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        藥房自查報(bào)告(合集)

        發(fā)布時(shí)間:2022-03-23 12:38:17

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        第一篇:藥房自查報(bào)告

          食品藥品監(jiān)督管理局:

        貴局領(lǐng)導(dǎo)**月**日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查,我店存在如下幾項(xiàng)缺陷:

        1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

        2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

        3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。(混放)

        4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

        5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

        6.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

        7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

        檢查結(jié)束后,我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目,針對問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下:

        1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

        整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時(shí)末能領(lǐng)到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

        2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

        整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

        3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。(混放)

        整改情況:把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。

        4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

        整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

        5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

        整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。

        6.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

        整改情況:購進(jìn)符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品

        7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

        整改情況:要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

        我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進(jìn)。

        第二篇:藥店自查報(bào)告

        根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

        一、企業(yè)基本情況

        企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxxxx,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

        二、人員配備情況:

        按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:xxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購:xxx。門店共有xxx名員工。

        三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況

        1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

        2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

        為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

        1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

        2、門店藥品陳列管理制度

        3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

        4、門店藥品拆零藥品管理制度

        5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

        6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

        7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

        8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

        9、不合格藥品管理制度

        10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

        11、門店中藥飲片管理制度

        12、冷藏藥品管理制度

        13、計(jì)算機(jī)管理制度

        五、設(shè)施設(shè)備情況:

        1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。

        2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。

        六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況

        隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。

        七、藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序

        1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

        2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

        我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

        3、規(guī)范藥品陳列管理

        藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

        4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

        根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

        5、做好藥品的銷售工作

        為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

        6、退貨藥品管理

        1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

        2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

        3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。

        4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

        5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

        7、投訴處理

        藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見,及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。

        質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。

        8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

        1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

        2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

        3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

        4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

        八、票據(jù)管理制度

        1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。

        2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。()接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

        我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

        1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

        2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。

        3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

        4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

        總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

        3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

        4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。

        九、主要問題及整改措施

        為更好的實(shí)施GSP,我店通過匯報(bào)、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

        對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

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