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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。

負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：

對驗收不合格的藥品進行否決；

對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決；

對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。

對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進行否決。

對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認(rèn)、否決。

協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。

負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。

負(fù)責(zé)藥品驗收的管理，

負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。

負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。

直接責(zé)任：

對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負(fù)責(zé)。

對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。

對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。

考核指標(biāo)：

質(zhì)量管理體系運行的有效性。

質(zhì)量管理體系的運行效率。

首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。

各項崗位職責(zé)完成情況。

任職資格：

具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

具有職業(yè)責(zé)任感，能堅持原則。

第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

1、組織制定詳細(xì)的質(zhì)量管理制度規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后負(fù)責(zé)實施;

2、組織質(zhì)量部門人員完成質(zhì)量認(rèn)證工作;

3、按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的原材料和生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量，保證原材料及設(shè)備到達(dá)企業(yè)生產(chǎn)要求;

4、負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn)和業(yè)績考核工作。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的日常工作，負(fù)責(zé)人員工作安排，保證工作能及時完成;

6、對產(chǎn)品或工程實施質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)及時發(fā)現(xiàn)并解決施工過程中的`質(zhì)量問題;對質(zhì)量事故進行調(diào)查分析并撰寫質(zhì)量事故調(diào)查報告;

7、負(fù)責(zé)組織實施質(zhì)量計劃以及質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督產(chǎn)品或者工程質(zhì)量問題;

第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認(rèn)證；

2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作；

3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認(rèn)證體系進行維護，促進其順利實施；

4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進行監(jiān)督；

5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；

6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；

7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施；

8、負(fù)責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。