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質(zhì)量負責人崗位職責

貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。

負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：

對驗收不合格的藥品進行否決；

對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決；

對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。

對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務進行確認、否決。

協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。

負責質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。

負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。

負責收集和分析藥品質(zhì)量信息

直接責任:

對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。

對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。

考核指標：

質(zhì)量管理體系運行的有效性。

質(zhì)量管理體系的運行效率。

首營企業(yè)和首營品種的準確性。

各項崗位職責完成情況。

任職資格：

具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

具有職業(yè)責任感，能堅持原則。