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第一篇:it行業(yè)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、全程負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械植入物的生物學(xué)評(píng)價(jià)、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)工作;
2、主導(dǎo)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作,按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品技術(shù)要求,編寫匯總產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)技術(shù)文檔;
3、與國(guó)家主管部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中內(nèi)外部事項(xiàng);
4、與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,接待陪同審核員開(kāi)展相關(guān)工作,確保產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)順利進(jìn)行;
5、實(shí)時(shí)掌握研究國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī),翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料,為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供建議,對(duì)公司內(nèi)部進(jìn)行法規(guī)類的培訓(xùn);
6、主導(dǎo)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作、外部溝通、實(shí)驗(yàn)方案確定等;
7、主導(dǎo)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和管理,與醫(yī)院的溝通;
8、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
任職要求:
1、熟悉三類植入醫(yī)療器械注冊(cè)流程,有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),并成功注冊(cè)產(chǎn)品
2、熟悉iso13485標(biāo)準(zhǔn)及gmp體系,接受過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè),尤其是三類植入醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,了解行業(yè)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)情況;
4、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
5、辦公軟件應(yīng)用熟練,英語(yǔ)水平良好,能獨(dú)立查閱國(guó)外文獻(xiàn);
6、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
第二篇:it公司各崗位職責(zé)
1.總賬與財(cái)務(wù)分析崗位,負(fù)責(zé)公司報(bào)表編制與月度經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)收集與分析工作,包括預(yù)算控制與現(xiàn)金流預(yù)算。
2.收人核算與應(yīng)收款崗位,負(fù)責(zé)公司按飛機(jī)、航線核算的收人及相應(yīng)的應(yīng)收款項(xiàng),以及營(yíng)業(yè)稅核算與報(bào)繳工作。
3.成本、航材核算與應(yīng)付款崗位,負(fù)責(zé)核算按飛機(jī)、航線統(tǒng)計(jì)的成本、費(fèi)用及相應(yīng)的應(yīng)付款項(xiàng)。
4.費(fèi)用、資產(chǎn)管理、報(bào)銷審核崗位,負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)費(fèi)用、管理費(fèi)用按部門、項(xiàng)目的歸集,固定資產(chǎn)、周轉(zhuǎn)航材的賬務(wù)處理,長(zhǎng)期資產(chǎn)的攤銷核算。