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2012年黃山區(qū)新明鄉(xiāng)衛(wèi)生院開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的自查報告

黃山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)黃山市食品藥品監(jiān)管局《關于開展醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查工作的通知》（黃食藥監(jiān)安[2012]112號）文件的要求，結合國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，我院認真進行自查自糾；

新明鄉(xiāng)衛(wèi)生院成立于1950年6月，經(jīng)營范圍包括：非處方藥、抗菌素、化學藥制劑。藥店經(jīng)營地點位于黃山區(qū)新明鄉(xiāng)招桃村，藥房經(jīng)營面積35平米，經(jīng)營藥品品種約240余個，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無銷售假劣藥品記錄。

醫(yī)院堅持“顧客至上、誠信第一”的經(jīng)營宗旨，始終把GSP作為企業(yè)質(zhì)量管理的唯一標準。自2009年醫(yī)改以來一直實行藥品零差價銷售。

經(jīng)自查，本院安全專項檢查自查報告如下：

1.企業(yè)依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。 2.嚴格按照核定的經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

3.依據(jù)GSP標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

4.企業(yè)設立質(zhì)量負責人,負責處方的審核;從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員,已通過市藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格上崗;企業(yè)全體員工,都通

過了健康體檢,建立有健康檔案;行業(yè)要求憑處方銷售的藥品, 均嚴格按照處方銷售和登記規(guī)定執(zhí)行，不銷售以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品及無文號產(chǎn)品等非藥品冒充藥品的情況；無銷售假劣藥品、走票過票、出租柜臺、掛靠經(jīng)營等違法行為情況。

處方藥、外用藥、拆零藥均按GSP要求分柜擺放。 5.未經(jīng)營中藥飲片。

6.未在媒體發(fā)布任何有關藥品與非藥品廣告。 7.抗菌藥物嚴格執(zhí)行憑處方銷售。

8.營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,藥品銷售陳列柜分別設立,防鼠、防蟲措施有效，電腦、溫控等設備配置齊全。

9.企業(yè)已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進發(fā)票完整，確?？勺匪菪?。

10.購進的藥品嚴格按照規(guī)定逐一驗收,并建立了真實、完整的藥品購進驗收、養(yǎng)護記錄。

11.藥房內(nèi)無違法藥品廣告和宣傳資料。

12.在崗人員持續(xù)積極開展業(yè)務及法規(guī)知識等繼續(xù)教育活動,記錄保存符合行業(yè)要求。

13.藥房內(nèi)設顧客意見簿、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗、忠告語、服務公約公示牌公開；設立有過期藥定點回收箱及服務咨詢臺。

14.營業(yè)人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明,熱情,周到的服務。

15.一次性使用無菌器械等高風險產(chǎn)品和設備類醫(yī)療器械自查，包括管理機構設置與職責、設施與設備、購進與驗收、儲存與保管、使用、維修保養(yǎng)、不良事件監(jiān)測管理情況等均符合要求。 。

特此報告,請審查。

黃山區(qū)新明鄉(xiāng)衛(wèi)生院 二〇一二年七月二十日