diào)劑管理，按要求保存處方，定期對處方進(jìn)行點評，促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應(yīng)上報工作，加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

存在不足：

1、制度還有待進(jìn)一步完善。

2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

3、藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。

4、未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。

第五篇：2017藥品質(zhì)量管理年度自查報告

本人于20XX年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè)，畢業(yè)后進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下，我從一個初出社會的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關(guān)的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質(zhì)量管理員。本人自從進(jìn)入公司以后，努力鉆研藥品知識，積極參加各類培訓(xùn)，掌握藥品各項法律、法規(guī)，于20XX年8月，被公司評為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對我這5年來的工作做一次全面總結(jié)：