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新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科
2012年度藥品質(zhì)量管理自查報告
根據(jù)上級下發(fā)的2012年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2011年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，
配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、
不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、串味庫及特藥
柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲
存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防
盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物
相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥
品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、
各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻
壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛
間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌
警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，
進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措
施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建
立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從
有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、
供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生
產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存
到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫，按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進
行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與
養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取
調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，
按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏
柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作
區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、
內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記
錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)
定范圍，及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及
安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，
不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)
配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配
人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特
殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有
效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處
方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處
方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋
并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名
稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康
檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息
的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將
以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥
安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行
藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)
一 思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責(zé)，
嚴密監(jiān)測，及時報告。
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院
藥劑科
二0一二年十一月一日
