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第一篇：藥房自查報告

貴局領導**月**日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：

1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)

2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。(混放)

4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

6.拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

檢查結束后，我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應整改措施，認真進行整改。整改措施如下：

1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)

整改情況：由于我店GSP證書換證，暫時末能領到新的GSP證書，已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。(混放)

整改情況：把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。

4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設備按照有關規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。

6.拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

整改情況：購進符合要求的拆零藥袋，并按有關的規(guī)定銷售拆零藥品

7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。

我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格把關藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。

第二篇：藥店自查報告

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

企業(yè)負責人：xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營地址：xxxxx，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門店?！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

二、人員配備情況：

按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責任人；質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人：xxx同志為主的質(zhì)量領導小組，驗收、養(yǎng)護人員：xxx；醫(yī)藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門店服務質(zhì)量管理規(guī)范

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設施設備情況：

1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統(tǒng)概況

隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關。

2、藥品的驗收關

我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

7、投訴處理

藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿；認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。

質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規(guī)范。

八、票據(jù)管理制度

1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領用誰負責，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責任人賠償。

2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據(jù)的報銷。()接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認真進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內(nèi)部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

3、票據(jù)的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。