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一、 基本情況

xx縣轄4個鎮(zhèn)7個鄉(xiāng)，12個農(nóng)林牧漁場，79個行政村，總?cè)丝?4.7 萬人。全縣共有涉藥單位366家，其中藥店65家（批發(fā)企業(yè)3家、縣級藥品零售企業(yè)16家、零售連鎖企業(yè)13家、縣以下藥品零售企業(yè)33家）全縣各類醫(yī)療機構(gòu)301家，其中縣直醫(yī)療機構(gòu)4家、牙所17家、衛(wèi)生院14家、各類衛(wèi)生所/室266家。

二、 存在的問題

（一）中藥飲片市場混亂

由于我縣無中藥飲片加工廠，所以中藥飲片一般都是從外地采購。批發(fā)企業(yè)大批量購進中藥飲片，然后進行分裝。分裝后的中藥飲片無標簽，不能反映中藥飲片的產(chǎn)地、規(guī)格、產(chǎn)品批號等內(nèi)容。根據(jù)國食藥監(jiān)辦[20xx]358號文件關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的最新規(guī)定要求，凡是20xx年7月1日后無標簽的中藥飲片一律不得銷售。并依法進行查處。

（二）無證經(jīng)營問題仍然存在

在一些偏遠的村屯無證經(jīng)營藥品的現(xiàn)象仍然存在，無證非法經(jīng)營業(yè)戶法律觀念淡薄、唯利是圖。他們無需交納稅費，對守法經(jīng)營戶的正常經(jīng)營造成了不良影響，對人民群眾的身體健康也造成了一定的危害，老百姓深惡痛絕。

產(chǎn)生無證經(jīng)營問題的原因是多方面的，一是一些地處偏遠，當?shù)責o醫(yī)療網(wǎng)點，造成了市場的空白，一些人見有利可圖便非法購進藥品進行銷售活動；二是一些個體食雜店非法賣藥，而且非常隱蔽，檢查人員到那根本見不到藥，問也問不出來，而當?shù)卮迕窕虼遽t(yī)反映他們確實有藥品經(jīng)營行為；三是一些學習醫(yī)療人員畢業(yè)后無就業(yè)門路，在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，私自行醫(yī)賣藥。

（三）藥品經(jīng)營不規(guī)范

主要表現(xiàn)在：一是規(guī)章制度不健全，大多數(shù)業(yè)戶都建立了藥品采購、質(zhì)量管理、審核、入庫、出庫等各項規(guī)章制度，并懸掛上墻。但仍然有少數(shù)的診所存在著制度的不健全，沒有懸掛上墻等現(xiàn)象，有的根本沒有制度；二是藥品管理混亂，一些藥店、診所醫(yī)療器械購進、銷毀記錄不健全，有的甚至沒有記錄。處方藥、非處方藥不實施分類管理，藥品擺放不規(guī)范。消毒藥品、保健食品和藥品混放的問題仍然存在；三是部分業(yè)戶經(jīng)營場所不符合要求。診室沒有做到三室分開。衛(wèi)生條件極差，藥架落滿灰塵、藥品凌亂、雜物堆積、成箱的大輸液直接擺放在地面上。沒有距地面10公分。與墻壁及散熱器之間的間距也沒有達到30公分。

（四）市場上假劣藥品仍然存在

一是不法商販從不同渠道、不同途徑向診所投放假藥；二是有的藥店、診所經(jīng)營無效期藥品和過期失效藥品的現(xiàn)象仍然存在；三是個別衛(wèi)生院、診所和藥店經(jīng)營沒有進口注冊證和檢驗報告書的進口藥；四是有個別業(yè)戶還經(jīng)營醫(yī)療機構(gòu)制劑；五是有的藥店、診所還非法自配藥品出售，包括非法郵購的假藥。出現(xiàn)這些問題的原因主要是個別業(yè)戶法制觀念淡薄、見利忘義、為求高利而坑害消費者，掙黑心錢。有的業(yè)戶是沒有把好源頭進藥關(guān)，有的被以次充好。

（五）藥品經(jīng)營人員素質(zhì)偏低

據(jù)統(tǒng)計，全縣共366家藥品經(jīng)營和使用單位中，有技術(shù)職稱的僅190余人。占從業(yè)人員總數(shù)的52%。有的從業(yè)人員不具備經(jīng)營資格，有的不經(jīng)培訓就上崗，有的從業(yè)人員連最基本的藥品知識都不懂。

（六）相對人法律觀念淡薄，存在著僥幸心理

有的業(yè)戶守法經(jīng)營意識不強。對他們的違法經(jīng)營行為缺乏足夠的認識。比如藥品購銷記錄不真實、不完整。對此問題他們認為這對企業(yè)根本無關(guān)緊要。只是走形式，與企業(yè)的效益也無關(guān)，所以對執(zhí)法人員的規(guī)勸、處罰不理解。即使是被處罰了仍然我行我素。有的業(yè)戶總是抱有僥幸心理，檢查人員來了，馬上對自己的違法經(jīng)營行為做點手腳應(yīng)付了事。走后依然如故。另外還有部分業(yè)戶看到檢查人員來了，馬上關(guān)門閉店，拒絕檢查。檢查人員一走就正常營業(yè)。有的業(yè)戶即使不關(guān)門，對處罰也不認可，態(tài)度不好。能拖就拖，能抗就抗，即使下了處罰單也不交罰款。

三、 采取的措施

經(jīng)過一年多的市場整頓，上述問題有的已經(jīng)得到了糾正和緩解，但違法經(jīng)營的問題仍普遍存在，有的問題仍很嚴重。為此，提出以下四項措施進一步加強我縣藥品市場治理工作。

（一）從“打黑”入手，凈化市場環(huán)境

從我縣情況看，無證經(jīng)營的“黑點”暗藏在城鄉(xiāng)角落，管理部門很難找到。針對這一實際，首先廣泛發(fā)動群眾，接受群眾的監(jiān)督舉報；其次利用“兩網(wǎng)”成果，發(fā)揮協(xié)管員和信息員的作用，廣泛反饋藥品情況，在此基礎(chǔ)上，采取“地毯式”檢查方法，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位，集中力量，進行“拉網(wǎng)式”大檢查。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營藥品行為和制售假劣藥品行為，堅決依法取締。對于進門后找不到藥、看不到行醫(yī)賣藥痕跡而群眾已指證其非法經(jīng)營的“黑點”要死看死守，必要時請求公安配合，查到藥源、堅決取締。通過強有力的“打黑”戰(zhàn)役，徹底掃除“黑點”，為藥品市場的公平競爭創(chuàng)造良好環(huán)境。

（二）規(guī)范從藥行為，提高經(jīng)營管理水平

我局認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針。在加強藥品市場監(jiān)督檢查，保證人民群眾用藥安全有效的同時，突出“幫”“促”組織人員深入藥品經(jīng)營企業(yè)，采取邊檢查邊規(guī)范的方法，逐個企業(yè)進行分類排隊、建檔建卡，并結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證工作幫助他們從建章建制入手，從基礎(chǔ)工作抓起，主要在專人專職、規(guī)章、制度、營業(yè)場所、藥品分類、購銷記錄及完善設(shè)施等方面，嚴格按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，實施規(guī)范化管理，達到gsp認證標準。在檢查指導過程中要找準問題癥結(jié)，落實整改措施，推進藥品經(jīng)營企業(yè)盡快實現(xiàn)規(guī)范化管理的目標。

（三）強化依法監(jiān)督，深入開展打假治劣活動

一是強化日常監(jiān)督。藥品監(jiān)督部門要切實適應(yīng)監(jiān)督對象多樣化，監(jiān)督范圍逐步擴展和延伸的變化。采取日常監(jiān)督和專項整治相結(jié)合的辦法，按照“全面整治、突出重點、標本兼治、務(wù)求實效”的要求。緊緊抓住直接危害人民群眾用藥安全，社會反映強烈的突出問題，進一步鎮(zhèn)頓和規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序。嚴厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械違法犯罪行為。要通過公開、公正、透明有效的執(zhí)法監(jiān)管，嚴厲查處各類違法案件，加大處罰力度，真正體現(xiàn)新機構(gòu)的新形象、新效能；

二是搞好配合，增強打假治劣工作合力。藥監(jiān)部門要主動和衛(wèi)生、公安、法院、工商、廣播等有關(guān)部門搞好工作銜接和配合。形成工作合力。確保打假實效；

三是建立獎勵機制，廣泛發(fā)動群眾，實施社會監(jiān)督。一方面，局機關(guān)要建立政務(wù)公開制度，增強執(zhí)法監(jiān)督透明度，接受人民群眾對執(zhí)法人員的監(jiān)督。另一方面，通過設(shè)立舉報電話。接受人民群眾對藥品經(jīng)營點的有效監(jiān)督，同時建立舉報獎勵制度。使打假治劣變成廣大人民群眾的自覺行動；

四是要充分利用宣傳陣地，對涉及金額巨大、情節(jié)嚴重的大案、要案加大曝光力度。擴大教育和懲戒的范圍。形成假劣藥品和醫(yī)療器械無立足之地的社會環(huán)境和強大的輿論監(jiān)督聲勢。

（四）力求標本兼治，積極探索和發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營模式

發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，最重要的是選準規(guī)模大、實力強的連鎖批發(fā)企業(yè)，負責組建連鎖店，吸收農(nóng)村各藥品經(jīng)營企業(yè)加盟，對藥品經(jīng)營實行統(tǒng)一配送、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一管理。目前，我縣已有一家藥品零售連鎖企業(yè)，還有一家正在籌備階段。我們要抓住這一契機，配合市局在搞好宣傳發(fā)動工作的同時，嚴格把好初審關(guān)。針對連鎖經(jīng)營過程中出現(xiàn)的問題，認真研究有效措施，推動連鎖經(jīng)營模式在我縣順利開展。真正通過連鎖經(jīng)營特有的質(zhì)量優(yōu)勢、價格優(yōu)勢和服務(wù)優(yōu)勢，有效規(guī)范全縣藥品市場秩序。