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第一篇:個體診所的自查報告
根據下發(fā)的《xx關于開展農村食品安全治理專項督查工作的通知》,我鎮(zhèn)迅速組織落實,結合我鎮(zhèn)食品安全工作實際,高度重視,精心組織,分工負責,明確時限,認真進行自查,現將有關情況匯報如下:
一、高度重視,加強領導。
接到通知后,立即組織社區(qū)以上干部、市場監(jiān)管所、獸醫(yī)站、農業(yè)綜合服務中心等部門負責同志召開了專項,強化思想認識,采取強力措施迅速貫徹落實。為切實加強對農村食品安全保障工作的領導,保證各項工作順利開展,我鎮(zhèn)成立了專項工作組,各社區(qū)落實屬地管理責任,確保整個建設工作有組織、有計劃、有方案。
二、廣泛宣傳,建立檔案。
緊緊圍繞工作實際,創(chuàng)新思路,多方位多角度開展食品安全宣傳工作。以鎮(zhèn)區(qū)帶農村,實現整體發(fā)展,建立相應的工作制度和污染源檔案。對協(xié)管員檔案建立、培訓及聘書、補助發(fā)放情況進行再檢查,確保檔案材料齊全、完整。每個自然村前期在村莊醒目位置粉刷固定標語2條,制作宣傳橫幅2條,懸掛固定宣傳版面4塊;共設置食品安全知識宣傳版面33塊,設置網格化展示板面1塊,設置警示性燈箱標語20處,營造了全社會關心支持食品監(jiān)管工作的良好氛圍。
三、突出重點,落實舉措。
召集相關企業(yè)、單位召開座談,舉辦培訓班,提高他們對食品安全工作的認識,使農村食品安全工作成為他們的自覺行動。一方面檢查企業(yè)生產經營食品方面存在的問題,另一方面向生產經營人員講解食品衛(wèi)生安全知識,同時對部分群眾進行宣傳教育,不斷提高他們的食品安全衛(wèi)生意識。對發(fā)現的問題,能當場整改的,當場整改,不能當場整改的,責令限期整改。
雖然前期工作以得到了充分落實,但目前仍存在食品、產品檢測設備有所欠缺,食品企業(yè)監(jiān)管點廣,監(jiān)管人員不足等有待解決的問題。下一步我們將進一步明確各部門食品安全監(jiān)管責任,理順監(jiān)管職能,完善綜合協(xié)調和執(zhí)法聯(lián)動機制,認真總結食品安全工作經驗,進一步查找監(jiān)管工作中存在的薄弱環(huán)節(jié)。
第二篇:最新醫(yī)療機構自查報告
藥監(jiān)朝陽分局安監(jiān)科:
我單位名稱(公章):
通訊地址:郵編:
法人名稱:電話:手機號:傳真號:
機構人員數:(人)藥房人員數:(人)
藥房負責人:電話:手機號:
聯(lián)系人:手機號:。
我單位是全民、集體、合資、個體性質。具體情況如下:
1、綜合醫(yī)院(一級、二級、三級);綜合中醫(yī)醫(yī)院(一級、二級、三級)。
2、門診部(綜合、中醫(yī)、專科)。
3、診所(綜合、中醫(yī)、??疲?。
4、社區(qū)衛(wèi)生服務中心
5、社區(qū)衛(wèi)生服務站
6、衛(wèi)生室、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、醫(yī)務所:服務對象只對單位人群不但對單位人群同時對社會人群服務。
根據你局轉發(fā)《北京市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)〈奧運會及殘奧會期間醫(yī)療機構藥品質量安全保障專項檢查方案〉的通知》文件的要求結合《20xx年興奮劑目錄》我單位進行了自查,自查情況如下:
1、我單位使用藥品共個品種規(guī)格,其中化學藥品個品種規(guī)格,蛋白同化制劑和肽類激素藥品個品種規(guī)格,中成藥個品種規(guī)格,中藥飲片個品種規(guī)格,醫(yī)院制劑個品種規(guī)格、其他類個品種規(guī)格。
2、藥品供貨商為:
共個單位。
我單位收集了家供貨單位的相關材料,相關材料均在有效期內;未收集供貨單位相關材料家;相關材料已過有效期,正準備收集家。
3、所使用的藥品個品種規(guī)格,有供貨單位票據。
個品種規(guī)格沒有供貨單位的票據。
4、對購進的藥品是否進行檢查驗收(是否),是以何種方式驗收如:驗收記錄本、電腦、供貨票標注的方式。
5、我單位(有無)藥品庫房,庫房內(有無)五防措施,并(有無)溫度調控設施。
6、我單位沒有藥品庫房,購進藥品直接上藥房貨架,藥房內(有無)溫度調控設施。
7、我單位(有無)麻醉和第一類精神的藥品,共計個品種,(有無)監(jiān)控裝置,(是否)保險柜存儲,(是否)雙人管理,(是否)帳物相符。
我單位(有無)第二類精神的藥品,共計個品種,(是否)專用處方,(是否)專柜存儲,(是否)嚴格控制處方量。
8、是否建立藥事委員會或相關組織。(是否)
9、我單位建立了與藥品管理相關的各種規(guī)章制度種,具體為等制度。
10、我單位(是否)建立了藥品不良反應監(jiān)測機構,(是否)由專(兼)職人員負責收集上報工作,(是否)取得了網上帳號。
11、我單位(是否)對涉藥人員進行了相關法律法規(guī)、管理制度的培訓,(有無)培訓記錄,對學習內容(是否)掌握。
12、在我單位使用的藥品中有個品種規(guī)格屬于含興奮劑類物質的藥品,其中有品種規(guī)格的包裝、標簽或說明書上已經標有“運動員慎用”字樣,品種規(guī)格沒有標注,我們計劃采取、退貨、換貨、或貼簽的方式進行處理。保證在08年5月1日以后凡是不符合規(guī)定的藥品不再繼續(xù)使用。我們一定按照朝陽區(qū)醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范實施方案的要求做到
(1)建立建全各項規(guī)章制度,完善藥品供應商的檔案材料,做好藥品驗收、養(yǎng)護等記錄;
(2)對所有藥品進行自查,沒有進貨票的品種全部下架,不可繼續(xù)使用。
(3)對新購進的藥品索要與藥品相同批號的檢驗報告書;
(4)對所含興奮劑類物質的藥品檢查包裝、標簽或說明書是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣。自20xx年5月1日起,不得采購、使用,包裝、標簽或說明書未標示“運動員慎用”字樣的含興奮劑藥品
(5)確屬臨床搶救、治療急需必須采購、使用無標示藥品的,依據京藥監(jiān)朝分安[20xx]2號文件精神,填寫《醫(yī)療機構院內使用興奮劑類藥品備案表》上報至分局;
(6)凡配制或委托配制含興奮劑的制劑品種,配制前必須按照規(guī)定完成修改包裝、標簽或說明書工作。自20xx年5月1日起未在包裝、標簽或說明書上標示“運動員慎用”字樣的品種,嚴禁配制和使用。
注:
1、根據自己自查的結果,將自己的情況如實填寫或選擇
2、自查報告格式為我局制定的樣本,可根據實際情況增加內容,或另附報告,但應包含其中所列的內容
3、將此報告于20xx年4月8日之前交至或寄至分局安全監(jiān)管科。
第三篇:醫(yī)療機構自查報告
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經營行為,確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作,認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查,現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍:中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現正在GMP認證準備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作,進一步提高認識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范,嚴格質量控制,實現質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規(guī),生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現一些問題,
1、少數企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;3、少數企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。