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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實(shí)施;
3. 按照GMP要求,參與車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
4. 建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場檢查等;
5. 負(fù)責(zé)組織、迎接各級(jí)部門和所有外部審核,并確保順利通過;
6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);
8. 負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析,對(duì)糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法;
9. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。
第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)，;
7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)
1、組織整理、編制貼合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和文件程序，并申請(qǐng)經(jīng)過認(rèn)證;
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的實(shí)際情景和客觀條件的變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其順利實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的`內(nèi)審工作，對(duì)質(zhì)量管理內(nèi)審過程進(jìn)行監(jiān)督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，進(jìn)取組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)與公司對(duì)外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
