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第一篇：醫(yī)療機構(gòu)自查報告單

為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習，提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術(shù)水平。

三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。

九、每月盤點一次，確保帳物相符。

存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強；

3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個新的高度。

第二篇：醫(yī)療機構(gòu)自查報告

省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：

一、基本情況

我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

二、工作情況

1、加強領導、制定檢查方案

為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源;進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

三、檢查情況

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的`中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，

1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;

2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)自查報告

我診所執(zhí)業(yè)一年來，在上級主管部門的領導下認真做到依法執(zhí)業(yè)，為周邊群眾提供優(yōu)良的醫(yī)療服務。現(xiàn)將本校驗期內(nèi)執(zhí)業(yè)情況自查報告如下:

一. 我診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的執(zhí)業(yè)科目是中西醫(yī)結(jié)合科，在診療活動中，嚴格按照核準的診療科目執(zhí)業(yè)，沒有超范圍行醫(yī)。

二、診所現(xiàn)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師1人，執(zhí)業(yè)護士1人，已經(jīng)辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)，取得相應的執(zhí)業(yè)證書。

三、診所各項管理規(guī)章制度完善，并按照要求上墻公布，制定有醫(yī)師和護士崗位職責，制定有診療和護理技術(shù)規(guī)范。

四、熱情周到為病人提供安全高效的中西醫(yī)結(jié)合特色服務，關心病人疾苦，耐心細致詢問病情，認真進行辯證施治。全年診療患者近千余人次，沒有發(fā)生醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故。

五、能夠按照規(guī)定使用醫(yī)療文書，配備有門診日志，處方，傳染病登記本，消毒登記本，一次性使用醫(yī)療器械毀形登記，書寫門診病歷，用藥開具有處方。

六、加強自身藥品采購和保管工作，使用的藥品全部從具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進并開有票據(jù)，不向非法企業(yè)和個人購買藥品，不使用假冒偽劣藥品和過期變質(zhì)藥品，確保臨床用藥安全。

七、診所醫(yī)療廢物交由上一級的白水湖管理處社區(qū)衛(wèi)生服務中心集中回收處理，雙方簽訂有《醫(yī)療垃圾回收處理委托協(xié)議書》，每10天左右交接一次，有醫(yī)療廢物處理登記本，對醫(yī)療廢物處理情況進行登記。

八、嚴格按照上級要求開展重點傳染病疫情防控工作，在診療工作中沒有發(fā)現(xiàn)傳染病病人。

九、能夠按照上級要求開展衛(wèi)生知識宣教活動，結(jié)合日常診療工作向患者宣傳衛(wèi)生防病知識，上級下發(fā)的衛(wèi)生知識宣傳資料，能夠張貼在診所進行宣傳，積極參與社區(qū)組織的愛國衛(wèi)生運動，平時做到經(jīng)常打掃診所內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生，保持診所環(huán)境整潔。

南昌市經(jīng)開區(qū)經(jīng)開余望榮中西醫(yī)結(jié)合診所

負責人: 余望榮

　　2019. 2. 15