千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《質(zhì)量專項管理協(xié)議書范本》，但愿對你工作學習有幫助，當然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《質(zhì)量專項管理協(xié)議書范本》。

甲方（需方）：

乙方（供方）：

為認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，保證所供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責任，甲、乙雙方本著平等、互利的原則，經(jīng)協(xié)商，達成如下協(xié)議：

本協(xié)議適用于，乙方為甲方供應(yīng)的低硼硅玻璃安瓿產(chǎn)品：

1.乙方應(yīng)按照YBB00332002產(chǎn)品質(zhì)量標準對所供應(yīng)產(chǎn)品進行生產(chǎn)、檢驗和放行：

若因藥典標準（或國家標準或其他官方標準）變更，致使雙方約定的產(chǎn)品質(zhì)量標準失效時，自新的藥典標準（或國家標準或其他官方標準）生效之日起執(zhí)行新的產(chǎn)品質(zhì)量標準，此項變更不需要雙方的同意。

2.相關(guān)生產(chǎn)地點：

3.乙方應(yīng)向甲方提供以下資料，并保證所提供資料的真實性、合法性。

3.1合法有效、加蓋原公章的《藥包材生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》等企業(yè)證明性資料(法律規(guī)定不屬于乙方必需的企業(yè)證明性證照除外)的復印件。

3.2合法有效、加蓋原公章的所供應(yīng)產(chǎn)品批準證明性資料（如藥品注冊批件、藥品補充申請批件、藥品再注冊批件、包材注冊證、進口藥品注冊證等）、質(zhì)量標準、GMP認證證書復印件等。

3.3因甲方對乙方進行審計需要，需提供的其他證明性資料。

4.文件和記錄：

4.1乙方供應(yīng)的產(chǎn)品必須符合國家標準及相關(guān)質(zhì)量要求，每批應(yīng)附檢驗報告書。

4.2所供應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、檢驗，應(yīng)建立相應(yīng)的批記錄，批記錄保存至產(chǎn)品有效期后1年。

5.乙方所供應(yīng)的產(chǎn)品包裝標簽等必須符合國家相關(guān)的標簽管理法規(guī)。包裝應(yīng)牢固，符合質(zhì)量及儲運要求。

6.乙方應(yīng)確保所供應(yīng)產(chǎn)品在運輸過程中符合質(zhì)量要求，并承擔運輸過程的風險。

7.審計：

7.1乙方應(yīng)允許甲方對其人員機構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實驗室的設(shè)備、儀器、文件管理等進行現(xiàn)場審計，并給予方便和配合。

7.2甲方在審計中提出的問題，乙方應(yīng)按甲方規(guī)定的期限向甲方質(zhì)量部門提供書面回復。書面回復中應(yīng)包括乙方承諾的整改行動、完成計劃及時間表。

8.關(guān)于投訴：乙方接到甲方投訴后，應(yīng)在1周內(nèi)為甲方提供根本原因分析、問題糾正行動、類似事件的預防措施，以及正式結(jié)論。

9.關(guān)于召回：涉及供應(yīng)產(chǎn)品的召回，乙方應(yīng)通知甲方，不可無故延遲預定的召回時間。

10.乙方因企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品加工工藝、質(zhì)量標準和檢驗方法等出現(xiàn)變更時，應(yīng)在供貨前1個月內(nèi)或雙方簽訂購銷合同前向甲方進行通報，甲方有權(quán)決定是否繼續(xù)接受發(fā)生變更后的產(chǎn)品。

11.因乙方的原因，致使甲方使用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)的成品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔全部責任，并對甲方產(chǎn)生的損失予于賠償。本條款所述乙方之責任不受本協(xié)議效期的約束。

12.甲方按照本協(xié)議第一條約定的標準及購銷合同的質(zhì)量條款，對到貨產(chǎn)品進行檢驗。驗收不合格，甲方有權(quán)拒收，由此產(chǎn)生的費用由乙方承擔。

13.本協(xié)議自簽訂之日起生效，本協(xié)議至乙方將最后一批所供產(chǎn)品交付甲方后2年內(nèi)有效。協(xié)議終止后，如甲方要求，乙方與甲方在誠信的基礎(chǔ)上可商討對《質(zhì)量協(xié)議》進行續(xù)約。

14.轉(zhuǎn)讓：

任何一方在未獲得另一方書面事先同意的情況下，不得轉(zhuǎn)讓協(xié)議中規(guī)定的任何或全部權(quán)利或義務(wù)，不可無故違反規(guī)定。但是，在一方兼并、合并，或?qū)⑷炕虼蟛糠仲Y產(chǎn)出售給第三方時，除此方兼并、合并或?qū)⑷炕虼蟛糠仲Y產(chǎn)出售給另一方的競爭對手外，不需要出具此書面規(guī)定。

15.其它協(xié)議

本協(xié)議未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商解決。

如果甲、乙雙方已簽訂的購銷合同與本協(xié)議存在不一致，則以購銷合同為準。

解決合同糾紛的方式，由雙方在簽訂購銷合同時進行約定。

甲方（公章）：乙方（公章）：

代表：代表：

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