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第一篇:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
第二篇:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系,組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的'審核;
3、制定內(nèi)審年度計劃,提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單,組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務(wù)應(yīng)用及實驗數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)
第三篇:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、在工作中必須嚴(yán)格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計算判定,嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精,必須及時完成各項檢驗任務(wù),并應(yīng)于規(guī)定的`工作日內(nèi)出具報告。
3、進(jìn)行微生物限期度檢查后,應(yīng)對室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。
4、應(yīng)對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。
5、進(jìn)入微生物限度檢查室前,應(yīng)按規(guī)定著裝,穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒,放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用,否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗,嚴(yán)禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測。
第四篇:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé);
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權(quán);
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理制度的.檢查與考核工作,負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;
四、定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問題;
五、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批;
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施;
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。
第五篇:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護(hù),有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的`質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長,評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告,驗證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴,對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。