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第一篇:實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、在主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)實驗室的技術(shù)管理工作,對全部試驗、檢測技術(shù)負(fù)責(zé)。
二、組織貫徹執(zhí)行招標(biāo)文件和上級頒發(fā)的技術(shù)方針政策及有關(guān)的規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)管理規(guī)章制度,組織制定具體措施。
三、組織實施人員培訓(xùn)計劃及業(yè)務(wù)考核,負(fù)責(zé)試驗技術(shù)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
四、審核、簽發(fā)試驗檢測報告。
第二篇:分析實驗室崗位職責(zé)
1、全面負(fù)責(zé)實驗室的建設(shè)、組織和運行管理,確保實驗室具有滿足工作要求的各項條件,保證研究項目及時、正常地運行。
2、確保實驗室(研究機構(gòu))的工作符合glp、藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)等規(guī)范的要求。
3、確保建立工作人員的教育背景、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)情況、崗位描述等資料,并歸檔保存、及時更新。
4、確保工作人員清楚地理解自己的職責(zé)及所承擔(dān)的`工作內(nèi)容,如有必要應(yīng)提供與這些工作相關(guān)的培訓(xùn)。
5、組織建立完善的質(zhì)量管理體系。組織制定和修改管理制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;定期審閱所有管理制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件,確保所有文件適時更新。確保工作人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,所有新建和修改后的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程需經(jīng)機構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)方可生效,其原始文件作為檔案進行保存。
6、確保在研究機構(gòu)內(nèi)建立質(zhì)量保證程序,由獨立的質(zhì)量保證人員執(zhí)行,并確保其按照本規(guī)范的要求履行質(zhì)量保證職責(zé)制定主計劃表,掌握各項分析工作的進展。確保主計劃表及時進行更新,定期對主計劃表歸檔保存。主計劃表應(yīng)至少包括研究名稱和/或代號、受試物名稱和/或代號、研究開始時間、研究狀態(tài)、專題負(fù)責(zé)人姓名、研究委托方等。
7、確保在每項實驗開始前,指定具有適當(dāng)資質(zhì)、經(jīng)驗并接受過培訓(xùn)的項目負(fù)責(zé)人,試驗過程中確需更換項目負(fù)責(zé)人時,應(yīng)記錄更換的原因和時間,并保留相關(guān)記錄。
8、確保質(zhì)量保證部門的報告被及時處理,并采取必要的糾正和/或預(yù)防措施。
9、審查、批準(zhǔn)實驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、結(jié)果或報告。
10、確保計算機化系統(tǒng)適用于其使用目的,并且依照本規(guī)范要求進行驗證、使用和維護。
11、確保實驗室定期參加必要的檢測實驗室能力驗證和比對活動。