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第一篇:藥品自查報告
我于20xx年3月份正式加入公司驗收組,參與公司藥品入庫的驗收。在這期間不斷的加強了對藥品的認識。在公司同事和領導的熱心指導下,我依次對公司總體情況、部門的工作流程、即將從事的崗位一一進行了了解,并積極參與相關的工作,按照實際工作,用理論知識完成了對藥品保管、藥品驗收、藥品運輸、藥品復核等環(huán)節(jié)進行了了解掌握;同時也參加質管科對員工的培訓,彌補了某些知識的欠缺,現(xiàn)將工作中遇到的一些問題總結一下。
一、在這一年中完成比較好的方面有:
1、積極參加部門的培訓,彌補了某些知識的欠缺,對藥品有了更好的了解;
2、掌握了驗收崗位的主要職責和日常工作的具體操作,對所接觸的藥品驗收工作有了更深的認識;
3、可以獨立解決工作中遇到的一些問題和困難。比如操作中失誤的修正、顧客的某些咨詢等日常碰到的問題;
二 存在需要修正的方面:
1、對日常用到的計算機系統(tǒng)的掌握和使用還有待加強。
2、對藥品的了解還有待加強;特別是對特殊藥品的來貨驗收和處理還有待進一步向質管科領導學習。
3、藥品驗收過程中,差錯依然存在,日常的操作失誤未能有效的避免;主要體現(xiàn)在這些方面:(1)藥品入庫驗收是一個非常重要的環(huán)節(jié),藥品到
貨時收貨員收貨完之后驗收人員在驗收時應該以"質量第一"的觀念,堅持原則,不徇私情,嚴把藥品質量關,杜絕假、劣藥品流入企業(yè)內部。應根據(jù)《驗收程序》和《質量驗收細則》從事藥品質量驗收。對購進藥品銷后退回藥品進行逐品種、逐規(guī)格、逐批次驗收,不得漏驗。(2)驗收員必須認真做好藥品入庫驗收記錄,應按供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收合格數(shù)量、驗收日期,驗收人員等內容逐項記錄,并記錄電子文檔,應真實完整,可追溯,至少保存五年。(3)驗收員憑供貨企業(yè)隨貨同行憑證驗收藥品,憑證不為手寫,應是電腦票據(jù),并加蓋供貨企業(yè)藥品出庫專用章原印章。(4)驗收特殊藥品未按特殊藥品有關規(guī)定驗收,特殊藥品在電腦上沒有具體的驗收程序,對特殊藥品的認識和掌握還有待進一步加強。對需要冷藏藥品沒有做到完整的驗收記錄,冷藏藥品來貨時對溫濕度的數(shù)據(jù)沒有及時監(jiān)測和記錄。(5)對不合格藥品的驗收沒有詳細注明處理措施。(6)對進口藥品的驗收應有"進口藥品注冊證"、"進口藥品檢驗報告書"、"進口藥品通關單"并加蓋有調出單位質管機構鮮章。進口預防性生物藥品,血液制品應有《生物制品進口批件》,并加蓋有調出單位質管機構的紅字印章。(7)對退貨藥品的處理;驗收人員在收到"已銷藥品退貨通知單"后,須對退貨進行復驗,驗收合格后,方可移入合格品區(qū)(8)含麻黃堿類復方制劑的驗收入庫管理:質量管理部驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗收人員應依據(jù)藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品,并按照其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及
時通知物流部門上架入庫。并在倉庫內設立含麻黃堿類復方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設立明顯標志。(9)明確驗收員的責任:自覺學習藥品業(yè)務知識和藥品監(jiān)督管理法規(guī),努力提高驗收工作技能。在這方面還需要加強學習彌補工作中的不足之處。(10)對藥品電子監(jiān)管還有很多需要改進的地方,主要體現(xiàn)在:監(jiān)管網(wǎng)庫存藥品與實際庫存有一定的差異;對往來單位的添加還沒完善,因網(wǎng)絡關系不能及時上傳數(shù)據(jù)到監(jiān)管網(wǎng)中心。(11)對單據(jù)的整理及其重要性沒有很深的認識,各類藥品的分類,藥檢的保管等還有很多遺落的。
三、在20xx年這大半年的工作中慢慢積累經(jīng)驗教訓,在以后的工作中希望不斷提升自己,特此制定此規(guī)劃:
(1)在工作之余,抽出一定的時間加強來對藥學知識的學習,彌補自己在藥學方面的欠缺;
(2)在工作過程中,不斷去提升自己的工作技能,爭取做好醫(yī)藥服務的工作,更好的完成日常的工作;
(3)努力去了解單據(jù)的整理及其重要性,各類藥品的分類,藥檢的保管等;
(4)吸取上以往的教訓,認真的核對藥品信息,減少藥品驗收差錯,對存在的差錯進行統(tǒng)計和歸類,努力達到零差錯的這一要求。
驗收組:* * *
****年**月**日
第二篇:藥品自查報告
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關規(guī)定,對本門診的藥品質量管理情況進行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關,從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
通過對使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。今后,我們要進一步加強對門診藥品質量的管理工作,組織醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)知識,建立健全相關管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
第三篇:藥店自查報告
一、藥店概況
我店成立于20**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情景良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情景
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,所以我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情景納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情景進行一次檢查,并對檢查情景進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改善措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,貼合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多資料、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。經(jīng)過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的提高和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施到達了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了貼合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量,到達了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的資料進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝貼合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
第四篇:藥店藥品自查報告
XXXX年度藥品質量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20XX年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20XX 年7月通過XXX醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神XX品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神XX處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的.繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
第五篇:藥品自查報告
XX縣市場監(jiān)督局:
根據(jù)市局《關于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總如下。
一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售;也未購進和銷售假劣藥品,也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。
二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關資質,發(fā)票等,做到隨貨同行,票據(jù)上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。
三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。
五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力。
六、使用環(huán)節(jié):
(1)配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質量管理機構或質量管理人員;
(2)建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度;
(3)按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理;
(4)嚴格查驗供貨商資質和產(chǎn)品證明文件;
(5)妥善保存相關記錄和資料;
(6)對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質量檢查制度。
XXX村衛(wèi)生室負責人:
XXX村衛(wèi)生室
20xx年11月13日
第六篇:藥品自查報告
任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機構,為做好合格藥房工作,我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)在把相關狀況匯報如下:
一、企業(yè)基本情況
門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。
二、主要實施過程和自查情況
加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。
(1)為提高全體員工綜合素質,我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務學習。所有培訓均進行考核,取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
(一)設施設備
我門診力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(二)進貨管理
嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質量方針,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
(三)儲存于養(yǎng)護
嚴格按照藥品的儲存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報,確保在庫藥品質量完好。
三、自查總結及存在問題的解放方案
一直以來,在市局的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、門診藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、堅持依法經(jīng)營,不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務關系,
3、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》;
5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗;
7、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求。同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢工作。
我診所一定會根據(jù)在自查和內審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本門診的藥品經(jīng)營質量管理更加規(guī)范化、標準化我門診對照相關規(guī)定進行自查內審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
此次自查問題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷售,并按照相關規(guī)定進行正規(guī)銷毀,避免市場流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務。