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        生物制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告(范文六篇)

        發(fā)布時(shí)間:2023-03-23 23:27:57

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        第一篇:制藥實(shí)習(xí)報(bào)告

        4月23日下午,來到了位于沈河區(qū)南塔附近的天士力大藥房南塔店。連鎖藥店中的一家,該點(diǎn)坐落在居民聚居區(qū)域,并南臨南塔鞋城等商業(yè)街區(qū),北臨省醫(yī)院,東面與頤瑪特超市。沈河區(qū)市中心,人口,交通便利,居民生活較高,南塔店在選址上具備了充足的客源,的顧客夠買力,便利的交通以顧客的前來購買和配送中心送貨運(yùn)輸。南塔店的入口設(shè)計(jì)為封閉型入口,面向大街一面。店內(nèi),左面為非處方藥專柜,右面為處方藥專柜。緊貼店內(nèi)側(cè)的是中藥飲片專柜,旁邊還設(shè)立了醫(yī)療器械專柜,經(jīng)營(yíng)的“副業(yè)”以銷售量。營(yíng)業(yè)面積,在店設(shè)立了“藥島”,將柜臺(tái)銷售與貨架銷售有機(jī)。藥島和周圍的柜臺(tái)在整個(gè)店內(nèi)“口”字型通道顧客從身邊兩冊(cè)瀏覽選購藥品,縮短了行程。在店中環(huán)顧瀏覽時(shí)感覺到南塔店?duì)I業(yè)面積不大,但經(jīng)營(yíng)藥品的品種很齊全。每個(gè)柜臺(tái)都分為幾層擺滿了不同的藥品,讓顧客有更大的選擇空間再與營(yíng)業(yè)員的交流中,營(yíng)業(yè)員具備了的醫(yī)務(wù)能力和營(yíng)業(yè)素質(zhì)。對(duì)常見病、所售藥品的藥理常識(shí)很牢固,能依據(jù)顧客的口述迅速判斷疾病,幫助顧客選準(zhǔn)藥品。對(duì)治療同種疾病的不同藥品之間的差別、副作用等都能詳細(xì)的解釋。處方藥的銷售須持醫(yī)師處方銷售。

        天士力大藥房南塔店之行,讓我有如下三個(gè)的收獲:,從經(jīng)營(yíng)者的角度考慮,藥品銷售是以盈利為核心。最初的藥店選址應(yīng)綜合考慮客流量、購買力、交通、現(xiàn)有市場(chǎng)和潛場(chǎng)等多因素,已保障藥品有暢通的銷售渠道。是店面營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)計(jì),好的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所能夠藥品銷售、培養(yǎng)顧客忠誠(chéng)度并工作。在設(shè)計(jì)過程中,應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)和顧客需求及周邊環(huán)境等因素,布局、櫥窗、貨架的優(yōu)缺點(diǎn)綜合設(shè)計(jì),揚(yáng)長(zhǎng)避短,以有利于顧客、服務(wù)于大眾、、善于經(jīng)營(yíng)、、增長(zhǎng)效益。在天世力大藥房南塔店的藥品陳設(shè)中,讓我之處在于藥品的`擺設(shè)有些混亂。兒童藥品與成人、中老年人藥品交錯(cuò)擺設(shè),不便顧客尋找。,柜臺(tái)分層擺設(shè)了柜臺(tái)空間,但卻考慮群體特點(diǎn)。兒童藥品擺在上層,而成人、中老年人一藥品卻擺在了下層,往往需要俯下身去才能看清藥品。兒童正生長(zhǎng)期,而中年人是老年人視力減退、行動(dòng)不便,在視覺范圍內(nèi)很都會(huì)。最后,經(jīng)營(yíng)策略的選擇上。天士力的促銷策略是會(huì)員積分制。當(dāng)顧客的積分不同程度時(shí),增予不同的獎(jiǎng)品以刺激顧客的再消費(fèi)。在點(diǎn)內(nèi)粘貼pop廣告以喚起顧客注意,渲染氣氛。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)本店自身特點(diǎn)兼消費(fèi)者的特點(diǎn)選擇合適的促銷模式需求、銷售。,從經(jīng)營(yíng)的范圍來看。銷售的是藥品,特殊性的商品,關(guān)系到人的健康與生命問題。經(jīng)營(yíng)者要具備的職業(yè)道德。在法律允許范圍內(nèi)營(yíng)業(yè),謀取暴力而銷售偽藥、劣藥,也強(qiáng)賣顧客并不需要的藥品。藥品的特殊性,經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)前要持有的法律文件如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、gsp認(rèn)證等。,銷售人員自身。銷售人員要有的醫(yī)務(wù)能力、識(shí)別顧客的能力、銷售技巧和的心理素質(zhì),給顧客帶去高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù),以體現(xiàn)藥店的核心功能。這也正是在校大學(xué)生在即將踏入社會(huì)一名醫(yī)藥銷售者所應(yīng)具備的最的能力和素質(zhì)。

        4月24日下午,來到了實(shí)習(xí)的站――位于鐵西沈陽制藥廠。接待員在會(huì)議室向介紹了藥廠的大體概況。沈陽制藥廠建于1949年,是我國(guó)歷史最悠久的藥廠。該廠先總共有4種劑型的生產(chǎn)線。主要的整腸生膠囊劑銷量曾位于全國(guó)首位?;脽羝?,接待員向介紹了主要生產(chǎn)線的流水過程,并介紹了關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備和近年來廠里引進(jìn)的新技術(shù)與新設(shè)備。隨后,參觀了整腸生和青霉素的生產(chǎn)線。藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的要求非常高,只能隔著玻璃觀看里面的工人操作。生產(chǎn)線的機(jī)械化,工人的操作也很熟練。

        從沈陽制藥廠的整個(gè)參觀過程中,最大的感受我國(guó)的咿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著、更高的方向發(fā)展,國(guó)際先進(jìn)。給將來投身藥學(xué)事業(yè)增添動(dòng)力和希望。

        醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱之“朝陽產(chǎn)業(yè)”,但“朝陽產(chǎn)業(yè)”是需要各為之努力奮斗的。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開的支持,離不開先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)保障,更離不開科研人員的刻苦鉆研。我國(guó)藥學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步晚,科研不高,國(guó)內(nèi)絕大藥品均為仿制藥。這不但真正反映國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,也容易被起訴侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。最近,已投資74億用于藥品研發(fā),屬于的藥品。在校大學(xué)生更應(yīng)該從現(xiàn)在做起,努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí),培養(yǎng)科研進(jìn)取精神。為我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力與力量,讓藥學(xué)產(chǎn)業(yè)真正意義上的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。

        第二篇:生物專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

        本人是XX屆XX學(xué)院的畢業(yè)生,專業(yè)是生物科學(xué),大學(xué)里主要學(xué)習(xí)了生物學(xué)和教育學(xué)相關(guān)的知識(shí),自己對(duì)心理學(xué)也很感興趣,對(duì)書法和一些球類都很著迷,自身?xiàng)l件方面覺得自己很有耐心,辦事也很細(xì)心。自從在中學(xué)實(shí)習(xí)當(dāng)教師之后,對(duì)教師這個(gè)職業(yè)乃至教育都有了更深層次的理解,我覺得當(dāng)老師最為重要莫過于一顆愛心了。

        一年的實(shí)習(xí)期馬上就要結(jié)束了,通過一年的工作和學(xué)習(xí),本人積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),為不斷提升自己的專業(yè)技能,打下了夯實(shí)的基礎(chǔ)。通過向同事們請(qǐng)教學(xué)習(xí),通過和學(xué)生逐步深入的接觸,不斷的體會(huì)到從事教育工作的重要意義,以一顆熱愛教育事業(yè)的心,把自己的激情傾注于光榮的教育事業(yè)。

        在這個(gè)過程當(dāng)中,本人不斷的提高自己的職業(yè)修養(yǎng),加強(qiáng)自身的師德建設(shè),樹立起良好的教師的形象,通過自己的言談舉止,在潛移默化當(dāng)中,讓自己的學(xué)生受到教育,讓學(xué)生懂得自己的責(zé)任。不但要提高師德的水平,同時(shí)還要讓自己的職業(yè)道德在教育工作中發(fā)揮重要的作用,用自身的道德水平去影響學(xué)生。同時(shí)在和學(xué)生的接觸過程中,不斷的反思自己工作的得失,注意發(fā)現(xiàn)自身存在的不足,針對(duì)自己的這些缺點(diǎn),不斷的加強(qiáng)自己的職業(yè)道德修養(yǎng),提高自身素質(zhì)水平,在將來的工作中,取得更加優(yōu)異的成績(jī)。

        在工作中,本人積極的和同事交流,充分利用自己的時(shí)間多去聽經(jīng)驗(yàn)豐富的老教師的課,在聽課中不斷的向老教師學(xué)習(xí)請(qǐng)教,提高自身的素養(yǎng),把教學(xué)理論在實(shí)際中靈活應(yīng)用,不斷的在工作中積累經(jīng)驗(yàn)。在這一年的工作當(dāng)中,和同學(xué)的感情是越來越深,工作開展的也是非常順利,同時(shí)在各項(xiàng)活動(dòng)中取得了不菲的成績(jī),這是和同學(xué)們的努力和其他老師的大力支持和幫助是分不開的。

        不要努力成為一個(gè)成功的人,要努力成為一個(gè)對(duì)社會(huì)有用的人。我并不是反對(duì)不斷追求自身幸福的人,相反,我認(rèn)為的幸福應(yīng)該是建立在為社會(huì)貢獻(xiàn)自己力量的基礎(chǔ)上的。我學(xué)的師范專業(yè),自己又這么熱愛它,所以我決定做一名教師,希望我的努力是有意義的。

        第三篇:生物專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

        轉(zhuǎn)眼之間,兩個(gè)月的實(shí)習(xí)期即將結(jié)束,回顧這兩個(gè)月的實(shí)習(xí)工作,感觸很深,收獲頗豐。這兩個(gè)月,在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的悉心關(guān)懷和指導(dǎo)下,通過我自身的不懈努力,我學(xué)到了人生難得的工作經(jīng)驗(yàn)和社會(huì)見識(shí)。我將從以下幾個(gè)方面總結(jié)生物技術(shù)崗位工作實(shí)習(xí)這段時(shí)間自己體會(huì)和心得:

        一、努力學(xué)習(xí),理論結(jié)合實(shí)踐,不斷提高自身工作能力。

        在生物技術(shù)崗位工作的實(shí)習(xí)過程中,我始終把學(xué)習(xí)作為獲得新知識(shí)、掌握方法、提高能力、解決問題的一條重要途徑和方法,切實(shí)做到用理論武裝頭腦、指導(dǎo)實(shí)踐、推動(dòng)工作。思想上積極進(jìn)取,積極的把自己現(xiàn)有的知識(shí)用于社會(huì)實(shí)踐中,在實(shí)踐中也才能檢驗(yàn)知識(shí)的有用性。在這兩個(gè)月的實(shí)習(xí)工作中給我最大的感觸就是:我們?cè)趯W(xué)校學(xué)到了很多的理論知識(shí),但很少用于社會(huì)實(shí)踐中,這樣理論和實(shí)踐就大大的脫節(jié)了,以至于在以后的學(xué)習(xí)和生活中找不到方向,無法學(xué)以致用。同時(shí),在工作中不斷的學(xué)習(xí)也是彌補(bǔ)自己的不足的有效方式。信息時(shí)代,瞬息萬變,社會(huì)在變化,人也在變化,所以你一天不學(xué)習(xí),你就會(huì)落伍。通過這兩個(gè)月的實(shí)習(xí),并結(jié)合生物技術(shù)崗位工作的實(shí)際情況,認(rèn)真學(xué)習(xí)的生物技術(shù)崗位工作各項(xiàng)政策制度、管理制度和工作條例,使工作中的困難有了最有力地解決武器。通過這些工作條例的學(xué)習(xí)使我進(jìn)一步加深了對(duì)各項(xiàng)工作的理解,可以求真務(wù)實(shí)的開展各項(xiàng)工作。

        二、圍繞工作,突出重點(diǎn),盡心盡力履行職責(zé)。

        在生物技術(shù)崗位工作中我都本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度去對(duì)待每項(xiàng)工作。雖然開始由于經(jīng)驗(yàn)不足和認(rèn)識(shí)不夠,覺得在生物技術(shù)崗位工作中找不到事情做,不能得到鍛煉的目的,但我迅速從自身出發(fā)尋找原因,和同事交流,認(rèn)識(shí)到自己的不足,以至于迅速的轉(zhuǎn)變自己的角色和工作定位。為使自己盡快熟悉工作,進(jìn)入角色,我一方面抓緊時(shí)間查看相關(guān)資料,熟悉自己的工作職責(zé),另一方面我虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請(qǐng)教使自己對(duì)生物技術(shù)崗位工作的情況有了一個(gè)比較系統(tǒng)、全面的認(rèn)知和了解。根據(jù)生物技術(shù)崗位工作的實(shí)際情況,結(jié)合自身的優(yōu)勢(shì),把握工作的重點(diǎn)和難點(diǎn), 盡心盡力完成生物技術(shù)崗位工作的任務(wù)。兩個(gè)月的實(shí)習(xí)工作,我經(jīng)常得到了同事的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的贊許。

        三、轉(zhuǎn)變角色,以極大的熱情投入到工作中。

        從大學(xué)校門跨入到生物技術(shù)崗位工作崗位,一開始我難以適應(yīng)角色的轉(zhuǎn)變,不能發(fā)現(xiàn)問題,從而解決問題,認(rèn)為沒有多少事情可以做,我就有一點(diǎn)失望,開始的熱情有點(diǎn)消退,完全找不到方向。但我還是盡量保持當(dāng)初的那份熱情,想干有用的事的態(tài)度,不斷的做好一些雜事,同時(shí)也勇于協(xié)助同事做好各項(xiàng)工作,慢慢的就找到了自己的角色,明白自己該干什么,這就是一個(gè)熱情的問題,只要我保持極大的熱情,相信自己一定會(huì)得到認(rèn)可,沒有不會(huì)做,沒有做不好,只有你愿不愿意做。轉(zhuǎn)變自己的角色,從一位學(xué)生到一位工作人員的轉(zhuǎn)變,不僅僅是角色的變化,更是思想觀念的轉(zhuǎn)變。

        四、發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神,在完成本職工作的同時(shí)協(xié)同其他同事。

        在工作間能得到領(lǐng)導(dǎo)的充分信任,并在按時(shí)完成上級(jí)分配給我的各項(xiàng)工作的同時(shí),還能積極主動(dòng)地協(xié)助其他同事處理一些內(nèi)務(wù)工作。個(gè)人的能力只有融入團(tuán)隊(duì),才能實(shí)現(xiàn)最大的價(jià)值。實(shí)習(xí)期的工作,讓我充分認(rèn)識(shí)到團(tuán)隊(duì)精神的重要性。

        團(tuán)隊(duì)的精髓是共同進(jìn)步。沒有共同進(jìn)步,相互合作,團(tuán)隊(duì)如同一盤散沙。相互合作,團(tuán)隊(duì)就會(huì)齊心協(xié)力,成為一個(gè)強(qiáng)有力的集體。很多人經(jīng)常把團(tuán)隊(duì)和工作團(tuán)體混為一談,其實(shí)兩者之間存在本質(zhì)上的區(qū)別。優(yōu)秀的工作團(tuán)體與團(tuán)隊(duì)一樣,具有能夠一起分享信息、觀點(diǎn)和創(chuàng)意,共同決策以幫助每個(gè)成員能夠更好地工作,同時(shí)強(qiáng)化個(gè)人工作標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。但工作團(tuán)體主要是把工作目標(biāo)分解到個(gè)人,其本質(zhì)上是注重個(gè)人目標(biāo)和責(zé)任,工作團(tuán)體目標(biāo)只是個(gè)人目標(biāo)的簡(jiǎn)單總和,工作團(tuán)體的成員不會(huì)為超出自己義務(wù)范圍的結(jié)果負(fù)責(zé),也不會(huì)嘗試那種因?yàn)槎嗝蓡T共同工作而帶來的增值效應(yīng)。

        五、存在的問題。

        幾個(gè)月來,我雖然努力做了一些工作,但距離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有不小差距,如理論水平、工作能力上還有待進(jìn)一步提高,對(duì)生物技術(shù)崗位工作崗位還不夠熟悉等等,這些問題,我決心實(shí)習(xí)報(bào)告在今后的工作和學(xué)習(xí)中努力加以改進(jìn)和解決,使自己更好地做好本職工作。

        針對(duì)實(shí)習(xí)期工作存在的不足和問題,在以后的工作中我打算做好以下幾點(diǎn)來彌補(bǔ)自己工作中的不足:

        1、做好實(shí)習(xí)期工作計(jì)劃,繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)崗位工作崗位各種制度和業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí),做到全面深入的了解各種制度和業(yè)務(wù)。

        2、以實(shí)踐帶學(xué)習(xí)全方位提高自己的工作能力。在注重學(xué)習(xí)的同時(shí)狠抓實(shí)踐,在實(shí)踐中利用所學(xué)知識(shí)用知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐全方位的提高自己的工作能力和工作水平。

        3、踏實(shí)做好本職工作。在以后的工作和學(xué)習(xí)中,我將以更加積極的工作態(tài)度更加熱情的工作作風(fēng)把自己的本職工作做好。在工作中任勞任怨力爭(zhēng)“沒有最好只有更好”。

        4、繼續(xù)在做好本職工作的同時(shí),為單位做一些力所能及的工作,為單位做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

        第四篇:制藥實(shí)習(xí)報(bào)告

        作為__藥科大學(xué)工商管理學(xué)院大三年級(jí)的一名學(xué)生,在教學(xué)計(jì)劃的第八周學(xué)校安排我們?nèi)ニ帍S進(jìn)行了實(shí)習(xí)。在為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)中我們參觀了____制藥廠和藥大藥業(yè)兩個(gè)藥廠,通過第一次走進(jìn)生產(chǎn)線,我有了很大的感觸。

        一、__制藥廠

        ____制藥廠是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的,具有一定綜合實(shí)力的國(guó)家GMP認(rèn)證制藥企業(yè)。1970年建廠,現(xiàn)有員工400余人,其中各類技術(shù)人員達(dá)100人,主要產(chǎn)品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非PVC軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個(gè)品種。車間處于國(guó)內(nèi)同類車間的先進(jìn)水平,設(shè)備的先進(jìn)性和自動(dòng)化程度比較高,非PVC軟袋車間實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化和智能化控制。“質(zhì)量第一,誠(chéng)信為本,靠質(zhì)量求生存,圖發(fā)展”是該廠質(zhì)量管理的永恒主題。已進(jìn)入藥廠赫大的標(biāo)語“GMP是全廠員工的行為準(zhǔn)則”便映入眼簾。過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)在廣大用戶心目中樹立了良好的信譽(yù),成為遼寧省輸液產(chǎn)品的知名品牌。該廠“柳燕”牌商標(biāo)連續(xù)多年被遼寧省工商行政管理局認(rèn)定為“遼寧省著名商標(biāo)“,企業(yè)被評(píng)為遼寧省“重合同守信用”單位和“遼寧省知名企業(yè)”。

        在入廠的第一天上午,我們所有參加實(shí)習(xí)的學(xué)生在會(huì)議廳進(jìn)行藥廠培訓(xùn),一位藥廠的工人為我們進(jìn)行了講解。她告訴我們,__制藥主要生產(chǎn)銷售帶裝輸液和瓶裝輸液,隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個(gè)生產(chǎn)工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關(guān)規(guī)則,了解了生產(chǎn)中的知識(shí)原理和安全事項(xiàng)。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區(qū)布局、車間布局和參觀過程。

        首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產(chǎn)車間,整個(gè)車間對(duì)衛(wèi)生有著很高的要求,同時(shí)生產(chǎn)過程在密閉空間中全部機(jī)械化,我們看到了藥瓶的粗洗、精洗,以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標(biāo)簽。而生產(chǎn)的潔凈區(qū)也按照新的GMP要求分為了百級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí),使藥品的純凈度得到了保證。

        隨后工作人員又帶我們進(jìn)入了藥品的監(jiān)察部門。在這里讓我感受到了書本上理論與實(shí)際結(jié)合時(shí)的欣喜,藥品監(jiān)察的一間間小屋子就像是學(xué)校里的實(shí)驗(yàn)室一樣。進(jìn)入一個(gè)實(shí)驗(yàn)室時(shí),工作人員正在對(duì)藥品的砷鹽進(jìn)行限量監(jiān)察,用的正是老師上課強(qiáng)調(diào)的古蔡氏法。看到這樣的場(chǎng)景不僅讓我意識(shí)到了我們現(xiàn)在學(xué)習(xí)的知識(shí)不僅僅是為了應(yīng)付考試,而是之后在工作中切實(shí)會(huì)用到的技能以及關(guān)系到藥品投入市場(chǎng)使用的安全性把關(guān)問題,讓我更加明白了學(xué)習(xí)的真正目的,明白了學(xué)習(xí)的時(shí)候應(yīng)該以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度去思考問題,同時(shí)也更覺得書本上的知識(shí)更加生動(dòng)有趣。隨后參觀的藥品檢察室也都是對(duì)藥品進(jìn)行的靈敏度和專屬性檢察,也見識(shí)到了書本上說的熔點(diǎn)檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們,所有對(duì)藥品的檢察都是按照最新的___版《中國(guó)藥典》執(zhí)行的。

        之后我們進(jìn)入了存放藥品的倉庫,工作人員告訴我們,藥品存放有著嚴(yán)格的溫度要求,一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,特殊藥品由于理化性質(zhì)要求需要在10~20攝氏度存放,這些藥品都被特別存放在了倉庫的另一個(gè)房間。在倉庫,我們還看到了有專門用來存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國(guó)家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的。不同類別的藥品還要進(jìn)行分堆,每堆藥品之間間隔10公分。倉庫中的每箱藥品不僅疊放整齊,還有電子標(biāo)簽,如果任何一箱藥品出現(xiàn)問題都可以通過這個(gè)電子標(biāo)簽查到藥品的出廠地址和出廠時(shí)間。參觀過程中,同學(xué)都發(fā)現(xiàn),在壘起的藥品中,有的藥堆上栓的是黃線,有的栓的是綠線。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分可以出廠的藥品和等待檢驗(yàn)的藥品。黃線栓的是待檢藥品,綠線栓的是出廠藥品;同時(shí),每當(dāng)一壘藥品通過檢驗(yàn),工作人員會(huì)將藥品堆上掛的“帶檢驗(yàn)”標(biāo)識(shí)牌換成“合格品”的標(biāo)識(shí)牌??梢猿鰪S的藥品按照“新近新出,后進(jìn)后出”的原則發(fā)往市場(chǎng)。

        在參觀結(jié)束之后,我了解了藥品生產(chǎn)的粗略流程,同時(shí)也了解到藥品生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和嚴(yán)肅性。

        二、藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司

        __藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司前身是__藥科大學(xué)藥廠,隸屬于__藥科大學(xué),始建于1958年,經(jīng)過50余年的不斷努力與發(fā)展,現(xiàn)已成為一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化股份制高科技制藥企業(yè)。公司建立了以質(zhì)量為中心的管理網(wǎng)絡(luò),以銷售為運(yùn)營(yíng)方式的營(yíng)銷模式,以研究為根基的新藥開發(fā)保障。公司現(xiàn)有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、軟膏劑、口服劑、中藥提取、生化前處理、化學(xué)合成八條生產(chǎn)線,各劑型均取得國(guó)家GMP認(rèn)證證書。主打藥品鴉膽子油乳注射液,由__藥科大學(xué)姚崇舜教授研究,曾榮獲遼寧省政府科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)并已列入國(guó)家醫(yī)保目錄,和中藥保護(hù)品種?!罢\(chéng)實(shí)做人,踏實(shí)做事”是藥大人始終如一的堅(jiān)定信念;“以人為本,以科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo),以資產(chǎn)為紐帶,以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和資本運(yùn)營(yíng)為手段”是藥大的經(jīng)營(yíng)方針;雄厚的科技開發(fā)力量、專業(yè)的藥品生產(chǎn)手段、一流的企業(yè)管理制度,是藥大不懈追求的目標(biāo)。

        在藥大藥業(yè)一天的參觀過程中,企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化。隨后,在帶隊(duì)人的帶領(lǐng)下,我們組成了各個(gè)分隊(duì)對(duì)企業(yè)廠房外地上的枯樹葉進(jìn)行了清掃。老師教育我們,不要小看這項(xiàng)打掃衛(wèi)生的工作,作為一家合格的藥廠,清潔的衛(wèi)生對(duì)藥品質(zhì)量是有著重要意義的。下午,我們參觀了藥大藥業(yè)的車間,由于其正在為GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗工作,機(jī)器并沒有開動(dòng),但是其中規(guī)模和流程大致與__制藥相同。

        雖然這次短暫的實(shí)習(xí)結(jié)束了,但是這段經(jīng)歷對(duì)我有著很大的影響和教育。實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),一個(gè)最真實(shí)地感受社會(huì)的窗口。在實(shí)習(xí)過程中,豐富了自己的專業(yè)知識(shí),積累了工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力。它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性,增長(zhǎng)了見識(shí),開拓了視野。通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

        第五篇:制藥實(shí)習(xí)報(bào)告

        一、實(shí)習(xí)目的

        1、通過本次實(shí)習(xí)使我能夠從理論高度上升到實(shí)踐高度,更好的實(shí)現(xiàn)理論和實(shí)踐的結(jié)合,做到學(xué)以致用。

        2、通過本次實(shí)習(xí)使我對(duì)制藥行業(yè)有了接觸性的認(rèn)識(shí),堅(jiān)定了我從事本行業(yè)的信心和決心。

        3、通過本次實(shí)習(xí),為我從學(xué)生時(shí)代轉(zhuǎn)化為職業(yè)人做了一定的鋪墊。

        二、實(shí)習(xí)時(shí)間

        20__年11月2日

        三、實(shí)習(xí)地點(diǎn)

        成都市新都區(qū)新繁鎮(zhèn)外東街145號(hào)

        四、實(shí)習(xí)單位

        __

        五、實(shí)習(xí)主要內(nèi)容

        本次實(shí)習(xí),由學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專業(yè)指導(dǎo)老師帶隊(duì),校車統(tǒng)一接送。我制藥工程082班及中藥班兩個(gè)班的同學(xué),統(tǒng)一參觀了位于成都市新都區(qū)新繁鎮(zhèn)外東街145號(hào)的由原成都制藥八場(chǎng)改建而來的成都森科制藥有限公司。

        就制藥車間選址要求,建廠環(huán)境,廠房布局,車間生產(chǎn)設(shè)備以及實(shí)際生產(chǎn)流程做了一次實(shí)地考察。使理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合。

        除此之外,對(duì)公司的一系列產(chǎn)品以及產(chǎn)品的性能,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和公司的發(fā)展前景,制藥企業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了了解。

        六、實(shí)習(xí)總結(jié)和體會(huì);

        進(jìn)入森科,首先出現(xiàn)在我面前的是一大片綠地。各種房屋建筑,都不高。給人是一種靜謐、有生命力的感覺。

        一名森科女代表,帶領(lǐng)我們進(jìn)了質(zhì)檢樓。并分別帶我們參觀了高溫室、普儀室、化測(cè)室、天平室、精密儀器室、標(biāo)化室等操作室。在不同操作室里,有著各樣的實(shí)驗(yàn)儀器,但大多與我們?cè)趯W(xué)校的實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器都不一樣。我們所參觀的儀器,裝量更大,精確度更高。代表還帶我們到藥物儲(chǔ)藏室。她給我們講藥廠的GMP規(guī)范,告訴我們藥品留樣的必須性。

        參觀完質(zhì)檢科,我們?cè)诹硪幻淼膸ьI(lǐng)下,來到了生產(chǎn)線。在生產(chǎn)線,我們看到了粉碎機(jī)、大型中藥提取罐、一些冷凝設(shè)備等,這些設(shè)備我們?cè)谥扑幑こ碳盎ぴ碚n上都有涉及。只是到了實(shí)際車間,一些設(shè)備會(huì)根據(jù)實(shí)際需要而有所改變。這也告訴我們,理論需要服務(wù)與實(shí)際,而實(shí)際依托于理論。

        通過這次為時(shí)兩小時(shí)的實(shí)習(xí),首先,我體會(huì)到了理論知識(shí)的`重要性,以及理論結(jié)合實(shí)際的必然性。也告訴我們,在實(shí)際學(xué)習(xí)中,理論和實(shí)際要雙方兼顧。其次,我對(duì)制藥行業(yè)有了接觸性的認(rèn)識(shí)。使我意識(shí)到其中存在的不足,以及其良好的發(fā)展空間和崇高的職業(yè)愿景。最后,本次實(shí)習(xí)我所接觸到的行業(yè)職業(yè)人士,他們的言行舉止,無不為我轉(zhuǎn)變?yōu)槁殬I(yè)人起著良好的引導(dǎo)作用。

        本次實(shí)習(xí),對(duì)我們即將步入社會(huì),只有理論知識(shí)沒有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的大學(xué)生來說,是一次相當(dāng)及時(shí)且頗有意義的活動(dòng)。

        第六篇:生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告總結(jié)

        前 言

        我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開了視野、增長(zhǎng)了見識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來源有我在實(shí)習(xí)期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來談?wù)勥@六個(gè)部分。

        第一部分 企業(yè)概況

        我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥GMP企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于20_年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴(yán)格的獸藥GMP系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于20_年3月一次性通過國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收,具備完善的GMP硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!

        第二部分 公司的總平面布置圖

        分析:

        1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。

        2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來看:由于這是一家通過GMP驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合GMP在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①從上圖來看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫房、生產(chǎn)車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。

        第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介

        一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程:

        可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。

        (一) 原輔料的準(zhǔn)備

        1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。

        2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌:

        原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫入帳(分類分批

        進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,

        殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)

        滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室

        (二) 注射用水的制備

        1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來主要采用二級(jí)反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質(zhì)被阻擋下來,原水中的雜質(zhì)濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖:

        進(jìn)料水 一級(jí)高壓泵

        2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。

        (三) 安瓿處理

        1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長(zhǎng)度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時(shí)不宜重壓。

        2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。

        3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過24h。如已超過貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。

        (四) 配液過濾

        1) 稱量

        ①配料前核對(duì)原輔料品名、批號(hào)生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。

        ②處方、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。

        ③剩余的原輔料應(yīng)封口貯存,在容器外標(biāo)明品名、批號(hào)、日期、剩余量及使用人簽名。

        2) 配制及粗濾

        ① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過12h。

        ②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。

        ③藥液混勻后取樣,測(cè)定含量、pH值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。

        ④砂棒或板柜過濾機(jī)按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。

        ⑤凡接觸藥液的一切設(shè)備管道和容器具,應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理,處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。

        3) 精濾

        ①藥液應(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。

        ②藥液精濾應(yīng)孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進(jìn)行過濾。

        ③盛精濾品容器應(yīng)密閉,并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號(hào)。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。

        ④藥液自溶解至滅菌在12h內(nèi)完成,特殊品種另定。

        (五) 灌裝封口

        安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作,應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行,其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬級(jí)),以免污染。采用機(jī)械灌封,由安瓿自動(dòng)灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。

        1) 空安瓿的排整:將密集堆放的滅菌安瓿,依照灌封機(jī)動(dòng)作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿,按一定距離間隔組排在傳送裝置上

        2) 灌注:采用灌封機(jī)進(jìn)行操作。灌封機(jī)是利用具有單向閥的計(jì)量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機(jī)器上設(shè)有自動(dòng)止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時(shí)計(jì)量活塞不工作,即停止灌注。

        3) 充氣:由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差,在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時(shí)完成的。針頭的動(dòng)作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留,氣閥要同時(shí)快速啟閉。

        4) 封口:是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機(jī)。

        (六) 滅菌檢漏

        1)濕熱蒸汽滅菌法:用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。

        2)紫外線滅菌法:是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌,無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通玻璃可吸收紫外線,因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對(duì)人體照射過久會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象,故一般在操作前開啟1—2小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí),則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。

        3)無菌操作法:無菌操作法是把整個(gè)過程控制在無菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具,材料及環(huán)境均需滅菌,操作也在無菌室或無菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡,并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機(jī)會(huì)。小量的無菌注射劑的制備,在層流潔凈工作臺(tái)進(jìn)行操作。

        4)檢漏:灌封工序完畢,所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏,檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進(jìn)行。

        (七) 燈檢

        應(yīng)按《澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測(cè)驗(yàn)均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓,每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號(hào),由專人抽查,不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場(chǎng)工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào),置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。

        (八) 印字包裝

        注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測(cè)合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號(hào)等。用安瓿印字機(jī)進(jìn)行印字。所印字跡應(yīng)清晰可見,且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙,并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽,標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容:①注射劑名稱;②內(nèi)裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號(hào)、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。

        (九) 質(zhì)量檢查

        包括對(duì)物料、生產(chǎn)過程、包裝、成品入庫及發(fā)運(yùn)等的控制。

        1) 物料的控制:

        ① 物料的采購:根據(jù)采購計(jì)劃,首先考察供應(yīng)商的基本情況:產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù),工藝水平,質(zhì)量管理水平等,并按GMP要求,對(duì)供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,然后,將通過驗(yàn)證的廠商列為物料定點(diǎn)采購單位。

        ② 物料的入庫、貯存與發(fā)放:原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗(yàn)收入庫。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致,票物相符。注意外包裝是否完整,標(biāo)簽是否正常,無異常情況始可入庫;物料應(yīng)分庫存放,對(duì)有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存;藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用,應(yīng)由專柜或?qū)齑娣拧{包裝指令,計(jì)數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄;物料發(fā)放時(shí)應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出,易變易出,毒、麻及貴重藥出庫要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號(hào)、批號(hào)、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放,做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>

        2) 生產(chǎn)過程的控制:(從下達(dá)生產(chǎn)批令開始,開領(lǐng)料單給倉庫,經(jīng)核對(duì)配送原材料到生產(chǎn)部,經(jīng)核對(duì)后,按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對(duì)無誤方可投料,并及時(shí)做操作記錄,記錄投料的每種成分、檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)和投料順序,對(duì)任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報(bào)告)

        ① 制水:在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問題與水的質(zhì)量有關(guān),其評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(CFU)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)(EU)

        ② 洗瓶:監(jiān)控的項(xiàng)目是玻璃輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度??扇∏逑春蟮妮斠浩?,灌裝注射用水振搖,制得水樣,然后按注射用水檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。

        ③配制:本工序包括稱量,濃配,稀配、檢驗(yàn)及過濾等過程。

        a藥液經(jīng)含量、PH值檢驗(yàn)合格后方可精濾。調(diào)整含量須重新測(cè)定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。

        b直接與藥液接觸的惰性氣體,使用前必須經(jīng)凈化處理,其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。

        ④ 灌封:應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度,藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過24h。

        ⑤ 滅菌:監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn):每100ml藥液中污染菌不得超過100個(gè)。

        ⑥ 燈檢:不得有可見微粒。

        3)包裝的控制:在開始包裝操作前,質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內(nèi)容:包裝線清場(chǎng)和設(shè)備清洗情況;包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量;被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量,以保證沒有外來的藥物和標(biāo)簽混入,保證使用的容器、標(biāo)簽及其文字內(nèi)容正確無誤,確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。

        4)成品入庫及發(fā)放的控制:包裝完成后的產(chǎn)品,經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫。入庫時(shí)必須經(jīng)過驗(yàn)收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運(yùn)產(chǎn)品應(yīng)按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則,并及時(shí)做好出庫發(fā)運(yùn)記錄。

        二,散劑的制備:

        其流程圖如下:

        散劑:系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內(nèi)服,也可外用。散劑的特點(diǎn):①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,可配和飼料一起食用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。

        (一)物料前處理:在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度,如果是西藥,應(yīng)將原、輔料充分干燥,以滿足粉碎要求;如果是中藥,則應(yīng)根據(jù)處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚怪稍锍蓛羲幉囊怨┓鬯椤?/p>

        (二)粉碎與篩分:此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎機(jī)進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?;旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用ZS515旋渦振動(dòng)式分篩機(jī)進(jìn)行操作。

        (三)混合:指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達(dá)到藥物均勻分散狀態(tài),故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過程中,采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。

        (四)分劑量:將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑,很方便,誤差在允許范圍內(nèi)。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等,均可影響分劑量的準(zhǔn)確性,力求及時(shí)調(diào)整,保持條件一致,以減少誤差。

        (五)散劑的質(zhì)量檢查:要檢查的內(nèi)容有:①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。

        (六)包裝貯存:散劑包裝與儲(chǔ)存的重點(diǎn)在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場(chǎng)所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房,分類保管,定期檢查。

        三,溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖:

        四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分:

        由于規(guī)模較小,加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物,所以在實(shí)習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容,故在總結(jié)時(shí)我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容,我只是把自己在實(shí)習(xí)期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識(shí)以圖表的形式略述,在此說明。

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