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第一篇:生物類實習報告
一、實習時間:
20xx.6.7-6.12
二、實習地點:
食品發(fā)酵實驗室(化學(xué)樓119、123)、食品學(xué)院實習基地
三、實習目的:
1、學(xué)習自制酸奶的方法,熟悉從酸奶中分離和純化乳酸菌的一般方法。
2、掌握各類酸奶生產(chǎn)的基本工藝和要求。
3、學(xué)習奶酒的發(fā)酵過程、工藝流程,及其注意事項。
4、對自己所學(xué)的科學(xué)知識進一步深化,提高實踐能力,整體策劃部署能力,動手能力,組織能力,團體協(xié)作能力,創(chuàng)新能力等方面也有一些提高。
四、實習內(nèi)容:
1、酵母菌篩選方案的確定
為了獲得最佳酵母菌發(fā)酵結(jié)果,我們通過對Internet資源以及圖書資料的搜索和查尋,查的產(chǎn)酯酵母廣泛應(yīng)用于白酒、黃酒、普通酒、醋、醬油中,另外,還應(yīng)用于果汁中。
所以我們準備了三種菌種來源材料:果皮、酒曲、保藏的酵母斜面。第一種方法是利用果皮做來源,將削下的果皮放入帶玻璃珠的三角瓶充分振搖,梯度稀釋,涂布于YPD瓊脂培養(yǎng)基上。第二種方法是用各種酒曲做為菌種來源,將酒曲粉碎,稱量,梯度稀釋,而后涂布于YPD瓊脂培養(yǎng)基上。第三種方法是利用保藏的酵母斜面作為菌種來源,用接種環(huán)在酵母斜面上取一環(huán)菌,而后用劃線法接種于YPD瓊脂平板上,帶用于實驗。
經(jīng)過大家的討論后,一致決定利用酵母斜面上的菌種,對其進行培養(yǎng)。因為利用酵母斜面上的菌種在此次實習中可以用到我們實驗上所學(xué)習的知識,真正將知識用于實踐,并在實踐中得到鞏固。但是,酵母斜面上的酵母菌制得的菌懸液濃度很大,所以在菌種篩選方面,我們將菌懸液10進制稀釋到10-5,10-6,10-7的數(shù)量級,各濃度涂布兩個平板,另六個平板用于劃線分離法進行菌種分離,30度培養(yǎng)24到48h,觀察平板上的菌落生長情況。初選出酵母菌,將菌落照片后就進行顯微鏡觀察,篩選到典型的酵母菌株,進行生化實驗。將平板上的酵母單菌落接種保藏于斜面培養(yǎng)基(PDA),30度培養(yǎng)48h后,4度冷藏。將PDA斜面培養(yǎng)基上保存的酵母菌接種于培養(yǎng)液中培養(yǎng),而后接種于豆芽汁發(fā)酵液中,進行發(fā)酵測產(chǎn)脂能力。
2、酵母菌的篩選及鑒定
11月25日我們按照討論決定的方案進行了酵母菌的篩選實驗,實驗內(nèi)容如下:
2.1培養(yǎng)基的制備、分裝、滅菌(分述在下文中)
在實習中共需要準備六種培養(yǎng)基:YPD培養(yǎng)基、PDA培養(yǎng)基、豆芽汁培養(yǎng)基、葡萄糖產(chǎn)酸產(chǎn)氣培養(yǎng)基、硝酸鹽生化實驗培養(yǎng)基、糖發(fā)酵實驗培養(yǎng)基。各培養(yǎng)基配方如下:
1、YPD培養(yǎng)基:1%酵母膏,2%蛋白胨,2%葡萄糖,2%瓊脂。
2、PDA培養(yǎng)基:2%馬鈴薯,2%葡萄糖,22%瓊脂。秤取切成小塊的馬鈴薯,加水煮爛(20-30min),八層紗布過濾,濾液中加入葡萄糖,最后加入瓊脂。
3、豆芽汁培養(yǎng)基:10%黃豆芽,2%葡萄糖,2%瓊脂洗凈豆芽,加水煮沸30min.用紗布過濾。濾液加入瓊脂,加熱溶解后放入糖,攪拌使它溶解,補水至設(shè)定值。
4、糖產(chǎn)酸產(chǎn)氣培養(yǎng)基:營養(yǎng)物(0.5%牛肉膏,1%蛋白胨,0.3%氯化鈉,0.2%磷酸氫鈉,0.2%溴麝香草酚藍)配方為20g/1000m1,蒸餾水配制,pH7.4。分裝后加葡萄糖0.5%。
5、硝酸鹽生化實驗培養(yǎng)基:0.3%牛肉浸膏,0.5%-1%蛋白胨,pH7.0(100m1培養(yǎng)基加入1g硝酸鉀)
6、糖發(fā)酵實驗培養(yǎng)基:營養(yǎng)物(0.5%牛肉膏,1%蛋白胨,0.3%氯化鈉,0.2%磷酸氫鈉,0.2%溴麝香草酚藍)配方為20g/1000m1,蒸餾水配制,pH7.4。分裝后加乳糖0.5%。
制備:由于第6種培養(yǎng)基同第4種培養(yǎng)基,則一組配制即可,再加上無菌水,共需制備六種,則將全班分成六個組,我們?yōu)榈?組,故配制過程如下:
(1)天平調(diào)平。
(2)準確秤取7.8g營養(yǎng)物(配390m1),葡萄糖、蔗糖、乳糖各0.65g。
(3)將營養(yǎng)物放入搪瓷缸中,加入390m1蒸餾水,玻璃棒攪拌將其溶解。
(4)pH試紙測其pH是否為7.4,若不是,用氫氧化鈉溶液調(diào)到7.4。分裝:
(1)取三個250m1錐形瓶,每個錐形瓶中倒入130m1的上述溶液。
(2)將上述稱好的葡萄糖、蔗糖、乳糖分別倒入三個錐形瓶中,搖晃錐形瓶使其溶解。
(3)將加入糖的營養(yǎng)液分別裝入12個試管中,每個試管用移液管放入10m1。
(4)將每兩個葡萄糖、蔗糖、乳糖用牛皮紙扎成一捆,即每6個試管扎成一捆,寫上班級、組別后待滅菌。
滅菌:將已經(jīng)包扎好的試管放入滅菌箱中,進行滅菌待用。
以上就是我們組的制備過程,在這個過程中應(yīng)該注意以下幾點:
1、稱量前天平要調(diào)平。
2、秤取營養(yǎng)物時應(yīng)準確秤取。
3、溶解后注意調(diào)pH值到7.4
4、量取培養(yǎng)液時要準確,特別是向試管中分裝時要用移液管。
2.2酵母菌的分離(詳述分離方法,培養(yǎng)條件及觀察到的菌落結(jié)果)
步驟過程:
1、倒平板:待YPD培養(yǎng)基冷卻至50度左右后,按無菌操作法倒12只平板(每皿約倒15m1),平置,待凝。
2、酵母菌稀釋:取1mL菌懸液放入裝有99m1的無菌水錐形瓶中,搖勻后再從錐形瓶中取1mL放入1號管,依次進行,則管里酵母的濃度依次是10-2~10-7。
3、平板分離:依次從10-7,10-6,10-5的管里取稀釋液進行涂布平板,YPD平板每個濃度涂兩個。
4、劃線法分離:用接種環(huán)從酵母斜面上取一環(huán)酵母,在酒精燈前按無菌操作法進行劃線,將酵母接種于6個平板中。
5、恒溫培養(yǎng):將12個培養(yǎng)皿平板置于30℃恒溫箱中培養(yǎng)24~48小時。結(jié)果:
觀察菌落:出現(xiàn)了4種不同形態(tài)的菌落。
①圓形,菌落大,表面光滑,濕潤,突起,乳白色。
②圓形,菌落略小,濕潤,突起,質(zhì)地均勻,呈乳白色。
③橢圓形,菌落略小,濕潤,突起,顏色均一,呈乳白色。
④橢圓形,菌落大,濕潤,突起,顏色均一,呈乳白色。
結(jié)果分析:
通過網(wǎng)上查閱資料顯示,正常條件下大多數(shù)酵母菌的菌落特征與細菌相似,但比細菌菌落大而厚,菌落表面光滑、濕潤、粘稠,容易挑起,菌落質(zhì)地均勻,正反面和邊緣、中央部位的顏色都很均一,菌落多為乳白色,少數(shù)為紅色,個別為黑色。啤酒酵母的菌落紅酵母的菌落各種酵母菌的菌落。
將我們觀察的結(jié)果與資料相比,確實符合大多數(shù)酵母菌的菌落形態(tài)。結(jié)論:觀察到的是酵母菌落。
2.3酵母菌的初步鑒定(包括革蘭氏染色和糖代謝實驗)
2.3.1將平板上分離到的各菌株進行簡單染色后進行鏡檢
觀察結(jié)果為:
球菌,各個細胞的形狀比較規(guī)整。
結(jié)論:
通過菌體個體形態(tài)和菌落形態(tài),初步確定出了一株酵母菌。
注意事項:
1、搬動顯微鏡時應(yīng)一手握住鏡臂,另一手托住底座,鏡身保持直立,并緊靠身體,步態(tài)穩(wěn)健。切記單手拎提,以免目鏡頭從鏡筒上掉出而砸壞。
2、各個鏡面切忌用手涂抹,以免手上的油、汗污染鏡面,造成發(fā)霉、腐蝕。
2.3.2將初步確定的菌株進行生化實驗
步驟過程:
用接種環(huán)從平板上挑取已分離的同一菌落接種于糖發(fā)酵管和硝酸鹽生化管中,接種完后30℃培養(yǎng)。24小時后觀察結(jié)果。
與此同時,將平板上的酵母單菌落接種保藏于斜面培養(yǎng)基(PDA),30度培養(yǎng)48小時后,4度冷藏,待檢其他特性。
結(jié)果:
驗中并沒有觀察到,但硝酸鹽管中變黃,則分析結(jié)果,可能是酵母菌生長不旺盛,導(dǎo)致即使產(chǎn)氣也看不出來。
根據(jù)這一現(xiàn)象,能夠說明該菌株具有產(chǎn)酸產(chǎn)氣性能,確定此菌株確實是酵母菌。
3、發(fā)酵產(chǎn)酯實驗(11.23-11.24)
步驟過程:
(1)準確吸取25m1發(fā)酵液于250m1錐形瓶中,加入25m1蒸餾水,滴2滴酚酞指示劑,用0.1mo1/L的氫氧化鈉滴至微紅色,記下消耗氫氧化鈉溶液的體積。
(2)將滴定后的發(fā)酵液轉(zhuǎn)移至250m1錐形瓶中,準確加入15m1上述氫氧化鈉標液,接上冷凝管,加熱至沸回流30min。
(3)取下冷卻至室溫,完全轉(zhuǎn)移至250m1碘量瓶中立即用0.1mo1/L的鹽酸溶液滴定至微紅色剛好消失,紀錄鹽酸溶液的用量,記錄總酯的含量。結(jié)果:
氫氧化鈉消耗體積:V1=1.9m1
鹽酸消耗體積:V2>15m1
分析與結(jié)論:氫氧化鈉消耗體積1.9m1用來預(yù)估總酯含量,且其越大則總酯越少。由此可見,產(chǎn)酯量應(yīng)該不少。
按公式:總酯=(15-V2)X0.1X10-3mo1但是我們滴到18m1仍不見結(jié)果,并且沒有要到微紅的跡象??赡苁怯捎谂渲茖嶒炘噭r出現(xiàn)問題,導(dǎo)致沒有測出總酯量。
五、總結(jié)
短短一周的微生物實習在緊張又有效率的節(jié)奏下順利的結(jié)束了。這是我們自己在老師協(xié)助下并親自動手連續(xù)完成的一些列實驗,在其中感受到了很多平時和課上很少遇到的東西,有自主,有探索,有反思,有合作
短暫的實習轉(zhuǎn)眼而過,回顧實習生活,我在實習的過程中,既有收獲的喜悅,也有一些遺憾。喜悅是我們都在老師的指導(dǎo)下自主設(shè)計了方案并分工鮮明,合理掌握每一步實驗用時及時、準確測量數(shù)據(jù),最終都得到了相應(yīng)的結(jié)果。而遺憾那就是對實驗有些方面的認識僅僅停留在表面,只是在看人做,聽人講如何做,未能夠親身感受、具體處理一些工作,所以未能領(lǐng)會其精髓。但時通過實習,加深了我對實驗和微生物基本知識的理解,豐富了我的微生物實驗的知識,使我對實驗有了深層次的感性和理性認識。認識到要做好實驗,既要注重理論知識的學(xué)習,更重要的是要把實踐與理論兩者緊密相結(jié)合。更進一步體會到了“實踐是最好的老師”的深刻意義。
第二篇:制藥生產(chǎn)實習報告
無論學(xué)習還是工作,都存在競爭,通過實習,我深深的感受到社會是殘酷的,沒有文化,沒有本領(lǐng),懶惰,就注定永遠在最低。但社會又是美好的,只要你肯努力,有進取心,他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學(xué)習,不斷提高自己,相信明天會更好。
專業(yè):中藥
班級:中藥3班
姓名:唐XX
學(xué)號:200801030346
時間:20XX-12-26
地點:xx制藥有限公司
一、前言概述
我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展,對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。 因此,很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合,增強學(xué)生的動腦動手能力,讓學(xué)生走上社會有一個良好過度,于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習進行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓(xùn)過程,使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學(xué)態(tài)度和工作作風,為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習是在校大學(xué)生接觸工廠的機會,是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此,全校學(xué)生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。
二、實習單位簡介
xx制藥有限公司(原山東xx新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,xx制藥有限公司秉承“xx制藥,造福四方”的經(jīng)營宗旨,堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創(chuàng)新進取”,從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè),成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè),成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標被認定為中國馳名商標。
公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格,年產(chǎn)粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術(shù)創(chuàng)新,設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所(濟南)”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質(zhì)保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)(檢)部門的質(zhì)量檢查中,各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善,產(chǎn)品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。
自2006年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線;擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。2009年,公司被認定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”,位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥,造福四方”是xx人始終追求的目標。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念,順國家大勢而為,精心打造xx品牌,實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。
三.所在實習車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產(chǎn),建筑面積4064平方米,下設(shè)四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。
該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品,擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。
車間的設(shè)計和施工均按照GMP要求進行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施,人、物流走向合理??諝鈨艋到y(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。
生產(chǎn)工藝流程主要包括進入生產(chǎn)崗位的物料處理程序,以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。
四、實習心得體會
我覺得實習對應(yīng)屆畢業(yè)生來說是一個非常重要的經(jīng)歷,實習是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。在xx制藥有限公司一年的實習生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力,提前體驗上班族生活。在實習過程中,豐富了自己的專業(yè)知識,積累了工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應(yīng)社會的能力。
這次實習讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己 。 實習是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題, 讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多,才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
第三篇:藥廠實習報告
按教學(xué)計劃安排,20xx年12月30日開始了為期30天的生產(chǎn)實習。實習地點為吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司。
一、實踐企業(yè)概況
吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司坐落在美麗富饒的長白山腳下,延邊朝鮮族自治州首府所在地延吉市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),由上市公司吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司與延吉市三家制藥企業(yè)通過資產(chǎn)重組,按現(xiàn)代企業(yè)制度要求,規(guī)范運作,于1998年9月8日發(fā)起創(chuàng)立,注冊資本5,000萬元,公司占地面積9萬平方米,擁有雄厚的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等基礎(chǔ)條件,有國內(nèi)一流的GMP標準廠房和先進的生產(chǎn)線及檢測系統(tǒng).是按中藥現(xiàn)代化進程構(gòu)想和要求設(shè)計的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
二、實習任務(wù)
參加關(guān)于固體制劑配料崗位的實踐,包括稱量,混合等
三、實習內(nèi)容
1.生產(chǎn)操作方法和要點
1.1生產(chǎn)前的準備工作
1.1.1操作人員按人員凈化程序進行著裝到達本崗位.
1.1.2換批或更換品種、規(guī)格時必須取得清場合格證。
1.1.3準備生產(chǎn)用具和器具,要求清潔干燥。
1.1.4檢查高效粉碎機,漩渦式振蕩篩是否潔凈,篩圈、篩網(wǎng)是否完好,篩目是否合乎處方規(guī)定要求,機器運轉(zhuǎn)是否正常,發(fā)現(xiàn)故障及時報告維修人員排除。
1.1.5根據(jù)生產(chǎn)指令單,填寫物料需料發(fā)料單到原輔料暫存間領(lǐng)料,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地等,對所領(lǐng)原輔料進行目檢,不得有異物、結(jié)塊現(xiàn)象,黑點不得大于80目,黑點數(shù)目不得超過規(guī)定要求。發(fā)現(xiàn)變色、變質(zhì)、變味等異?,F(xiàn)象及時報告,及時處理。
1.1.6檢查磅秤,電子秤是否在校驗有效期內(nèi),校準后使用。
1.1.7填寫狀態(tài)標示牌。
1.2粉碎
按工藝卡要求裝上規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng),開空車運轉(zhuǎn)正常后,用干燥潔凈的杭紡絲袋系緊在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停機,將粉好的物料運至配料間并附標示卡,標明品名。設(shè)備操作按照高效粉碎機標準操作規(guī)程進行。
1.3過篩:按工藝卡要求裝上規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng),開空車運轉(zhuǎn)正常后,從物料口慢慢加入待篩物料開機過篩,篩完后停機,過篩后的物料裝入潔凈塑料袋中,上面可利用的粗料進行粉碎利用,其它做廢棄物處理。將過篩好的物料運至配料間并附標示卡,標明品名。設(shè)備操作按照漩渦式振蕩篩標準操作規(guī)程進行操作。
1.4配料:核對處理好的原輔料品名、數(shù)量等。嚴格按工藝處方逐一稱量,小心謹慎,雙人復(fù)核所稱取物料的品名、數(shù)量,放置在指定區(qū)域內(nèi),一次限配一批,并填寫生產(chǎn)記錄和傳遞卡。
1.5一定濃度乙醇溶液的配制:稱取處方規(guī)定量的無水乙醇倒入潔凈容器中,加入處方規(guī)定量的純化水,攪勻,附標示卡密封備用。
1.6羥丙甲纖維素乙醇液的配制:稱取處方量的無水乙醇,倒入干燥潔凈的容器中,加入處方量的羥丙甲纖維素,攪勻后邊攪拌邊加入處方量的純化水,附標示卡密封放置備用。
1.7清場
1.7.1日清場及換批清場:日生產(chǎn)結(jié)束后或換批時,用毛刷清掃設(shè)備操作臺面及機身表面,用潔凈抹布擦拭門窗、計量器具及記錄桌面,用擰干的濕拖布將地面拖擦干凈,將操作間狀態(tài)標示內(nèi)容更改正確,將上批生產(chǎn)指令和記錄清理,將廢棄物清理干凈。
1.7.2更換品種或大清場:
1.7.2.1所用工器具按《清潔工具的清潔標準操作規(guī)程》依次用自來水、純化水清洗干凈,放入指定區(qū)域;
1.7.2.2設(shè)備按各設(shè)備的清潔標準操作規(guī)程清潔;工房內(nèi)相關(guān)設(shè)施按《廠房清潔標準操作規(guī)程》清潔。
1.7.3清場后,班組自查,QA復(fù)查,合格后,填寫清場記錄,并由QA簽字。
2.重點操作的復(fù)核、復(fù)查
2.1操作時嚴格按該崗位生產(chǎn)品種工藝卡進行操作,稱量時雙人復(fù)核,稱量準確。
2.2粉篩配料操作間內(nèi)應(yīng)保持清潔,配料時輕拿輕放,避免粉塵飛揚,注意排塵。
3.中間產(chǎn)品的質(zhì)量標準及控制粉碎過篩后的物料粒度應(yīng)符合各自工藝項下的要求。主要控制篩目來控制其粒度。
4.安全和勞動保護
4.1清潔時必須在切斷電源的情況下進行。
4.2設(shè)備運轉(zhuǎn)過程中不得將手深入。
4.3配制用的乙醇具有易燃性,禁止煙火。
4.4上崗前應(yīng)接收安全培訓(xùn)教育,上崗時按要求穿戴好工服。
5.設(shè)備維修、清洗
5.1作好所用設(shè)備的日常維護和保養(yǎng),崗位所用設(shè)備出現(xiàn)故障后,在確認自己無法處理恢復(fù)時,應(yīng)及時找維修人員盡快修復(fù)。
5.2當換批、更換品種、生產(chǎn)一定階段需要清洗設(shè)備時,應(yīng)按相應(yīng)的崗位設(shè)備清潔規(guī)程進行操作。
6.異常情況處理和報告
生產(chǎn)操作過程中,如出現(xiàn)異常情況(如物料異常、設(shè)備異常、環(huán)境異常等)應(yīng)及時報告工段技術(shù)員或工段長。
7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。
7.1每班交接班前應(yīng)將生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生打掃干凈,包括設(shè)備表面、地面及廠房設(shè)施。做到無浮灰、無積水、無油漬、無拋灑的物料和雜物。具體按照清場要求執(zhí)行。
7.2清潔工具使用后立即清洗,清洗辦法見《清潔工具的清潔標準操作規(guī)程》。
7.3非生產(chǎn)必須物品一律不能帶入生產(chǎn)現(xiàn)場。
7.4生產(chǎn)工具和周轉(zhuǎn)容器應(yīng)定置存放。
四、實習感悟
在藥廠實踐期間讓我感到一種藥品要想得到患者的認可,除了療效明確之外,更要時刻將質(zhì)量做為一個企業(yè)發(fā)展生存的根本之道,凡事有據(jù)可依,做到有痕跡,質(zhì)檢嚴肅,嚴格按照GMP要求進行各項工作的操作。藥廠實踐與在實訓(xùn)車間不同,因為你所作的一切都時刻關(guān)系要患者的生命安全,一種使命感油然而生。也是我更加堅定的完善我的專業(yè)知識,在教授學(xué)生的課堂上,也把我的所見所聞毫無保留的不遺余力的傳授給學(xué)生,是他們能在以后的工作崗位中收益,并且為醫(yī)藥事業(yè)貢獻力量。
第四篇:生物工程實習報告總結(jié)
[實習目的]
1、 通過深入各實習崗位進行綜合性的實習,將所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基礎(chǔ)知識和基本技能運用于實踐之中,將所學(xué)的知識轉(zhuǎn)化為能力,培養(yǎng)實際工作能力、科研能力。
2、 掌握現(xiàn)代生物技術(shù)手段與運用能力,訓(xùn)練實際操作技能。
3、 了解校外科研機構(gòu)的實際工作情況,尤其是與所學(xué)專業(yè)相關(guān)的學(xué)科如生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科的研究情況和前沿狀況。
4、 從實際出發(fā),檢驗自己在態(tài)度、知識、能力、技能等四項指標方面所達到的程度。
[實習時間]
20_—20_學(xué)年上學(xué)期(20_年8月25日—9月30日)
[實習地點]
中國科學(xué)院_植物研究所
[實習內(nèi)容]
1、植物組織培養(yǎng)技術(shù)---------組培室
2、標本的采集、制作、鑒定、保藏技術(shù)---------標本館內(nèi)
3、植物分類、引種、栽培、鑒定、管理---------植物園內(nèi)的苗圃基地
4、植物化學(xué)方面的研究-------------植物化學(xué)實驗室
5、專業(yè)講座、科普訓(xùn)練、學(xué)術(shù)報告----------專家指導(dǎo)
[實習人員]
___化學(xué)與生物技術(shù)學(xué)院05級生物技術(shù)專業(yè)
[實習方式]
1、 以小組為單位輪轉(zhuǎn)到各個點實習,根據(jù)指導(dǎo)教師的安排及要求完成各項實習任務(wù)。
2、 積極主動,充分發(fā)揮個人能動性和團隊合作精神。
[正文]
實習,是一種期待,是對自己成長的期待,是對自己角色開始轉(zhuǎn)換的期待,更是對自己夢想的期待;實習,也有一份惶恐,有對自己缺乏信心的不安,有對自己無法適應(yīng)新環(huán)境的擔憂,更有怕自己會無所適從的焦慮.
帶著一份希望和一份茫然來到了來到隸屬中國科學(xué)院的昆明植物研究所,開始我的實習生涯。為期一個月的時間我們先后在植物所的苗圃、標本管、植化室、組培室進行了實習。這次實習讓我見識了許多,也收獲了許多,不僅僅感受在這的那份自豪與優(yōu)越,而是感染他們的那份敬業(yè)、求實與無私精神以及實習給我?guī)淼姆N.種思考。
一:苗圃
苗圃主要負責花卉的培育,植物園的花都是在苗圃先培養(yǎng)到一定程度后,再拿到園內(nèi)供游客觀賞,如秋海棠、千日紅、石榴花、一串紅等等,都是在苗圃先通過各種方法培養(yǎng)。一般的步驟有:播種、移植、育苗。播種方法基本上都是相通的,無非是土,水,光照,溫度的管理,根據(jù)種子的大小,還有自己的設(shè)施條件選擇適合自己的。
(一)播種
花卉播種一般在保護地區(qū)進行,至少應(yīng)遮雨或適當遮光降溫等基礎(chǔ)設(shè)施,才能達到各種品種出芽所需要的條件,保證其出芽率。選擇疏松透氣的土壤(一般選用細粒的泥炭,草炭或腐葉土).裝入花盆或播種盤里。將土壤澆透水(水里配點多菌靈或托布津或百菌清達到土壤消毒的目的,往往配八百倍液),把種子均勻的灑在土層上。細粒種子(如百里香,矮牽牛,瓜葉菊,海棠種子等)播種,不需要蓋土,但要注意保持土壤濕度.用細嘴噴壺噴霧狀水來保濕.大水流的話易把種子沖走或者沖到土層深處,細小種子不易頂土出芽.大粒種子則要蓋土厚度為種子大小的2-3倍。另外,覆土的多少,還跟種子出芽的好光性與嫌光性有關(guān),如矮牽牛屬好光性種子,播后可不覆土.而三色堇等嫌光性種子,播后必須覆土并不得露出種子.如果種子在未發(fā)芽之前,因其它原因,露出土面,則還要補土,直到看不到種子.花種播種后,必須保持土壤潮濕,但不要漬水,在出芽之前不得干水,這對于細粒種子尤其重要。
大多數(shù)種子的發(fā)芽適溫在20-25度.需要注意的是,有的種子必須在低溫條件下才能發(fā)芽.如花毛茛,飛燕草.大多數(shù)香草和秋冬播的種子,溫度不要高于25度.春夏播種子不要低于20度,如果達不到溫度,用保鮮膜提高溫度,保鮮膜同時還具有保濕作用.夏季的時候,所有的種子都要放在陰涼的地方,要遮陰遮雨.冬季則要注意保暖與防霜凍.種子發(fā)芽前還沒有長根,需要人為補充水分來維持生命,土壤要保持濕度,但不能漬水。如果蓋有保鮮膜,待種子發(fā)芽后,要及時去掉,及時將花盆搬到有散射光的地方見光。并且,種子發(fā)芽后要及時施一些液肥,比如磷酸二氫鉀,肥的濃度在200倍左右,濃度不要太高.等長大些后根據(jù)植物的生長狀況施肥。
等種子長到2-3片葉時,可以移栽.5-6片葉時及時定植.定植前盆度放一點緩釋顆粒肥(比如復(fù)合肥)和腐熟的有機肥。如果想植株將來豐滿一些,可以打尖或摘心,同時也起到矮化的作用.但雞冠花不能打尖。
播種后要注意水分、溫度、濕度的管理,只有各項工作都做到位,才能保證植物的完好發(fā)育。
扦插
扦插也稱插條,是一種培育植物的常用繁殖方法??梢约羧∧承┦苣芰χ参锏那o、葉、根、芽等(在園藝上稱插穗),或插入土中、沙中,或浸泡在水中,等到生根后就可栽種,使之成為獨立的新植株。在農(nóng)林業(yè)生產(chǎn)中,不同植物扦插時對條件有不同需求。了解和順應(yīng)它們的需求,才能獲得更高的繁殖成功率。
嫩枝插 是在植物的生長期間(以雨季最適宜)所進行的帶葉扦插。選擇當年生發(fā)育充實的半成熟枝條作插穗,長度一般為10 cm左右,保證每個插穗帶兩到三個葉片,以便它們能進行光合作用制造養(yǎng)料,促進生根。如葉片較大,可只留一片或?qū)⑷~片剪去一部分,以減少蒸發(fā)量。草本植物的嫩枝插選取枝梢部分,可大大提高成活率,且能迅速獲得理想株形。紫背大葵的扦插就屬于嫩枝插。在這次實習過程中我們學(xué)習了石榴花的扦插
水插,即把插穗基部先浸泡在水中,定期換水,等生根后再移植到土中。豆瓣綠的莖和葉都可以水插。
為了保證扦插的成活,必須注意以下幾個關(guān)鍵性的問題:
1.插穗的選擇和處理。要選擇生長健壯沒有病蟲害的枝條作插穗。選好插穗后要精心處理。嫩枝插的插穗采后應(yīng)立即扦插,以防萎蔫影響成活。多漿植物(如仙人掌等),剪取后應(yīng)放在通風處晾幾天,等切口略有干縮再扦插;或用微火略燒烤下面切口,以防止腐爛。一般植物插穗的下面切口如沾一些剛燒完的草木灰,也有防止腐爛的作用。
2.溫度。一般植物的扦插以保持20~25 ℃C生根最快。溫度過低生根慢,過高則易引起插穗切口腐爛。所以,如果人為控制溫度的條件,一年四季均可扦插。自然條件下,則以春秋兩季溫度為宜。
3.濕度。扦插后要切實注意使扦插基質(zhì)保持濕潤狀態(tài),但也不可使之過濕,否則引起腐爛。同時,還應(yīng)注意空氣的濕度,可用覆蓋塑料薄膜的方法保持濕度,但要注意在一定時間內(nèi)通氣。
嫁接
嫁接是將優(yōu)良品種的芽或枝移接到另一個生長健壯、對當?shù)刈匀粭l件適應(yīng)性強的植株上,使之成為一個新的優(yōu)良品種植株的方法。
在嫁接方法中,取用的枝或芽稱為接穗,承受接穗的植株稱為砧木。砧木的強大根系吸收水分和無機鹽,接穗的葉子制造有機物;接穗的枝上生長接穗那個品種的果實。接穗受到野生砧木強大生活力的影響,使它發(fā)育得更良好。如栽培“紅玉”蘋果是用“紅玉”樹上的枝作接穗,而用山荊子或海棠作砧木;栽培柑桔,常以柑桔作接穗,而用枳作砧木。
嫁接能否成活,關(guān)鍵在于砧木和接穗間的親和力強弱。一般親緣關(guān)系越近,親和力越強,嫁接越易成活。如同種間、同品種間進行嫁接,較易成活。另外,還要注意嫁接時的季節(jié),落葉樹在春季枝條發(fā)芽前嫁接最適當;常綠樹在發(fā)芽后的生長旺盛時嫁接最適當。
嫁接的優(yōu)點是能保持花卉、果樹的優(yōu)良品質(zhì)。通過嫁接花卉可提早開花,果樹可提前接果;通過嫁接可以增進植物的抗寒性、抗旱性、抗病蟲害的能力和改良果實的品質(zhì)等。如我國北方地區(qū)通過矮生砧木的嫁接,改良蘋果的品質(zhì),使果樹植株矮化,便于管理和提高單位面積的產(chǎn)量。對胡桃及棗樹也通過嫁接改良品質(zhì),已經(jīng)取得了良好的成果。嫁接尤其對不產(chǎn)生種子的果木,如無核葡萄、無核蜜桔的繁殖有著重大的意義。
嫁接法已成為繁殖果樹、花卉最普遍的一種方法。嫁接的方法很多,有切接法、劈接法、舌接法、皮接法、芽接法、根接法等等。
二:標本管
標本館的工作是枯燥而單一的,每天重復(fù)著同樣的工作,我從最初的興奮歸于平靜。在這里我們學(xué)習了解標本的制作過程,將標本貼上標簽分類保存以及采集、制作、鑒定、保藏技術(shù)。讓我們認識到了許多植物的同時還了解到了它們的產(chǎn)地生長環(huán)境以及各種植物標本的分類方法和整理方法。從我學(xué)到的和與老師的接觸中,我對他們產(chǎn)生深深的敬意,這一份份保留如此完整的標本,是對前輩們不辭辛苦,跋山涉水的詮釋。
(一)消防安全,重中之重。標本的保藏要求是非常嚴格,因此對標本館來說,防火、防潮、
防蟲尤為重要。指導(dǎo)教師的多次強調(diào),讓我認識到這些標本的來之不易及它們的重要。
(二)分類整理,耐心恒心。在幾天的分類整理中讓我充分體驗到植物王國的豐富多彩。植物分類鑒定是需要有足夠的知識積累才能進行,我們還沒有那種能力,望而興嘆形容的就是此時的情形了。指導(dǎo)教師給我們講解了植物分類的基本知識,讓我們在腦海中形成一個大概思維,便于后面工作。在老師指導(dǎo)下,我們學(xué)習分類(包括標本取放、查看翻閱、鑒別歸類、保存等),并學(xué)會了根據(jù)《中國植物志》、《云南植物志》進行簡單的鑒別。
(三)標本裝訂,粗中有細。學(xué)習標本裝訂雖時間極短,卻意義非凡。一個標本制成是一項繁
瑣而細致的工作:標本采集——>干燥——>篩選(正、副本)——>裝訂——>定型——>低溫處理——>鑒定——>保藏。這只是標本制作的大概流程,當中還有很多細致的地方如用針線還是紙條固定或?qū)吮久撀洳糠痔幚恚际切枰壹訌姷牡胤健?/p>
三:植化室
在植物化學(xué)實驗室學(xué)習天然化學(xué)成分的提取等知識。主要是協(xié)助老師從天然植物中提取活性成分,涉及到的操作就是用分離柱分離然后進行蒸餾純化。操作很簡單但需要的時間很長所以需要很有耐心,每天要重復(fù)一個實驗很多次有時會讓人覺得枯燥乏味。
植化室學(xué)習,我總結(jié)了前面的經(jīng)驗,充分發(fā)揮學(xué)以致問的精神,向老師學(xué)習實驗精神,不懂就問,在協(xié)助老師完成實驗過程中,能自我發(fā)現(xiàn)問題并及時解決,當中雖有犯錯但也從中積累了寶貴的財富。
在這里我做的部分只是實驗當中少少的一點,仍是一種寶貴的體驗。老師們在長期的實驗過程中積累了寶貴的經(jīng)驗,遇到問題該怎樣入手,如何解決,他們都能運籌帷幄,簡單的分離點板分析蘊藏著深厚的功底。徹夜實驗是家常便飯,“唯識求真,協(xié)力創(chuàng)新”是他們的真實寫照,而這些都是我最缺少,也是該學(xué)習的科研精神。
四:組培室
組培室是個孕育生命的地方,在這我學(xué)會了組織培養(yǎng)中最基本也是最重要的常識:配制、滅菌,消毒、培養(yǎng)、提高成活率等。
第一階段:準備工作。作為組織培養(yǎng)的強大后盾,準備工作的充分與否至關(guān)重要,從培養(yǎng)基的配制開始,灌瓶,包扎,滅菌,都不得馬虎;連簡單的洗瓶都藏有大學(xué)問,而這些檢驗了我們在學(xué)校中的學(xué)習成果。
第二階段:組培移苗。石斛是一種既有觀賞價值又有藥用功效的植物。石斛組織培養(yǎng)的技術(shù)發(fā)展已經(jīng)很成熟。對我們這些新手來說,在移苗擴大培養(yǎng)中最重要的就是總結(jié)經(jīng)驗,如何減少污染,怎樣做苗的成活率才高將會是一門大學(xué)問。
五:科普講座
在實習期間,我們還對當前植物方面的前沿科學(xué)知識進行了學(xué)習了解,在這里聽取新藥與中藥現(xiàn)代化研究和中國西南生物種質(zhì)資源庫等學(xué)術(shù)專題報告。這次的科普講座讓我認識到一些高深的知識,同時也認識到目前物種的保藏的方法和植物科學(xué)發(fā)展的方向。
[小結(jié)]
時光飛快,一個月的實習結(jié)束了,雖然時間有些短,但我們達到了預(yù)期目的,對自己所學(xué)的專業(yè)有了更多的了解,以及使我們學(xué)生能將所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基礎(chǔ)知識和基本技能運用與實踐之中,培養(yǎng)了我們的實際工作能力、科研能力。有了較系統(tǒng)的認識,植物研究與我們的專業(yè)以及在科學(xué)與實際生活中的應(yīng)用相互作用有了深切體會,所以實習是成功的。通過這次實習,我學(xué)到了許多,也悟到了許多。主要有以下幾點:
1.扎實的專業(yè)知識是你提高工作水平的堅實基礎(chǔ).在學(xué)校學(xué)習專業(yè)知識時,可能感覺枯燥無味,但當你工作以后,你才會發(fā)現(xiàn)專業(yè)知識是多么的重要。通過這次實習才發(fā)現(xiàn)自己的專業(yè)知識還不足,對某些工作還很難以應(yīng)付。這次實習改變我了我對學(xué)習知識的看法,學(xué)知識不僅只能在學(xué)校里,在實際工作中也是更能學(xué)到很多實際有用的知識,這次實習為我們提供了與眾不同的學(xué)習方法和學(xué)習機會,讓我們從傳統(tǒng)的被動授學(xué)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃忧髮W(xué);從死記硬背的模式中脫離出來,轉(zhuǎn)變?yōu)樵趯嵺`中學(xué)習,增強了領(lǐng)悟、創(chuàng)新和推斷的能力。掌握自學(xué)的方法,形成工程理論整體模式,使工作、學(xué)習、生活都步入系統(tǒng)化流程;思考方式成熟,邏輯性規(guī)范、明確。這些方法的提高是終身受益的,我們認為這難得的一個月,讓我們真正懂得了工作和學(xué)習的基本規(guī)律。
2.不但有良好的工作態(tài)度,而且要有很好的表現(xiàn)力.中國有句俗語:"踏踏實實做人,老老實實做事."在今天,只是老老實實,勤勤懇懇做事是不夠的,你還要學(xué)會適時地,恰當?shù)乇憩F(xiàn)自己。在以后的工作中,讓老板知道你做了什么,讓老板知道你的存在是必要的!這樣你才有發(fā)展的的可能,別人才會認可你,承認你!
3.團結(jié)協(xié)作,善于溝通.
小組內(nèi)要充分發(fā)揮民主,又要實行民主之上的集中。一個人不是萬能的,要靠大家,一個人的知識不可能全面的,要靠集體,發(fā)揮集體的力量,那樣才能事半功倍!在工作中難免會出錯,但是在出現(xiàn)錯誤時善于溝通是非常必要的。正確的去面對,不能逃避,提出來讓大家共同討論解決問題,畢竟集體的思維和能力都比大,在不斷的爭論中我們才能發(fā)現(xiàn)問題,研究問題,解決問題,形成小組內(nèi)最正確的意見。
總之,用知識武裝起自己來,學(xué)會做人,學(xué)會做事。你才能成功!這次實習使我對古語“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行”有了更真切深刻的認識。短短的一個月讓我突然間成長了很多很多,讓我認識了關(guān)于這個社會的很多知識。這次的實習不僅僅是讓我們把理論與實際相結(jié)合的提升,也是讓我們踏出校園走進社會的試練,教會我們?nèi)绾握_的處理社會中遇到的問題,調(diào)試從學(xué)校到社會的心理;正確面對社會,積極面對人生。這些知識將對我的將來產(chǎn)生很大的幫助,不管是留在學(xué)校繼續(xù)深造還是走上工作崗位。
我非常感謝學(xué)校給我們提供這樣鍛煉的機會,感謝指導(dǎo)老師和植物所的各位老師教給我們許多為人處事的方法和專業(yè)知識,這些將對我們終身受用。
第五篇:制藥工程認識實習報告
實習目的與意義
認識實習是制藥工程專業(yè)本科教學(xué)計劃的重要組成部分, 它是培養(yǎng)學(xué)生解決 實際問題的第二課堂 , 是強化專業(yè)知識與培養(yǎng)專業(yè)技能的搖籃,也是對工業(yè)生產(chǎn) 流水線的直接認識與認知。在實習中通過參觀制藥廠區(qū)和生產(chǎn)車間, 企業(yè)專家領(lǐng) 導(dǎo)進行現(xiàn)場講解, 獲取直接經(jīng)驗知識, 鞏固所學(xué)基本理論, 保質(zhì)保量的完成指導(dǎo) 老師所布置任務(wù)。學(xué)習工人師傅和工程技術(shù)人員勤勞刻苦的優(yōu)秀品質(zhì)和敬業(yè)奉獻 的良好作風, 提高我們的實踐能力和創(chuàng)新能力, 開拓我們的視野, 培養(yǎng)生產(chǎn)實際 中研究、觀察、分析、解決問題的能力。
認識實習是我們工科學(xué)生的一門必修課。通過認知實習, 了解藥物的研發(fā)與 工業(yè)生產(chǎn)過程, 建立對制藥工程與工業(yè)感性認識, 并進一步了解本專業(yè)的學(xué)習實 踐環(huán)節(jié)。通過接觸實際生產(chǎn)過程,一方面,達到對所學(xué)專業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其在 工程技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認識, 加深對制藥工程專業(yè)學(xué)科的理解, 提高學(xué)習專業(yè)基礎(chǔ)知識的積極性, 在實踐中了解專業(yè)、熟悉專業(yè)、熱愛專業(yè)。另一方面, 鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理論知識,讓自己的理論知識更加扎實 , 專業(yè)技能 更加突出 , 解決藥品生產(chǎn)過程中新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大設(shè)計、質(zhì) 控與優(yōu)化等工程技術(shù)問題。再者,通過到科研院所和企業(yè)去參觀各種工藝流程, 為進一步學(xué)習專業(yè)課程、進行生產(chǎn)實習和畢業(yè)設(shè)計、將來從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠定基礎(chǔ)。
我們通過認識實習應(yīng)該達到的目的具體有以下幾點:初步熟悉化學(xué)的、生物 的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過程,以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技 術(shù), 了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異;熟悉制藥工業(yè)的 生產(chǎn)環(huán)境及其保障條件、各類藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式, 為以后的學(xué)習和 科研積累感性認識。實習要求
1、學(xué)生在實習期間應(yīng)積極貫徹和遵守黨和政府的各項方針、政策和法令, 遵守實習所在單位的安全規(guī)程和各項規(guī)章制度, 維護社會公德, 講文明, 講禮貌, 守紀律,不遲到、早退;
2、實習由學(xué)院、系部、實習單位以及指導(dǎo)教師統(tǒng)一管理,實習生應(yīng)模范執(zhí) 行所在單位的一切規(guī)章制度, 如有特殊情況需要請假者, 須事先向指導(dǎo)教師和單 位領(lǐng)導(dǎo)請假,超過一天需事先報告學(xué)院批準,病、事假超過限定者, 應(yīng)補實習;事假若不先請假, 視為曠工, 病假必須有病歷及病假證明。曠工累計達三天及其 以上者,將使其情節(jié),給予不同程度的紀律處分;
3、各實習點未接到學(xué)校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按曠工論 處。嚴格遵守操作規(guī)程,防止事故和差錯,注意安全,愛護公物,如有違章者按 實習單位制度進行處理;
4、實習期間應(yīng)該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實習過 程中機器運轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對人身造成傷害;
5、實習期間不能隨意觸碰機器的按鈕或開關(guān),禁止觸摸生產(chǎn)線上的物品以 免燙傷;
6、實習期間仔細觀察,認真聽專家或工作人員的講解,遇到不懂得地方可 以提出來,隨時做筆記;
7、實習期間要嚴肅認真,禁止喧嘩打鬧;
8、學(xué)生認識實習完畢后,按照認識實習要求,根據(jù)理解和掌握的內(nèi)容,獨 立寫出實習報告。報告內(nèi)容:①化學(xué)藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程, 一般化 學(xué)品與藥用化學(xué)品在合成生產(chǎn)過程中的異同性的描述和初步分析;②生物藥物及 其制劑過程與保障條件(環(huán)境和車間概況;③中藥提取和制劑過程車間概況;④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性。實習內(nèi)容
3.1 科隆藥物研究所(安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司 3.1.1 企業(yè)簡介
安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司是一家專業(yè)從事精細化學(xué)品、醫(yī)藥及其中間體 研究、開發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易的綜合性民營高新科技企業(yè)。
3.1.2 主要產(chǎn)品
左亞葉酸鈣、左羥丙哌嗪、厄多司坦、順阿曲庫銨及其中間體、阿曲庫銨及 其中間體、氨來占諾及其中間體、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣及其中間體、雷諾 嗪及其中間體、右旋對甲苯磺酸異丙叉甘油酯、左異丙叉甘油、鹽酸艾司洛爾、萘哌地爾及其中間體。
3.1.3 主要設(shè)備
(一分析檢測中心:運用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方 法和技術(shù), 研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、純度檢查及其有效成分的含量 測定等,在藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方 面均扮演著重要的角色, 隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展 , 生物學(xué)、信息科學(xué)、計算機技術(shù)的引入 , 藥物分析也發(fā)揮著越來越重要的作用 , 在科研、生產(chǎn)和生活中無處不在 , 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面。
主要儀器及設(shè)備:
(二 合成實驗室:完成新品種開發(fā)合成路線確定的實驗室小試工作。在參 觀時, 我們見到了許多熟悉的實驗用具及器材, 相對規(guī)格較大, 主要儀器及設(shè)備 如下:
(三中試生產(chǎn)車間:
1、冰鹽反應(yīng)釜:裝料量為 70%~80%,設(shè)有尾氣吸收管、防爆控制按鈕, 抽真空可以實現(xiàn)真空吸料與排氣的功能;
2、換熱器:若實現(xiàn)回流功能需豎直設(shè)置,若實現(xiàn)濃縮功能需水平設(shè)置;
3、濃縮釜:電機經(jīng)變速器帶動攪拌器,配有螺旋板冷凝器,夾套內(nèi)使用蒸 汽加熱, 夾套內(nèi)換熱介質(zhì)若是蒸汽則上口進下口出, 其他介質(zhì)則是下口進上口出;
4、分離器:分離水與高沸點組分(如:甲苯等
3.1.4 污水處理流程圖
3.1.5 廠區(qū)平面布局
說明:生產(chǎn)車間為暴露敞開式結(jié)構(gòu), 靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點,以防止爆炸意外發(fā)生會波及周邊區(qū)域。
3.2 龍科馬生物制品藥物有限公司 3.2.1 企業(yè)簡介
安徽龍科馬生物制藥有限責任公司是重慶智飛生物制品股份有限公司全資 控股的一家高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售, 具有設(shè) 備先進、含百級凈化條件的凍干生產(chǎn)車間, 并配套有完善的動物試驗中心、質(zhì)量 檢測中心,以及倉儲設(shè)施和辦公條件。2000年通過國家 GMP 認證。公司現(xiàn)有員
工 73人,大專以上學(xué)歷的占 75%,并有一支博士為核心的專家型技術(shù)團隊。該公司秉承“質(zhì)量第一,唯實創(chuàng)新,追求卓越,服務(wù)大眾”的工作宗旨,充 分利用自身的科研優(yōu)勢和銷售渠道,以現(xiàn)有的“微卡”產(chǎn)品為依托,不斷研發(fā)、生產(chǎn)和推廣新疫苗, 為我國的疾病預(yù)防控制事業(yè)服務(wù), 為兒童健康和提升民族素 質(zhì)作出積極的貢獻。
公司以及微卡項目已榮獲國家計委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、國家經(jīng)貿(mào)委 “國家級重點新產(chǎn)品試產(chǎn)計劃項目”、國家科學(xué)部 “國家級火炬計劃項目”、以及 國家科學(xué)部“國家科技創(chuàng)新基金項目”四項國家級榮譽稱號。
3.2.2 主要產(chǎn)品
公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國家級生物制品二類新藥——“微卡”(注射用母牛分枝桿 菌。微卡(M.vaccae 為商品名,通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗” , 是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。微卡與卡介苗十分相似, 生物學(xué)分類都源于分枝桿 菌,微卡菌株的特點是無毒,保護性抗原成分強,微卡安全有效、副作用極小, 而且是凍干制品, 保存期長, 運輸方便, 因此微卡是可望代替卡介苗更具優(yōu)勢的 新菌苗。
在中國藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎(chǔ)上,安徽龍科馬生物制藥有限責任公司 開發(fā)出微卡, 1999年獲得國家二類新藥證書(國藥 準字 S20010003 , 2000年通過 GMP 認證, 2001年 投入生產(chǎn)。微卡的生產(chǎn)工藝采用了微生物持續(xù)培養(yǎng) 技術(shù)、真空冷凍干燥技術(shù),并添加保護劑(專利技
術(shù) ,使之成為免疫原強、副作用小的亞細胞結(jié)構(gòu)的獨特菌苗。
該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 能顯著增強機體免疫功能, 同時能減 緩超敏反應(yīng),主要用于結(jié)核病等免疫治療,對復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效, 是 1991年世界衛(wèi)生組織(WHO 在其“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”白皮書中 所推薦的唯一免疫治療劑,是國家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。同時,微卡 在支氣管哮喘、過敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的 應(yīng)用前景, 目前公司正在積極拓寬微卡的適應(yīng)癥, 微卡在今后幾年內(nèi)必將產(chǎn)生巨 大的社會效益和經(jīng)濟效益。
主要特點:微卡系雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 對免疫功能低下和亢進者均有調(diào)節(jié)和治 療作用;安全有效,動物實驗表明:100倍至 1560倍人用劑量未見毒性;臨床 已應(yīng)用微卡 10萬 余例未見明顯副作用;對結(jié)核等疾病具有顯著的免疫治療作用。
作用機理:①具有明顯的雙向免疫調(diào)節(jié)功能。可促進外周血 T 淋巴細胞增殖 反應(yīng),使 CD3和 CD4值明顯升高, CD8值明顯降低,改善細胞免疫功能,并可 使 PPD 反應(yīng)強者減弱。②增強巨噬細胞功能??商岣呔奘杉毎a(chǎn)生 H 2O 2和 NO 水平, 吞噬殺滅結(jié)核桿菌, 從而消除巨噬細胞內(nèi)的頑固滯留菌。③具有直接抗結(jié) 核作用。微卡
對結(jié)核菌感染的小鼠有較強的抑菌作用,可延長其半數(shù)死亡時間, 脾菌分離數(shù)明顯減少,明顯減輕結(jié)核桿菌對組織的損傷。
臨床療效:①雙向免疫調(diào)節(jié);②初治肺結(jié)核;③復(fù)治肺結(jié)核;④難治肺結(jié)核;⑤塵肺并發(fā)結(jié)核;⑥滲出性結(jié)核胸膜炎、癌性胸液。
3.2.3 生產(chǎn)工藝流程
經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng),取生長濕潤光滑的菌體斜面,用滅菌的生理氯化鈉溶液洗脫、收集、離心,收獲菌體后高壓均質(zhì)和純化,使菌體內(nèi)有效成分充分釋放,加入凍 干穩(wěn)定劑后凍干,包裝后為成品,經(jīng)企業(yè)檢定合格后進入市場。
其工藝流程框圖如下:
通過該生產(chǎn)工藝制造的凍干菌苗,便于貯藏、運輸、使用,避免了菌液結(jié)團 及液態(tài)菌苗注射出現(xiàn)的副作用,提高了藥品的安全性。
3.2.4 廠區(qū)平面布局
3.3 豐樂農(nóng)化有限公司
3.3.1 企業(yè)簡介
安徽豐樂農(nóng)化有限責任公 司是合肥豐樂種業(yè)股份有限公
司旗下具有獨立法人資格的全資子公司,是合肥市國資委直接領(lǐng)導(dǎo)下的 67家國 企之一。公司成立于 1998年,現(xiàn)已成為一個生產(chǎn)技術(shù)水平高、質(zhì)量管理體系和 服務(wù)體系完善、符合環(huán)保要求的生產(chǎn)新型農(nóng)藥的國家骨干企業(yè), 安徽省農(nóng)藥龍頭 企業(yè),農(nóng)業(yè)部全國農(nóng)技推廣服務(wù)中心,全國農(nóng)作物病蟲害防治推廣網(wǎng)理事單位, 國家級高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)擁有省級技術(shù)中心和合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心。在全國 2500多家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)中位于 100強之列, 在安徽省 70多家農(nóng)藥企業(yè)中 綜合實力位居前三名,在新型高效旱地除草劑領(lǐng)域居全國領(lǐng)先。
科技創(chuàng)新是豐樂農(nóng)化的一個顯著特征。豐樂農(nóng)化員工隊伍是一支以年輕知識 分子為主體的的優(yōu)秀隊伍, 其中主導(dǎo)專業(yè)職稱工程技術(shù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)類占專業(yè)技術(shù) 職稱員工 86%。公司擁有原藥合成分廠、劑型加工分
廠、化工園生產(chǎn)基地,總面積 600畝。擁有五大研究
中心和一個基地——合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心、劑型研究開發(fā)中心、生物農(nóng)藥研究中心、種衣劑研究 中心、分析中心與生測實驗基地,配備了先進的分析 檢測設(shè)備和一流的實驗條件。2000年以來, 豐樂農(nóng)化 承擔并完成了十多項國家及省、市科技攻關(guān)項目,連 續(xù) 7年獲得 7項省級科技進步一、二等獎,連續(xù) 4年
獲得 4項省級科技成果獎, 連續(xù) 6年獲得 6個國家級重點新產(chǎn)品。其優(yōu)秀的成績 得到了國家、省和市有關(guān)部門的充分認可,先后獲得了一系列市、省、國家級榮 譽,如“合肥市科技創(chuàng)新試點企業(yè)”、“合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心”、“合 肥市知識產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎”、“安徽省名牌產(chǎn)品”、“國 家火炬計劃高新技術(shù)企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)試點企業(yè)”、“國家第三批企事業(yè) 單位知識產(chǎn)權(quán)試點企業(yè)”、“國家專利交流工作站”等等。產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新 已成為豐樂農(nóng)化持續(xù)發(fā)展的核心競爭力。
豐樂農(nóng)化擁有很強的品牌優(yōu)勢。公司定位于超高效、低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)
藥的生產(chǎn)經(jīng)營。逐步形成以農(nóng)藥劑型產(chǎn)品為基礎(chǔ),原藥產(chǎn)品為支柱,新型肥料、種衣劑和精細化工中間體為輔的產(chǎn)品格局。公司 2001年通過了 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認證,并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱號。作為“重點高新技術(shù)企業(yè)”,豐樂農(nóng)化把“把豐收的快樂帶給農(nóng)民”作為企業(yè)宗 旨,把“以最好的工作創(chuàng)造卓越的質(zhì)量,以持續(xù)的改進超越顧客的期望”作為企 業(yè)的質(zhì)量方針,奉行“誠信為本、用戶第一”的營銷理念,通過創(chuàng)新營銷機制, 科學(xué)規(guī)劃,精耕細作,不斷完善和豐富網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),穩(wěn)步拓展國內(nèi)市場。產(chǎn)品覆蓋 到全國三十多個省、市、地區(qū)、2000多個縣。產(chǎn)品已出口到希臘、澳大利亞、伊朗、越南、泰國等國家,與國際著名的跨國公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,成為他 們在華采購的定點單位。
國以農(nóng)為本,農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)最基本生產(chǎn)資料,黨和政府歷來對“三農(nóng)”高度重 視,將農(nóng)藥行業(yè)作為對國民經(jīng)濟有重大影響的第一類化工行業(yè),重點予以支持。國家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,建設(shè)“社會主義新農(nóng)村”的戰(zhàn)略部署,免除農(nóng)業(yè)稅、對農(nóng)產(chǎn)品補貼等一系列反哺農(nóng)業(yè)政策的出臺, 將給我們涉農(nóng)企業(yè)帶來難得的發(fā)展 機遇。在未來的發(fā)展中, 豐樂農(nóng)化將采取更加有力的措施加強自身建設(shè), 做強原 藥做大劑型。以新技術(shù)、高質(zhì)量、低成本參與市場競爭。實行品牌戰(zhàn)略,以優(yōu)質(zhì) 的產(chǎn)品和服務(wù)為基礎(chǔ),擴大市場占有率。完善激勵機制,以嚴格、規(guī)范、科學(xué)的 管理不斷提升企業(yè)的整體實力。豐樂農(nóng)化的母公司——合肥豐樂種業(yè)股份有限公 司董事會已經(jīng)明確將農(nóng)化作為集團公司下一步投資發(fā)展的重點, 給予全方位的支 持,加大投入,加速發(fā)展。
質(zhì)量目標:①每年至少開發(fā) 1個合成產(chǎn)品, 3~5個制劑產(chǎn)品;②三年內(nèi)再 創(chuàng)一個省名牌產(chǎn)品;③原藥產(chǎn)品投產(chǎn) 2年后質(zhì)量達到國內(nèi)最好水平;④劑型產(chǎn)品 調(diào)制和包裝一次合格率分別達 96%以上;⑤顧客綜合滿意度每年提高 0.2%;⑥ 生產(chǎn)現(xiàn)場逐步實施“ 5S ”管理;⑦完善客戶服務(wù)中心,建立重點產(chǎn)品防偽查詢系 統(tǒng);⑧新廠區(qū)建成二年內(nèi)至少投產(chǎn) 2~3套合成生產(chǎn)裝置;⑨新廠區(qū)建成后二年 內(nèi)通過 ISO14001環(huán)境管理體系認證和 OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認證。企業(yè)精神:不怕困難的創(chuàng)新精神
管理理念:①體制固然重要,管理決定成敗;②用事業(yè)成就人、用待遇激勵 人、用情感凝聚人、用管理規(guī)范人;③統(tǒng)領(lǐng)全局的控制力、堅定不移的執(zhí)行力、上下同心的凝聚力;④求實、務(wù)實、狠抓落實;⑤權(quán)利輕于鴻毛、責任重于泰山;⑥以銷售為中心,一切圍繞市場轉(zhuǎn);⑦加強隊伍建設(shè)、市場建設(shè)、品牌建設(shè)。
3.3.2 主要產(chǎn)品
公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品 15個,劑型產(chǎn)品近百個,產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲殺螨 劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細化工中間體等系列化產(chǎn)品 100多種,其中精喹 系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱號。主要產(chǎn)品有毒死蜱、氯氰菊脂、異惡草 松、噻吩磺隆、苯磺壟、苯達松、氟吡甲禾靈、草甘磷等。主導(dǎo)產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個農(nóng)藥類質(zhì)量名牌稱號,全國市場占有率達到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求,其他骨干產(chǎn)品全國市場占有率在 20%。
3.3.3 主要設(shè)備
1、反應(yīng)設(shè)備: ⑴釜式反應(yīng)器:以搪瓷反應(yīng)釜為例,由釜蓋、釜體和攪拌裝置三部分組成;該釜價格便宜, 耐酸(除濃硫酸、氫氟酸 腐蝕, 內(nèi)壁光滑, 出料干凈, 不導(dǎo)電、耐 20000伏高壓;利用夾套內(nèi)通蒸汽、熱水或熱油導(dǎo)熱, 通冷卻水循環(huán)或冷凍鹽 水、乙二醇復(fù)合溶劑降溫;電機下裝減速機,二級轉(zhuǎn)速 2900r/min, 一級轉(zhuǎn)速 1450r/min, 帶動攪拌機轉(zhuǎn)速在 100r/min以下;液體物料通過管道投料,固體物料
通過人孔投料;常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設(shè)擋板更為常 見;釜體底部出料,泵送至下一工段;尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣, 由能提供釜內(nèi)負壓。
⑵管式反應(yīng)器:適用于氣相、液相反應(yīng), 所需反應(yīng)器體積較小, 比傳熱面大, 但對慢速反應(yīng),管要很長,壓降大。
2、傳動設(shè)備:各種類型泵(如離心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等和 壓縮機(螺桿式空壓機和活塞式壓縮機。其中,離心泵由電機、泵體、聯(lián)軸器 三部分組成,所用材質(zhì)應(yīng)考慮到輸送物料的性質(zhì)而定。
3、分離設(shè)備:離心機、箱式壓濾機(壓縮空氣加壓和旋蒸機。
4、供熱設(shè)備:燃天然氣、燃油兩用鍋爐。
5、干燥設(shè)備:實現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀,同時干燥物料降低含水量至 0.5%~1%以下,有旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機和烘箱。
6、傳熱設(shè)備:冷凝器,釜內(nèi)蒸汽通過二級冷卻經(jīng)真空泵排至大氣。3.3.4 精喹生產(chǎn)工藝流程
生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)-10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì);循環(huán)冷凝塔上通過噴淋的方式進行降溫冷卻。架空的 管道
會比埋地管道更容易腐蝕。為節(jié)約資源, 針對廠區(qū)中的縮合原水、環(huán)合蒸餾 水等進行再利用。
環(huán)合工段采用碳鋼反應(yīng)釜, 制得的中間體Ⅰ在無水、氯化亞砜的條件下用搪 瓷釜進行反應(yīng),并設(shè)有石墨冷凝器及玻璃管路(便于及時發(fā)現(xiàn)管道堵塞。多個 生產(chǎn)工段設(shè)有鹽酸槽和液堿槽,樹脂玻璃鋼材質(zhì)的鹽酸槽盛有 31%濃度的鹽酸, 碳鋼材質(zhì)的液堿槽盛有 32%的液堿。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級吸收。壓縮空氣由螺桿機制壓而得。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應(yīng)水平放置, 并用水噴淋保溫,防止液化吸熱、底部結(jié)霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫銅 管出口和碳鋼管道,設(shè)有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。
3.3.5 廠區(qū)平面布局 3.4 金陵藥業(yè)股份有限公司(合肥利民制藥廠 3.4.1 企業(yè)簡介
金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠位于合肥國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi), 該 廠始建于 1969年 4月, 1998年 9月與南京軍區(qū)原 4家軍辦企業(yè)共同發(fā)起組建了 上市公司“金陵藥業(yè)股份有限公司”。
企業(yè)于 2002年元月全廠一次性通過了國家藥品 GMP 認證(證書編號: D1412 , 并于 2007年元月再次通過了國家五年一次的藥品 GMP 復(fù)認證, 2007年 2月 25日取得藥品 GMP 證書(證書編號:皖 I0209, 2011年通過了第三次 GMP 認證。其廠區(qū)占地面積 18000平方米.其中建筑面積 12000余平方米,潔凈 區(qū)面積達 8000平方米。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑(茶劑、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線。
3.4.2 主要產(chǎn)品
生產(chǎn)劑型及年生產(chǎn)能力為:滴眼劑 4000萬支,滴鼻劑 1000萬支,膠囊劑 3 億粒,顆粒劑 4000萬袋,茶劑 2000萬袋,片劑 5億片,中藥提取 1000噸,現(xiàn) 有注冊 “國藥準字號” 品種 70多個, 產(chǎn)品主要銷往華東地區(qū), 輻射全國, 有 400多個醫(yī)藥經(jīng)銷單位,產(chǎn)品質(zhì)量多年來深受廣大用戶的好評。
3.4.3 主要設(shè)備
1、制冷間:冷卻塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循環(huán)、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器;
2、純水間:石英砂過濾器、活性炭過濾器、反滲透精密過濾器、保安過濾 器、RWE-2B 反滲透純水系統(tǒng)、陰、陽離子交換柱,純化水儲罐;
3、蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進管處壓力 為 0.6MPa , 經(jīng)減壓閥降至 0.3MPa ,管路外側(cè)裝有保溫層;
4、純化水管路:設(shè)有排空閥,管路外側(cè)裝有保溫層;
5、中藥制劑車間:提取罐、提取液中轉(zhuǎn)罐、過濾器、儲罐、三效節(jié)能濃縮 罐、醇沉罐(配有沉淀儲罐及板框壓濾、提取揮發(fā)器(由油水分離器和冷凝器 構(gòu)成;
6、中藥前處理生產(chǎn)線:多效往復(fù)式切藥機、浸泡槽、轉(zhuǎn)筒式噴淋洗藥機;
7、固體制劑車間:鋁塑泡罩包裝機、粉碎機。3.4.4 生產(chǎn)工藝流程
1、純水間:原水一次經(jīng)一次過濾(石英砂過濾器 +活性炭過濾器,反滲透 精密過濾器,保安過濾器, RWE-2B 反滲透純水系統(tǒng)(加入阻垢劑、絮凝劑, 陰、陽離子交換柱, 純化水儲罐, 最后經(jīng)過 0.22μm 微膜過濾后輸送至各用水工 段。
2、污水處理:生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調(diào)節(jié)池(沉淀、過濾、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最終達標后排放。
3、中藥制劑生產(chǎn)線:藥材依次經(jīng)過提取罐(水提 +醇提、提取液中轉(zhuǎn)罐、過濾器、儲罐、三效節(jié)能濃縮罐制成密度在 1.3~1.35的膏狀,再經(jīng)過真空干燥 或噴霧干燥制成固體。
4、空調(diào)機房:新風口進風(進風量根據(jù)溫度調(diào)節(jié)、初效過濾、中間段(負 壓、蒸汽加熱、加濕、消音、送風過濾(中效。一般生產(chǎn)區(qū)需單獨設(shè)置空調(diào) 系統(tǒng),不與潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)共用。
3.4.5 廠區(qū)平面布局
中藥制劑車間說明:車間 6米多高, 采用大面積的玻璃窗與玻璃門作為泄爆 面,且為隔絕空氣、起到良好的密封作用,使用防爆的電器開關(guān)、電機與燈頭, 放膏時使用空氣自凈器(作用同高效過濾器,取膏點的取膏桶也要密封。車間 中設(shè)有檢查負壓的閥門使檢查便捷可靠,地面設(shè)有排水地漏。
固體制劑車間說明:參觀走廊與潔凈區(qū)間設(shè)緩沖間, 緩沖間內(nèi)設(shè)有壓力檢測 儀表,隨時檢查室內(nèi)壓力,經(jīng)洗手、烘干、風淋等必要流程后才可進入潔凈區(qū)。
參觀走廊中, 在潔凈走廊的盡頭安全門的上方設(shè)有泄壓閥。根據(jù)生產(chǎn)需要, 在必 要的生產(chǎn)階段需要采取相應(yīng)的措施進行排氣、排熱、排濕;對于粉碎等粉塵量大 以及泡罩包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持相對負壓。問題解答
4.1 化學(xué)藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程? 答:化學(xué)藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)