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第一篇：檢驗科質量負責人職責

1、組織質量手冊、程序文件等各種質量文件的編制、修改和審核。

2、協助檢驗科主任維持質量管理體系有效運行。

3、對質量管理體系的內部審核。

4、組織質量管理體系的管理評審。

5、指導質量監(jiān)督員進行質量監(jiān)督管理工作。

6、對不符合要求的各種項的糾正及預防措施的管理。

7、協助檢驗科主任負責分包檢驗的管理工作。

第二篇：質量負責人崗位職責

1、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展；

2、主管質量方面培訓教育工作的實施；

3、研究部署檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出提議，并根據企業(yè)負責人的授權，具體實施質量獎懲。

4、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態(tài)，研究解決有關質量問題；

5、在企業(yè)負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；

6、加強企業(yè)的全面質量管理工作，對企業(yè)的質量管理工作進行監(jiān)督指導協調，有效實施質量否決權；

7、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質量管理的執(zhí)行情景；

8、負責對首營企業(yè)首營品種質量審批；

第三篇：質量負責人崗位職責

1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進，貫徹公司質量方針、質量目標；

2、負責公司質量管理體系的標準化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓和實施；

3、按照GMP要求，參與車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件；負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度GMP內審，現場檢查等；

5、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；

6、作為公司的質量授權人，負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準；

7、負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準；

8、負責制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法；

9、上級領導交辦的其它臨時任務。

第四篇：質量負責人崗位職責

崗位職責：

1、負責全面質量管理工作。

2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執(zhí)行。

3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協助組織開展質量管理教育與培訓。

7、上級領導安排的其他工作。

任職資格：

1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。

2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。

3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經營企業(yè)質量負責人證書，熟悉新版GSP。

5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協調。

6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

7、身體健康無任何傳染疾病。

第五篇：質量負責人崗位職責

1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;

2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況;

4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施;

5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;

6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;

7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協調;

8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。

第六篇：質量負責人崗位職責

1、負責新建項目實驗室部分的圖紙審核確認，實驗室設備、設施的選型、確認與安裝調試。

2、負責牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質量相關部分的文件編制及實施;

3、與相關部門人員一道負責項目建設過程中涉及的藥政管理。