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第一篇：疑似預(yù)防接種反應(yīng)處置預(yù)案

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案 1．1 目的

為及時發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防接種工作中發(fā)生的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件，有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)部門按有關(guān)程序及時進行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強公眾對預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實施，特制定本預(yù)案。

1．2 依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品異常反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等規(guī)定。

1．3 適用范圍

本預(yù)案僅適用于我社區(qū)中心實施預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和同一時間、同一接種地點和／或同一疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。其他的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。

1．4 工作原則

報告人應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡（附表1），向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，在2小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表（附表2），以電話等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)經(jīng)核實后立即通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。

對于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時還應(yīng)當按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進行報告。

做到反應(yīng)迅速、準確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，科學(xué)有序規(guī)范地開展應(yīng)急處理工作。

2 應(yīng)急處置組織機構(gòu)及職責(zé)

2．1應(yīng)急處置各小組人員具體分工及職責(zé)

1.領(lǐng)導(dǎo)小組

組 長： **

副組長：**

成 員：** ** **

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：一旦發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和同一時間、同一接種地點和／或同一疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，全面啟動《茶山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疑似預(yù)防 接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案》。及時向衛(wèi)生行政部門和上級業(yè)務(wù)部門報告，全面掌握事件，及時準確地報告情況，提出預(yù)防控制對策和措施。在區(qū)衛(wèi)生局、疾控中心、衛(wèi)生監(jiān)督所和街道辦事處的領(lǐng)導(dǎo)下，組織指揮衛(wèi)生救護、正面宣傳、物資供應(yīng)、診斷調(diào)查等工作，保證事件處理工作高效、有序進行。

2.應(yīng)急小組

應(yīng)急小組職責(zé)：一旦發(fā)生上述事件，全力做好正面宣傳、合理解釋、協(xié)助調(diào)查處理等工作。

3.技術(shù)小組

技術(shù)小組職責(zé)：全力做好可疑人員醫(yī)療救治、對門診收到的可疑人員進行技術(shù)會診，作出留觀處置；對病情較重或難以明確的，立即上報上級應(yīng)急處置技術(shù)小組，并做好轉(zhuǎn)上級醫(yī)院準備。

4.后勤保障小組

后勤保障小組職責(zé)：負責(zé)有關(guān)藥品、物資供應(yīng)及保管工作，認真做好各種物資的入庫、出庫及貯存量記錄，保證物資供應(yīng)充足并有效。

3監(jiān)測與報告

3．1 監(jiān)測

3．1．1建立、健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)，及時、動態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，及時報告、分析、評估，為早期防范、及時處理提供信息支撐。

3．1．2 事件發(fā)生后，應(yīng)加強對當?shù)仡A(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測工作，對當?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作。按照預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩查，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。

3．1．3 根據(jù)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件發(fā)展進程，分別由省、市、縣級衛(wèi)生行政部門決定何時撤消預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的應(yīng)急監(jiān)測工作。

3．2 報告

3．2．1 常規(guī)報告。預(yù)防接種單位和各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》的要求進行報告。

3．2．2事件報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的疑似異常反應(yīng)事件時，接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向本級衛(wèi)生行政部門、食

品藥品監(jiān)督管理部門，并逐級向上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告，直至省疾病預(yù)防控制中心。

根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應(yīng)規(guī)定進行報告，并分別完成初始報告、進程報告和結(jié)案報告。

4 應(yīng)急響應(yīng)

4．1 響應(yīng)

積極配合上級衛(wèi)生行政部門迅速組織開展調(diào)查，組派衛(wèi)生應(yīng)急隊伍赴現(xiàn)場進行技術(shù)指導(dǎo)和應(yīng)急處理，采取邊調(diào)查、邊處理、邊報告的方式，把握和控制事態(tài)發(fā)展。

4．2 調(diào)查

按照實事求是、科學(xué)判定的原則，當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的調(diào)查診斷小組，對接種單位、受種者基本情況等開展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對所接種同批次疫苗進行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進行科學(xué)分析和判定。必要時可對所用同批次疫苗進行封存。

4．3 現(xiàn)場處置和醫(yī)療救治

在開展全面調(diào)查的同時，衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)專家，根據(jù)所掌握的情況，對預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)進行診斷，并指定醫(yī)療機構(gòu)收治出現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)者，進一步明確診斷，及早救治，減少危害。

4．4 接種疫苗后感染處置

發(fā)生群體性接種感染后，應(yīng)先停止接種，查明原因。接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點、由同一原因所引起的多人感染?？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。治療可采用局部處理和全身抗感染治療。

4．5 接種事故處置

因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強培訓(xùn)、樹立良好的工作責(zé)任心，接種前仔細閱讀并遵守使用說明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。

4．6 群體性心因性反應(yīng)處置

發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，應(yīng)立即停止接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：(1)了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。

(2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。(3)若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。(4)爭取當?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。(5)盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。(6)防止人為渲染，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序。

4．7 死亡病例處理

對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，并盡快進行尸體解剖檢查(最好在48小時內(nèi))，查明死亡原因。

4．8 鑒定

預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的調(diào)查診斷和鑒定按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的規(guī)定，組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組及時作出調(diào)查診斷結(jié)論，事件當事者對診斷結(jié)論有爭議的，可以向接種單位所在的市級醫(yī)學(xué)會申請進行鑒定；事件當事者對鑒定結(jié)果有異議的，可申請進行上一級鑒定。

5 宣傳溝通與信息發(fā)布

在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負面影響，使當事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。

6 善后處理

6．1 衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時將預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向同級人民政府和上級衛(wèi)生行政部門報告。

6．2 如事件當事者直接進行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進行處理。當?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)配合法院做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。

6．3 在調(diào)查并明確預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件原因和責(zé)任的基礎(chǔ)上，相關(guān)部門應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定對事件責(zé)任人進行處理。

7 事件終止及評估

7．1 應(yīng)急響應(yīng)的終止

預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的隱患或相關(guān)危險因素消除或采取一定措施后，經(jīng)過7天無新的病例出現(xiàn)，預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件應(yīng)急響應(yīng)終止。

7．2 事后評估

7．2．1 事件處理完畢后，應(yīng)及時將資料進行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。

7．2．2 負責(zé)事件處理的衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織對事件的調(diào)查處理進行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進行全面評估，總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)不足，進一步提高處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。

8 保障措施

8．1 人員保障

成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查及處理組，并提供相關(guān)工作支持。組織對相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進行預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能的培訓(xùn)和演練，使其熟練掌握預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識和技能。

8．2 物資保障

做好應(yīng)對預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保障工作。所有預(yù)防接種點都應(yīng)儲備一定數(shù)量的1：1000腎上腺素、地塞米松、阿托品、5%—10%葡萄糖水等搶救物資。應(yīng)對可能發(fā)生的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件。

**人民醫(yī)院