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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理；
三、負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量爭議的處理，并向所長報告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的'有效工作，負(fù)責(zé)理解偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負(fù)責(zé)報怨的處理。
第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓(xùn)和實施；
3、按照GMP要求，參與車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件；負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告；
4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等；
5、負(fù)責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；
6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準(zhǔn)；
8、負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法；
9、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。
第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件，在公司內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)，全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu)，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)，選擇質(zhì)量要素，優(yōu)化管理流程，組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審，實施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件，審核質(zhì)量管理體系文件，在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設(shè)備設(shè)施驗證工作，批準(zhǔn)方案及報告。
7負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。
8、負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對質(zhì)量目標(biāo)、計劃的實施負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。
10指導(dǎo)計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。
11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。
第四篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、在工作中必須嚴(yán)格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計算判定，嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告。
3、進(jìn)行微生物限期度檢查后，應(yīng)對室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。
4、應(yīng)對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。
5、進(jìn)入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測。
第五篇：試驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
試驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
試驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)本試驗室質(zhì)量工作，組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件。
2、負(fù)責(zé)本試驗室質(zhì)量管理體系的建立和運行，編制內(nèi)部審核計劃、委派內(nèi)審員、簽發(fā)審核報告。
3、負(fù)責(zé)組織對不合格項的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證。
4、組織處理檢驗/評價/鑒定工作中的問題以及質(zhì)量事故。
5、組織管理評審，負(fù)責(zé)編制管理評審計劃和評審報告并組織實施。
6、負(fù)責(zé)管理性質(zhì)量記錄格式的批準(zhǔn)。
