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1、潔凈區(qū)內(nèi)器械消毒滅菌要求

1.1無菌區(qū)外的器械清潔消毒

1）配平天平：每周至少消毒1次，表面用蘸84消毒液的無塵紙擦拭，再用75%醫(yī)用酒精擦拭。

2）臺(tái)式冷凍離心機(jī)內(nèi)腔及適配器：每日操作結(jié)束時(shí)用75%醫(yī)用酒精對(duì)離心機(jī)內(nèi)腔以及適配器內(nèi)外表面進(jìn)行充分消毒，并整齊擺放于實(shí)驗(yàn)臺(tái)晾干備用。

3）光學(xué)顯微鏡及倒置顯微鏡：每周對(duì)顯微鏡至少清潔消毒1次，用無塵紙擦拭顯微鏡臺(tái)面及外表面，用鏡紙蘸95%乙醇擦拭鏡頭和目鏡。

4）疫苗箱洗滌消毒：對(duì)于用過的疫苗箱應(yīng)每天用配制的84消毒液浸泡過夜，再用自來水沖洗表面，無塵紙擦拭箱內(nèi)表面。

1.2無菌操作區(qū)內(nèi)的器械清潔消毒

1）手動(dòng)移液器消毒：手動(dòng)移液器表面應(yīng)每周用75%醫(yī)用酒精清潔消毒，將手動(dòng)移液器吸頭取下，更換過濾膜后再裝上吸頭；將手動(dòng)移液器放于試驗(yàn)臺(tái)充電，充電并消毒后放回?zé)o菌操作臺(tái)原位，使用前還應(yīng)開啟無菌臺(tái)內(nèi)紫外消毒30min。

2）剪刀、鑷子、止血鉗及不銹鋼器械：不銹鋼器械每處理一份標(biāo)本都應(yīng)更換，使用過的器械應(yīng)用戊二醛浸泡2h，此后用自來水沖洗至少20遍，再用去離子水沖洗3遍，用紗布擦干后經(jīng)包布包裹放入干凈的消毒盒中，貼上滅菌標(biāo)簽并標(biāo)記日期，采用濕熱滅菌121℃/30min，滅過的器械放潔凈儲(chǔ)物箱備用。

3）無菌槍頭的滅菌消毒：無菌槍頭至少每周滅菌1次，戴pe手套將待滅槍頭裝入槍頭盒，蓋好后用滅菌膠帶封口并標(biāo)注日期后，進(jìn)行濕熱滅菌，滅菌完成后放烘箱烘干，經(jīng)傳遞窗放入潔凈區(qū)待用。

2、操作過程的無菌操作要求

2.1無菌操作要求

1）無菌操作時(shí)應(yīng)穿無菌潔凈服、戴口罩、鞋套、手套，進(jìn)入無菌操作區(qū)前對(duì)手套，手腕、前臂、胸部等部位的潔凈服進(jìn)行75%酒精消毒；無菌操作過程中應(yīng)每隔15min對(duì)手套，手腕、前臂、胸部等部位的潔凈服進(jìn)行75%酒精消毒。

2）無菌操作中應(yīng)減少進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量；無菌操作中，操作人員應(yīng)注意力集中，不可

與其他人員交談（工作需要除外）；非操作人員應(yīng)盡量遠(yuǎn)離無菌操作區(qū)（學(xué)習(xí)、培訓(xùn)除外），嚴(yán)禁在無菌操作區(qū)附近做大幅度動(dòng)作，大聲講話，走來走去；打噴嚏、咳嗽應(yīng)立即前往緩沖間處理，并對(duì)潔凈服進(jìn)行全面消毒，方可進(jìn)入潔凈室。

3）物料、器械進(jìn)入無菌操作區(qū)前應(yīng)用75%醫(yī)用酒精充分消毒，開啟紫外照射30min（嚴(yán)禁紫外照射的物料除外），方可在無菌操作區(qū)中使用。

4）無菌物品應(yīng)定期消毒并有明確的滅菌標(biāo)識(shí)，保證在滅菌有效期內(nèi)使用，超有限期的物品應(yīng)重新清潔滅菌后使用。

5）無菌操作過程中，發(fā)生手套破損，應(yīng)立即更換手套，對(duì)手套進(jìn)行消毒，并對(duì)可能出現(xiàn)污染的物料及器械進(jìn)行更換；如發(fā)現(xiàn)無菌物料包裝出現(xiàn)破損，應(yīng)立即更換包裝完好的無菌物料，做消毒處理后使用，出現(xiàn)破損的無菌物料做廢棄處理；操作過程中，無菌器械被污染（掉落地面、接觸非無菌物品等），應(yīng)立即移出無菌操作區(qū)，取備用無菌器械使用。

6）在操作co2培養(yǎng)箱時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照co2培養(yǎng)箱使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，并用75%醫(yī)用酒精對(duì)手部、雙臂、胸部、頭部等部位進(jìn)行充分消毒，然后在進(jìn)行開箱操作；培養(yǎng)結(jié)束后，應(yīng)用消毒劑對(duì)co2培養(yǎng)箱進(jìn)行全面清潔消毒，并定期用紫外照射30min，以免培養(yǎng)箱染菌。

7）操作完成后，應(yīng)立即對(duì)無菌操作區(qū)進(jìn)行清場，清除操作產(chǎn)生的垃圾，并對(duì)操作臺(tái)進(jìn)行全面清潔消毒，并紫外照射30min；器具應(yīng)用75%醫(yī)用酒精充分清潔消毒，擺放整齊；剩余物料應(yīng)放回儲(chǔ)物箱，擺放整齊，蓋上儲(chǔ)物箱。

8）質(zhì)保員負(fù)責(zé)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室清潔消毒效果進(jìn)行取樣驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)不合格區(qū)域進(jìn)行重新清潔消毒，直至檢測合格。

2.2無菌物品打開程序

1）經(jīng)過滅菌的無菌物品包括消毒盒和消毒包，應(yīng)經(jīng)無菌操作打開；開啟前應(yīng)對(duì)手套充分消毒，用75%醫(yī)用酒精噴遍每個(gè)手套及與手套接觸的潔凈服袖口。

2）消毒盒應(yīng)在無菌工作臺(tái)中心位置開啟，開啟時(shí)注意不能用手或衣袖觸碰消毒盒內(nèi)側(cè)任何部位，拿取盒內(nèi)物品時(shí)必須用消毒過的鑷子并夾在無菌器具的.手持部位，用過的器具不得再次放回?zé)o菌盒。

3）消毒包應(yīng)在潔凈區(qū)物品使用處，開啟時(shí)應(yīng)查明消毒日期，將消毒包逐層打開，注意不能用手或衣袖觸碰消毒包內(nèi)側(cè)任何部位，消毒一旦打開不應(yīng)再次包裹領(lǐng)取他用。

2.3開啟試劑瓶、裝液袋的無菌操作程序

1）試劑瓶開啟前要用75%醫(yī)用酒精充分消毒，先用酒精棉球清除表面浮塵，再用潔凈棉球從瓶蓋與瓶口接觸處開始消毒，將整個(gè)瓶蓋和瓶口下2cm都進(jìn)行消毒；如有保護(hù)外蓋應(yīng)首先用剪刀或鑷子移除，然后用酒精棉球清除附著的殘留碎屑，再用酒精充分消毒；如非首次開啟使用口的試劑瓶，也應(yīng)對(duì)瓶口和瓶蓋進(jìn)行酒精消毒方可打開。

2）瓶口消毒后，用無菌鑷子取下瓶蓋，并使瓶蓋內(nèi)口朝上放于無菌臺(tái)安全位置；如開啟后試劑剩余大量，需再次消毒瓶口和瓶蓋，蓋好后采用無菌封口膜密封，并標(biāo)注使用日期和使用人，放4℃冰箱留下次用。

3）裝液袋（血袋或細(xì)胞輸注袋）應(yīng)直立放置在潔凈操作臺(tái)安全區(qū)，盡量在密閉條件下進(jìn)行液體轉(zhuǎn)移，需要打開時(shí)應(yīng)先充分消毒；對(duì)待開啟部位上下2cm處先用碘伏消毒，再用酒精消毒，最后用無菌剪刀將導(dǎo)管剪開或用針頭穿刺取得袋中液體。

2.4無菌液體轉(zhuǎn)移操作程序

1）無菌液體轉(zhuǎn)移應(yīng)在密閉或盡可能少的敞口開放的時(shí)間的情況下進(jìn)行，轉(zhuǎn)移前應(yīng)對(duì)接口部位充分消毒，液體試劑使用后需要保存的，應(yīng)消毒后密封并標(biāo)注使用日期和使用人。

2）需要開放轉(zhuǎn)移的液體，應(yīng)采用電動(dòng)移液（分液）器和一次性無菌移液管操作，取下的瓶蓋應(yīng)使瓶蓋內(nèi)口朝上放在正前方的安全區(qū)域，操作中應(yīng)盡可能避免手或手臂干擾敞口容器上方氣流。

3、其他說明

上述無菌操作管理要求，已在相關(guān)的設(shè)備及制備工藝操作規(guī)程中有部分體現(xiàn)，應(yīng)結(jié)合實(shí)際操作執(zhí)行。