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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展；

2、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；

3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的.授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。

4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題；

5、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；

6、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；

7、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景；

8、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種質(zhì)量審批；

第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

職責(zé)描述：

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；

4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，并行使決定權(quán)；

5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，管理者代表應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

職位要求：

1、熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的`有關(guān)規(guī)定；

2、經(jīng)過(guò)YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；

3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；

4、具有無(wú)源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和文件程序，并申請(qǐng)利用認(rèn)證；

2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完美工作；

3、按照公司的實(shí)際狀況和客觀條件的`變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系舉行維護(hù)，增進(jìn)其順當(dāng)實(shí)施；

4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對(duì)質(zhì)量管理內(nèi)審過(guò)程舉行監(jiān)督；

5、分析公司質(zhì)量管理情況，并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；

6、參加制定公司質(zhì)量方針、任務(wù)；

7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，樂(lè)觀組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施；

8、負(fù)責(zé)與公司對(duì)外質(zhì)量管理合作同伴的交流與合作。

第四篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和維持。

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊(cè)、程序的宣傳貫徹。.

3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃的制定并組織內(nèi)審。

4.協(xié)助站長(zhǎng)進(jìn)行管理評(píng)審。

5.向站長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的`業(yè)績(jī)。

第五篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。

1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計(jì)及藥材提取工藝設(shè)計(jì);

2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開(kāi)發(fā);

3、解決生產(chǎn)過(guò)程中的一般現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題;

4、對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量;

5、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)院檢驗(yàn)的產(chǎn)品技術(shù)支持;

6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的`定購(gòu)、理解、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓(xùn);

7、負(fù)責(zé)下屬及新進(jìn)員工的培訓(xùn)指導(dǎo)。