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第一篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1、人員上：

我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

2、職責(zé)上：

我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3、藥品藥械購銷上：

我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的.購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

4、藥局管理上：

我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。

5、藥庫管理上：

我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上是我的總結(jié)，在今后的工作中，我們將會進(jìn)一步完善。

第二篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

根據(jù)我店《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求，針對自身經(jīng)營特點(diǎn)，從開始經(jīng)營之日起便開始按要求實(shí)施，現(xiàn)從機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、文件編寫、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進(jìn)行了自查，現(xiàn)報(bào)告如下：

一、簡介

我店備案批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍為：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑），6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品。經(jīng)營方式為零售。

為保證器械質(zhì)量，使器械經(jīng)營質(zhì)量管理達(dá)到較高水平，適應(yīng)企業(yè)生存和長期發(fā)展的需要，就要嚴(yán)格按器械質(zhì)量管理工作，從機(jī)構(gòu)、人員、硬件、軟件等幾方面著手，經(jīng)過統(tǒng)一規(guī)劃，精細(xì)實(shí)施，合理配備，經(jīng)營場所、設(shè)施與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，布局合理，達(dá)到了要求。

二、人員與機(jī)構(gòu)設(shè)置情況

設(shè)有專職質(zhì)量負(fù)責(zé)人，專職驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)器械的驗(yàn)收、儲存、陳列和養(yǎng)護(hù)。對質(zhì)量管理員充分授權(quán)，使質(zhì)量管理有效運(yùn)行，以確保經(jīng)營過程中器械質(zhì)量。

三、企業(yè)進(jìn)、存、銷各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

1、購進(jìn)：

為更好保證器械質(zhì)量，提高經(jīng)營管理水平，現(xiàn)器械購進(jìn)做到從合法的企業(yè)進(jìn)貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行、2、驗(yàn)收：

器械質(zhì)量驗(yàn)收工作應(yīng)由專職的驗(yàn)收員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉器械性質(zhì)和性能，了解各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。

驗(yàn)收員按照本店《器械驗(yàn)收的管理制度》、《器械驗(yàn)收的管理操作規(guī)程》，依照器械的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及隨貨單據(jù)等，對購進(jìn)器械和銷后退回器械逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收首營品種索取首營器械的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。驗(yàn)收員按規(guī)定記錄《器械入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收后的器械，驗(yàn)收員在《器械配送單》上簽字。營業(yè)員根據(jù)有驗(yàn)收員簽字的《配送單》，將器械放置于相應(yīng)的區(qū)域。

3、儲存、陳列與養(yǎng)護(hù)：

陳列的器械均是本店驗(yàn)收員驗(yàn)收的.合格器械。器械養(yǎng)護(hù)工作由專職的養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)，掌握器械養(yǎng)護(hù)的要求，熟悉本店所經(jīng)營器械的性質(zhì)和管理知識，指導(dǎo)并配合營業(yè)員對儲存、陳列器械進(jìn)行科學(xué)的分類歸位、合理的保管存放。

養(yǎng)護(hù)員定期檢查儲存、陳列器械的儲存條件，保證營業(yè)場的溫、濕度在正常范圍內(nèi)。養(yǎng)護(hù)員對營業(yè)場的溫、濕度管理工作進(jìn)行督察，指導(dǎo)營業(yè)員做好溫濕度的檢測和調(diào)控工作。

按月養(yǎng)護(hù)和檢查器械質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員每天對在庫器械進(jìn)行檢查，特別注意易變質(zhì)、破碎的品種。養(yǎng)護(hù)員每月抽查儲存、陳列的器械。

4、銷售及售后服務(wù)

正確介紹器械的器械的療效和治療范圍，不誤導(dǎo)顧客。銷售中樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，服務(wù)周到、熱情。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)售后質(zhì)量查詢和投訴工作，共同提高售后服務(wù)。

四、質(zhì)量管理體系

我店制定了嚴(yán)密的、質(zhì)量管理規(guī)程的各種管理體系文件，由企業(yè)負(fù)責(zé)人已簽發(fā)審批，下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件包括《器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，《器械經(jīng)營管理工作操作規(guī)程》和相關(guān)記錄表格。這些制度文件及記錄表格，覆蓋了進(jìn)、存、銷和質(zhì)量管理的各個(gè)方面，做到了“事事有規(guī)定，人人有職責(zé)，制度有落實(shí)，落實(shí)有考核，考核有標(biāo)準(zhǔn)”的閉環(huán)式管理。

質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和營業(yè)員等，嚴(yán)格按質(zhì)量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作，加強(qiáng)對器械的購進(jìn)與驗(yàn)收、陳列與養(yǎng)護(hù)、銷售與售后服務(wù)以及質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的規(guī)范管理，嚴(yán)把“五關(guān)”，即器械購進(jìn)關(guān)、器械入庫驗(yàn)收關(guān)、器械儲存、陳列與養(yǎng)護(hù)關(guān)、器械銷售和售后服務(wù)關(guān)，做到購進(jìn)嚴(yán)格審核，入庫逐批驗(yàn)收，在庫定期養(yǎng)護(hù)，營業(yè)場所規(guī)范陳列、檢查，規(guī)范銷售，做好售后服務(wù)，杜絕不合格器械的流進(jìn)和流出，從而保證了所經(jīng)營器械的質(zhì)量。

從質(zhì)量管理體系文件生效，到本次自查結(jié)束為止，一直嚴(yán)格按質(zhì)量管理文件的要求執(zhí)行，從而確保本店所經(jīng)營器械質(zhì)量合格，使我們質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，進(jìn)一步提高了質(zhì)量管理水平。

五、員工培訓(xùn)及健康管理

首先進(jìn)行員工的上崗前培訓(xùn)工作，制定了切合實(shí)際情況的培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，采取點(diǎn)面結(jié)合，采取點(diǎn)面結(jié)合，“走出去，請進(jìn)來，坐下來，動起來”的方針對不同崗位人員有計(jì)劃，有針對性地開展培訓(xùn)工作，努力做到全面提高，講求實(shí)效。在培訓(xùn)過程中，注重理論聯(lián)系實(shí)際，并使每位員工認(rèn)識到培訓(xùn)的必要性、重要性和長期性。

每次就培訓(xùn)內(nèi)容對員工進(jìn)行考核，采取筆試、口試和現(xiàn)場考核的方法，考核員工對知識的掌握程度和對器械的理解、應(yīng)用能力。經(jīng)過努力，員工們對自己的本職工作有了一個(gè)全面的認(rèn)識和了解。

六、設(shè)施與設(shè)備情況

運(yùn)用電腦管理軟件，營業(yè)場所清潔、明亮，設(shè)施設(shè)備優(yōu)良，配置有空調(diào)、冷藏柜、干濕溫度計(jì)、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、、以及經(jīng)營相適應(yīng)的柜臺、貨架、。地面、房頂平整光滑，照明線路符合安全要求，營業(yè)場所的溫濕度均能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，營業(yè)場所干凈整潔，無污染。

經(jīng)過自查，我店自銷售以來都在按照標(biāo)準(zhǔn)要求自己，管理自己，無經(jīng)營假、劣器械的情況。

第三篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

我公司為貫徹落實(shí)《20xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場指導(dǎo)原則等法規(guī)，為確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告如下：

一、證件檢查情況

1、經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)；

2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可、備案范圍內(nèi)；

4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。

二、制度檢查情況

1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度、職責(zé)和操作程序；

2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；

3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行。

三、法律法規(guī)檢查情況

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；

2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的`相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并經(jīng)過企業(yè)培訓(xùn)，建立了培訓(xùn)檔案。

四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

1、企業(yè)已建立了供貨商質(zhì)量檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；

2、企業(yè)已建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，并保存了產(chǎn)品注冊證；

3、企業(yè)采用KSOA管理系統(tǒng)能保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯；

4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫證明：有個(gè)別未登記；

（整改情況：已補(bǔ)登記，我們將更加嚴(yán)格檢查產(chǎn)品的銷售出庫復(fù)核環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品售后可查）

5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；

6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報(bào)廢記錄：有個(gè)別退貨未登記。

（整改情況：已補(bǔ)登記，今后將完善產(chǎn)品的退后報(bào)廢制度，做好產(chǎn)品退貨、報(bào)廢登記。）

五、其他檢查情況

1、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識 管理規(guī)定》

總結(jié)：

此次檢查總體情況良好，但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在問題，我們在今后工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保經(jīng)營行為規(guī)范合法、確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效、確保質(zhì)量管理有效運(yùn)行、確保信譽(yù)合作客戶滿意。

第四篇：診所藥品醫(yī)療器械自查報(bào)告

一、醫(yī)保工作組織管理

有健全的醫(yī)保管理組織。有一名業(yè)務(wù)院長分管醫(yī)保工作，有專門的醫(yī)保服務(wù)機(jī)構(gòu)，醫(yī)院設(shè)有一名專門的醫(yī)保聯(lián)絡(luò)員。

制作了標(biāo)準(zhǔn)的患者就醫(yī)流程圖，以方便廣大患者清楚便捷的進(jìn)行就醫(yī)。將制作的就醫(yī)流程圖擺放于醫(yī)院明顯的位置，使廣大患者明白自己的就醫(yī)流程。

建立和完善了醫(yī)保病人、醫(yī)保網(wǎng)絡(luò)管理等制度，并根據(jù)考核管理細(xì)則定期考核。

設(shè)有醫(yī)保政策宣傳欄7期、發(fā)放醫(yī)保政策宣傳單20xx余份，每月在電子屏幕上宣傳醫(yī)保政策和醫(yī)保服務(wù)信息。設(shè)有意見箱及投訴咨詢電話?？剖壹搬t(yī)保部門及時(shí)認(rèn)真解答醫(yī)保工作中病人及家屬提出的問題，及時(shí)解決。以圖板和電子屏幕公布了我院常用藥品及診療項(xiàng)目價(jià)格，及時(shí)公布藥品及醫(yī)療服務(wù)調(diào)價(jià)信息。組織全院專門的醫(yī)保知識培訓(xùn)2次，有記錄、有考試。

二、門診就醫(yī)管理

門診就診時(shí)需提交醫(yī)保證、醫(yī)?？?，證、卡與本人不符者不予辦理刷卡業(yè)務(wù)。嚴(yán)禁為非醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)代刷卡，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以停崗處理。處方上加蓋醫(yī)保專用章，輔助檢查單、治療單加蓋醫(yī)保專用章，處方合格率98%。嚴(yán)格監(jiān)管外配處方，并做好登記。

特殊檢查、特殊治療執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，填寫《特殊檢查。特殊治療申請單》，經(jīng)主管院長和醫(yī)?？茖徟蠓娇墒┬小?/p>

三、住院管理

接診醫(yī)生嚴(yán)格掌握住院指征，配合住院處、護(hù)理部、醫(yī)保科嚴(yán)格核查患者身份，做到人與醫(yī)保證、卡相符，并留存證卡在醫(yī)?？?，以備隨時(shí)復(fù)核和接受醫(yī)保局抽查。認(rèn)真甄別出外傷、工傷等醫(yī)保不予支付人員3人，按有關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)處理。沒有發(fā)生冒名頂替和掛床現(xiàn)象。對違反醫(yī)保規(guī)定超范圍用藥、濫用抗生素、超范圍檢查、過度治療等造成醫(yī)保扣款，這些損失就從當(dāng)月獎金中扣除，對一些有多次犯規(guī)行為者進(jìn)行嚴(yán)肅處理，直至停止處方權(quán)，每次醫(yī)保檢查結(jié)果均由醫(yī)院質(zhì)控辦下發(fā)通報(bào)，罰款由財(cái)務(wù)科落實(shí)到科室或責(zé)任人。對達(dá)到出院條件的病人及時(shí)辦理出院手續(xù)，并實(shí)行了住院費(fèi)用一日清單制。醫(yī)?；颊咿D(zhuǎn)院由科室申請，經(jīng)專家會診同意，主管院長審批，醫(yī)?？粕w章確認(rèn)登記備案后方可轉(zhuǎn)院。

CT、彩超等大型檢查嚴(yán)格審查適應(yīng)癥，檢查陽性率達(dá)60%以上。特殊檢查、特殊治療嚴(yán)格執(zhí)行審批制度，對超出醫(yī)保范圍藥品及診療項(xiàng)目的自費(fèi)費(fèi)用，經(jīng)審批后由家屬或病人簽字同意方可使用。轉(zhuǎn)院執(zhí)行科室、全院會診和主管院長把關(guān)，醫(yī)?？谱詈蠛藢?shí)、登記蓋章程序。

四、藥品管理及合理收費(fèi)

按照20xx年新出臺的內(nèi)蒙古基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，及時(shí)更新了藥品信息，補(bǔ)充了部分調(diào)整的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。我院藥品品種總計(jì)為461種，其中醫(yī)保品種368種，基本滿足基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥需求。

有醫(yī)保專用處方，病歷和結(jié)算單，藥品使用統(tǒng)一名稱。

嚴(yán)格按協(xié)議規(guī)定存放處方及病歷，病歷及時(shí)歸檔保存，門診處方按照醫(yī)保要求妥善保管。

對達(dá)到出院條件的病人及時(shí)辦理出院手續(xù)，杜絕未達(dá)到出院標(biāo)準(zhǔn)讓患者出院以降低平均住院費(fèi)的行為。

住院病歷甲級率97%以上。

五、門診慢性病管理

今年為38名慢性病申請者進(jìn)行了體檢，嚴(yán)格按照慢性病認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，初步認(rèn)定合格33人。慢性病手冊僅允許開具慢性病規(guī)定范圍內(nèi)的用藥和檢查治療項(xiàng)目，超出范圍的診治，由患者同意并簽字，自費(fèi)支付，并嚴(yán)禁納入或變相納入慢性病規(guī)定范圍內(nèi)。及時(shí)書寫慢性病處方及治療記錄，用藥準(zhǔn)確杜絕超劑量及無適應(yīng)癥使用，處方工整無漏項(xiàng)，病史、治療記錄完整連續(xù)。

六、財(cái)務(wù)及計(jì)算機(jī)管理

按要求每天做好數(shù)據(jù)備份、傳輸和防病毒工作。按月、季度上報(bào)各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表。系統(tǒng)運(yùn)行安全，未發(fā)現(xiàn)病毒感染及錯帳、亂帳情況的發(fā)生，診療項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫及時(shí)維護(hù)、對照。醫(yī)?？婆c藥劑科、財(cái)務(wù)科、醫(yī)務(wù)科配合對3個(gè)目錄庫的信息進(jìn)行及時(shí)維護(hù)和修正，為臨床準(zhǔn)確使用藥品、診療項(xiàng)目奠定基礎(chǔ)。醫(yī)保收費(fèi)單獨(dú)賬目管理，賬目清晰。

計(jì)算機(jī)信息錄入經(jīng)保局系統(tǒng)專業(yè)培訓(xùn)后上崗，信息錄入、傳輸準(zhǔn)確、及時(shí)，錄入信息與醫(yī)囑及醫(yī)保支付條目相符，無隔日沖賬和對價(jià)變通錄入。網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理到位，沒有數(shù)據(jù)丟失，造成損失情況的發(fā)生。

七、基金管理

嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，無超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，分解收費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)現(xiàn)象。無掛床、冒名頂替就醫(yī)、住院、轉(zhuǎn)院、開具虛假醫(yī)療費(fèi)用票據(jù)和虛假醫(yī)學(xué)證明等騙取醫(yī)療保險(xiǎn)基金行為或?qū)⒎轻t(yī)療保險(xiǎn)支付條目按醫(yī)保支付條目錄入套取醫(yī)療保險(xiǎn)基金行為。

醫(yī)?？谱龅搅艘徊椴∪?，核實(shí)是否有假冒現(xiàn)象；二查病情，核實(shí)是否符合入院指征；三查病歷，核實(shí)是否有編造；四查處方，核實(shí)用藥是否規(guī)范；五查清單，核實(shí)收費(fèi)是否標(biāo)準(zhǔn)；六查賬目，核實(shí)報(bào)銷是否單獨(dú)立賬。一年來沒有違規(guī)、違紀(jì)、錯帳現(xiàn)象發(fā)生。

八、工作中的不足

1、輔助檢查單、治療單、住院病歷沒有如實(shí)填具醫(yī)保證號；

2、外配處方?jīng)]有加蓋外配處方專用章，并加以登記備案；以上是我院20xx年醫(yī)療保險(xiǎn)工作自查，不足之處請醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)批評指正。今后我院還會根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行不定期的自查工作，為今后的醫(yī)保工作開展打下基礎(chǔ)。

第五篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告如下：

一、證件檢查情況

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi)；

2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；

3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)；

4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。

二、制度檢查情況

1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度；

2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；

3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行。

三、法律法規(guī)檢查情況

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；

2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。

四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；

2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保存了產(chǎn)品注冊證；

3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明；

4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明；

5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；

6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的'退貨記錄。

五、其他檢查情況

公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》。

六、自查情況總結(jié)：

此次檢查總體情況良好，但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題，我們在今后的工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務(wù)客戶，讓客戶買的放心！用的放心！