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第一篇：藥店自查報告

北京市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“經(jīng)過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實施GSP情景的自查情景報告如下：

一、管理職責(zé)

我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員，負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評86.結(jié)果關(guān)鍵項完全到達(dá)，一般項(6006)以外，均到達(dá)要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未到達(dá)。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓(xùn)

我店質(zhì)量管理員為藥劑師，貼合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷，到達(dá)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全到達(dá)，一般項完全到達(dá)。

三、設(shè)施與設(shè)備

我店經(jīng)營面積為200平方米，有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達(dá)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項到達(dá)2項(另6801項為合理缺項)，一般項到達(dá)7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

四、進(jìn)貨與驗收

我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，到達(dá)GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項到達(dá)7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項到達(dá)13項(另7504項為合理缺項)。

五、陳列與養(yǎng)護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項到達(dá)7項(另7707項為合理缺項)，一般項到達(dá)12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

六、銷售與服務(wù)

營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時反饋。關(guān)鍵項6項，一般項14項。關(guān)鍵項到達(dá)4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項到達(dá)13項(另8111項為合理缺項)。

以上為我店的質(zhì)量管理情景，結(jié)合109項自查，關(guān)鍵項34項，到達(dá)27項(另7項為合理缺項);一般項75項，到達(dá)65項(另9項為合理缺項)，自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項為0，一般缺項為1.35%，貼合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。

第二篇：鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全自查報告

創(chuàng)建食品安全示范街活動開展以來，我街道在市藥品管理局和街道黨工委、辦事處的直接領(lǐng)導(dǎo)和大力支持幫助下，以科學(xué)發(fā)展觀思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹上級關(guān)于食品安全工作的一系列重要指示精神，以食品安全示范街道的創(chuàng)建為契機，進(jìn)一步重視和加強食品安全工作，認(rèn)真落實食品安全管理責(zé)任制，加強宣傳教育，加強食品監(jiān)管，深化食品安全專項整治，堅決杜絕食品安全事故發(fā)生。食品安全工作總體平穩(wěn)，沒有發(fā)生重大食品安全事故，促進(jìn)了社會和諧。

一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加強組織管理

活動開始初，街道辦事處將食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建工作納入辦事處主要工作議事日程，列入經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃之中。成立了以辦事處主任楊亦武為組長、以各位副主任為副組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，高度重視創(chuàng)建工作，先后召開食品安全工作會議和村、社區(qū)食品藥品協(xié)管員會議，認(rèn)真抓好各項任務(wù)的落實。同時要求各部門單位團結(jié)協(xié)作，共同做好食品安全示范街道的創(chuàng)建工作。

為了做好創(chuàng)建工作，辦事處配備了相適應(yīng)的工作人員，建立專(兼)職食品安全監(jiān)管隊伍，充分發(fā)動基層力量，各行政村和社區(qū)都配備有食品安全協(xié)管員，從而保證人力到位，盡最大努力做好食品安全工作。辦事處將創(chuàng)建工作經(jīng)費列入預(yù)算，充分保證創(chuàng)建所需的一切經(jīng)費，創(chuàng)造必要條件讓創(chuàng)建工作順利進(jìn)行。

我街道的食品安全工作年初有計劃、工作有部署、年終有總結(jié)。創(chuàng)建食品安全工作措施有力，定期檢查落實，確保工作計劃順利進(jìn)展，完成預(yù)期目標(biāo)。建立健全了食品安全管理責(zé)任體系，建立了街道食品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，建立了食品安全應(yīng)急預(yù)案，健全應(yīng)急處置制度，以及食物中毒和食品安全事件報告制度。每年不定期開展食品安全監(jiān)管，特別是節(jié)前食品安全檢查，保證市民買得放心，吃得安全。近兩年，我街道未發(fā)生食品安全等級事故。

二、加強宣傳教育，形成創(chuàng)建合力

街道大力宣傳食品安全示范街道創(chuàng)建工作的意義，廣泛宣傳食品安全的重要性，利用“鄰居節(jié)”活動等載體，動員廣大群眾積極參與食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建活動。宣傳工作做到有計劃、有措施，全街道設(shè)立6塊永久性宣傳牌和標(biāo)語。所轄各行政村均有1條以上永久性食品安全宣傳標(biāo)語，設(shè)立食品安全宣傳欄或板報，定期更新內(nèi)容，每季度不少于1次。

大力開展“六進(jìn)五個一”宣傳活動，即宣傳工作進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機關(guān)、進(jìn)家庭活動，做到每個村〈社區(qū)〉有一名食品安全信息員、一個食品安全知識宣傳欄、一幅食品安全宣傳畫、每戶備有一本食品安全知識小冊子、學(xué)校每個學(xué)期開辟一堂食品安全知識專題課，普及消費者食品安全和法律法規(guī)知識。食品安全知識納入中、小學(xué)健康教育課，有專門教師、有指定課本、有固定課時、并開展學(xué)期教學(xué)評價。

7月22日，街道辦事處食品藥品安全懇談會在辦事處4樓會議室召開，來自街道的區(qū)黨代表、人大代表、政協(xié)委員、村社區(qū)書記主任、校長等近30人參加了懇談會，并積極為食品藥品安全工作提出寶貴建議。10月7日，召開辦事處食品藥品安全座談會，各社區(qū)主任參加，座談會進(jìn)一步加深了各社區(qū)對食品安全工作的認(rèn)識。

三、突出重點環(huán)節(jié)，抓好食品安全

我街道處于市區(qū)中心區(qū)域，城市化建設(shè)加快推進(jìn)，城市化功能日臻完善，農(nóng)業(yè)村相對較少，農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量少，所以將大部分精力放在城區(qū)內(nèi)的食品安全管理方面。

(一)認(rèn)真做好生產(chǎn)加工食品質(zhì)量安全

我街道共有食品生產(chǎn)加工企業(yè)5家，其中1家停產(chǎn)，1家小作坊。轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)基本情況清楚，無食品生產(chǎn)單位無證照生產(chǎn)加工食品行為。轄區(qū)內(nèi)4家應(yīng)取證的28類食品生產(chǎn)加工企業(yè)均取得食品生產(chǎn)許可證。

各生產(chǎn)企業(yè)管理制度和操作規(guī)程健全;食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品原材料、食品添加劑、包裝材料和容器實施進(jìn)貨驗收，均符合質(zhì)量安全要求。各企業(yè)按照有效產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，工藝流程科學(xué)、合理;從業(yè)人員定期體檢，持有有效健康證明;產(chǎn)品出廠進(jìn)行質(zhì)量檢驗;出廠銷售食品均進(jìn)行預(yù)包裝或其他形式的包裝，標(biāo)簽標(biāo)識合法;各企業(yè)均建立詳細(xì)明確的生產(chǎn)和銷售記錄。

食品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定使用食品添加劑，沒有發(fā)生使用非食用原料或不合格原料;沒有發(fā)現(xiàn)在食品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品的現(xiàn)象;沒有偽造食品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志的現(xiàn)象;沒有發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品的行為。生豬實行定點屠宰，無私屠濫宰行為。

(二)認(rèn)真做好流通領(lǐng)域食品安全工作

我街道共有5家超市、8家放心店，各店建設(shè)均達(dá)到要求，放心店工程示范商店建設(shè)規(guī)范統(tǒng)一，食品配送面達(dá)70%以上;轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校商店均建成連鎖店或放心店工程示范商店，食品配送面達(dá)30%以上。

街道共有786家食品經(jīng)營單位，均辦有齊全的經(jīng)營證照，并在經(jīng)營場所醒目位置懸掛，按照核準(zhǔn)項目范圍規(guī)范經(jīng)營;各單位均有齊全的食品質(zhì)量管理制度和索證索票、進(jìn)貨檢查驗收、臺帳、不合格食品退市和質(zhì)量承諾等制度。食品經(jīng)營者及從業(yè)人員定期體檢，并隨身攜帶健康證明。

多年來，街道轄區(qū)的食品經(jīng)營單位未發(fā)生經(jīng)銷“三無”、腐敗變質(zhì)的食品的現(xiàn)象;沒有發(fā)現(xiàn)以次充好、摻雜使假，以及出售超過保質(zhì)期的食品的行為;沒有經(jīng)營國家明令禁止銷售的食品;沒有經(jīng)銷假冒或仿冒他人注冊商標(biāo)和包裝裝潢的食品;食品廣告或說明實事求是，誠信宣傳，無虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容。

街道有3家菜場，1家副食品市場，353戶經(jīng)營戶。農(nóng)貿(mào)市場每日開展食品質(zhì)量快速定性檢測，并在市場顯著位置進(jìn)行公示。食品加工、活禽宰殺設(shè)立均在相對獨立的區(qū)域進(jìn)行;生、熟食品實行分區(qū)銷售，不致生熟混淆。熟食品從業(yè)人員做到衣帽整潔衛(wèi)生，銷售直接入口、散裝食品的店家使用專用工具。涼拌食品銷售者有冷藏設(shè)備和相關(guān)措施;銷售畜禽類食品有檢驗檢疫合格證明。

(三)認(rèn)真做好餐飲消費食品安全工作

街道共有餐飲及食品經(jīng)營單位335家，50平方米以上的餐飲單位和學(xué)校食堂全部實施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理。各餐飲單位均規(guī)范建設(shè)，做到證照齊全，衛(wèi)生管理制度健全并上墻;有專職或兼職衛(wèi)生管理人員，從業(yè)人員持有健康證明，定期開展從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓(xùn)。對農(nóng)村自辦宴席和民工食堂有管理措施，大力開展預(yù)防食物中毒宣傳和指導(dǎo)。

各餐飲單位食品及原料采購均嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生要求，入庫驗收及時記錄;庫房不與非食品混放，無超過保質(zhì)期或腐敗變質(zhì)食品，冷藏設(shè)施正常運轉(zhuǎn);廚房內(nèi)外環(huán)境整潔，認(rèn)真做好防蠅、防鼠、防塵工作，加工用設(shè)施、設(shè)備、工具干凈;加工過程嚴(yán)格按衛(wèi)生要求執(zhí)行，涼菜間配有溫度計，確保溫度低于25℃;嚴(yán)格按要求做好餐飲具消毒保潔工作。

街道主要街道及學(xué)校周邊無食品流動攤販。食品攤販做到亮證(臨時衛(wèi)生許可證、健康證)經(jīng)營，在密閉條件下(亭、隔、棚)制作食品，有防蠅、防塵設(shè)施，采用工具售貨。轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校均按教育局規(guī)定，統(tǒng)一實行食品配送工程，一般副食品和米、面、油、肉、禽、蛋等大宗食品的定點配送，蔬菜、水產(chǎn)品和豆制品實行定點采購。生活飲用水符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

總之，今年以來，我街道對照《食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)示范街考核驗收標(biāo)準(zhǔn)》，狠抓各項工作的落實，積極開展了創(chuàng)建工作。經(jīng)過自查，達(dá)到了食品安全示范街的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。

第三篇：藥監(jiān)局自查報告

偃師市藥監(jiān)局：

李村鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)認(rèn)真自查，沒有從長春海外制藥集團有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司、四川蜀中制藥有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司等9家生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)任何膠囊產(chǎn)品。李村鎮(zhèn)衛(wèi)生院2012.4.22