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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制

2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護(hù)，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作

3.負(fù)責(zé)市場監(jiān)督抽查的.銜接、跟蹤和記錄工作

4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行等相關(guān)工作

5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告

第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)；

2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行；

3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；

5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查；

6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；

7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；

9、按內(nèi)審小組的.要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核；負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄，形成內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。

11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià)。

第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請的策劃、組織實(shí)施工作；

2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度；

3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況；

4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施；

5、負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督

6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的'辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)；

7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。