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第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書格式

為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：

一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。

二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。

三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項(xiàng)管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。

四、認(rèn)真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

五、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的反饋意見，并及時(shí)向xxx藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。

六、認(rèn)真接受食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的`檢查，如實(shí)提供真實(shí)、完整的購銷記錄。

本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。

承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。

承諾企業(yè)法定代表人(簽字)：

承諾企業(yè)(蓋章)：

xx年xx月xx日

第二篇：藥店承諾書

藥品安全關(guān)系到公眾身體健康，關(guān)系到社會(huì)和諧穩(wěn)定。為了全面構(gòu)建誠信體系，確保公眾用藥安全，樹立藥品經(jīng)營企業(yè)良好形象，特承諾如下：

一、落實(shí)質(zhì)量責(zé)任。

認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等一系列國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)，切實(shí)履行藥品安全第一責(zé)任人義務(wù)，進(jìn)一步建立和完善藥品質(zhì)量安全保證體系，以對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，加強(qiáng)日常質(zhì)量管理，確保藥品安全。

二、嚴(yán)格行為自律。

絕不銷售不合格藥用膠囊及其他藥用輔料；對(duì)所銷售的藥品及藥用空心膠囊必須經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可銷售。

三、強(qiáng)化安全管理。

進(jìn)一步建立健全藥品安全保障機(jī)制，全面落實(shí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，努力提高規(guī)范化經(jīng)營水平，加大藥品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告力度，消除藥品安全隱患，杜絕藥品安全事故。

四、堅(jiān)持誠信守法。

以誠信為根本，牢固樹立誠信意識(shí)，重合同、守信用，不做虛假宣傳，藥械廣告合理、合法、合規(guī)。增強(qiáng)法制觀念，自覺依法經(jīng)營，取信于社會(huì)。

五、自覺接受監(jiān)管。

積極配合食品藥品監(jiān)管部門依法實(shí)施的.藥品安全日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的應(yīng)急處置等工作，自覺接受新聞媒體、社會(huì)各界的監(jiān)督。努力提高服務(wù)水平，為武寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

六、廣泛開展宣傳。

積極參與藥品安全科普知識(shí)的宣傳和大講堂活動(dòng)，努力提高全員質(zhì)量安全意識(shí)，認(rèn)真貫徹“銷售合格產(chǎn)品光榮，銷售偽劣產(chǎn)品可恥”的理念，提供科學(xué)消費(fèi)信息，倡導(dǎo)合理用藥健康生活行為，維護(hù)藥品經(jīng)營者和消費(fèi)者的合法權(quán)益。

　　承諾企業(yè)（蓋章）：__________

　　承諾人（簽字）：____________

　　________年________月______日

第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書格式

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。

二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進(jìn)藥械，購進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。

三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。

四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的`藥械。

五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標(biāo)識(shí)。

六、購進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。

八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報(bào)告。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章)：

　　單位負(fù)責(zé)人簽字：

第四篇：藥品安全承諾書

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的`意識(shí)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理，依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為，確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品，現(xiàn)簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項(xiàng)：

一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，并承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。

二、從合法企業(yè)購進(jìn)合格藥品。

1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進(jìn)藥品；

2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進(jìn)藥品時(shí)，要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì)，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。認(rèn)真做好藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄。

三、不出售假劣藥品；不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營，不出租、出借柜臺(tái)。

四、藥品陳列時(shí)，要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。

五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師（或其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員）不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。

六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。

七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動(dòng)為顧客開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。

八、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)，保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗；對(duì)直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢，對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。

九、不違法發(fā)布藥品廣告，積極加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。

　　承諾單位：

　　責(zé)任人：

　　年月日

第五篇：醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書格式

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的.醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

　　承諾單位：(蓋章)

　　承諾單位法定代表人：(簽字)

　　二xx年xx月xx日