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第一篇：藥店藥品質(zhì)量自查報告

根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情景匯報如下：

一、基本情景

我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經(jīng)過了GSP認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經(jīng)營假藥行為；

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景；

3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；

4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關藥學技術人員能按規(guī)定履行職責。

總之，經(jīng)過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

第二篇：藥店自查報告

現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

1、企業(yè)性質(zhì)：xx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：xx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxx

3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領導小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工xx人，其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、xx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

2、企業(yè)人員及培訓情況

xx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設施與設備

營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進貨管理

xx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗收管理

xx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

7、銷售與售后服務

xx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

xx畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。

8、不合格獸藥的管理

xx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況

確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

第三篇：藥店安全生產(chǎn)自查報告

s("title_top");藥店安全生產(chǎn)自查報告 時間：2022-06-17 08:35:27 自查報告 我要投稿 s("content_top"); 藥店自查報告 推薦度： 藥店醫(yī)保自查報告 推薦度： 醫(yī)院安全生產(chǎn)自查報告 推薦度： 藥店醫(yī)保自檢自查報告 推薦度： 企業(yè)安全生產(chǎn)自查報告 推薦度： 相關推薦

藥店安全生產(chǎn)自查報告

隨著個人素質(zhì)的提升，報告對我們來說并不陌生，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。你所見過的報告是什么樣的呢？以下是小編幫大家整理的藥店安全生產(chǎn)自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關于規(guī)范化藥房建立標準》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執(zhí)行，人員的培訓，完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”?，F(xiàn)將自查狀況匯報如下。

一、高度重視，落實職責

加強組織領導，組織機構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓，以對患者高度負責的'精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責人，并設置了以藥劑科主要負責藥品質(zhì)量管理部門，具體負責我院藥品使用質(zhì)量管理工作，切實加強藥品質(zhì)量管理。

二、明確職責，注重人才培養(yǎng)

強化了藥劑人員政治、業(yè)務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規(guī)學習、強化藥學專業(yè)知識培訓，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質(zhì)量。

三、強制度，重落實，促管理。

一是進一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質(zhì)量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質(zhì)量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質(zhì)量；強化對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調(diào)劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規(guī)范化管理。

四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質(zhì)量。

醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量，配置多臺空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放，嚴格按國家有關規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護記錄，做到時時監(jiān)控。加強處方調(diào)劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

五、存在不足:

1、制度還有待進一步完善。

2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

3、藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。

4、未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。