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第一篇：藥品自查報(bào)告

任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:

一、企業(yè)基本情況

門(mén)診自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。

二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

（1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門(mén)診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門(mén)診對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

（一）設(shè)施設(shè)備

我門(mén)診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購(gòu)置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。庫(kù)房做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（二）進(jìn)貨管理

嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。

（三）儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi)，其次，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解放方案

一直以來(lái)，在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。

1、門(mén)診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，

3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗；

7、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。

我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門(mén)診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門(mén)診對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門(mén)的要求。

此次自查問(wèn)題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀，避免市場(chǎng)流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。

第二篇：藥店自查報(bào)告

北京市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“經(jīng)過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報(bào)告如下：

一、管理職責(zé)

我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)86.結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)(6006)以外，均到達(dá)要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未到達(dá)。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

二、人員與培訓(xùn)

我店質(zhì)量管理員為藥劑師，貼合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷，到達(dá)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)完全到達(dá)。

三、設(shè)施與設(shè)備

我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有貼合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達(dá)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，到達(dá)GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

五、陳列與養(yǎng)護(hù)

藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時(shí)按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

六、銷售與服務(wù)

營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

以上為我店的質(zhì)量管理情景，結(jié)合109項(xiàng)自查，關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng)，到達(dá)27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng)，到達(dá)65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0，一般缺項(xiàng)為1.35%，貼合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。

第三篇：藥品自查報(bào)告

為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號(hào)）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

一、指導(dǎo)思想

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項(xiàng)整治，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。

二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長(zhǎng)：林少華。

副組長(zhǎng):吳金焰.成員：藥房、藥品庫(kù)管人員。

林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

三、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

（一）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。

1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗

（三）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購(gòu)票據(jù)、采購(gòu)藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料的留存情況、藥品采購(gòu)驗(yàn)收情況。

1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。

3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料留存保管。

（四）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)情況、藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。

1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行整改，能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施

3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)

（五）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過(guò)期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。

1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的繼續(xù)使用。

2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。

3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等要素并記錄。

（六）、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片；購(gòu)銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。

采購(gòu)中藥飲片是合法從渠道購(gòu)進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲(chǔ)存保管，儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.

（七）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求

1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

四、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案

醫(yī)院至接管以來(lái)，在區(qū)藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)不足，基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。

1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

2、同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。

主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會(huì)根據(jù)在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

第四篇：藥店年度自查報(bào)告

藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命，社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問(wèn)題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位，在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士，她們嚴(yán)格把關(guān)，杜絕了外來(lái)藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時(shí)安全，感謝她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。

加強(qiáng)職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育，深入開(kāi)展理想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會(huì)主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型，堅(jiān)持正確導(dǎo)向，廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí)，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助，廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

加強(qiáng)禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ)，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時(shí)處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

第五篇：藥店經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告

一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。

二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。

（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

七、銷售與售后服務(wù)

為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由XXX帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；

二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；

三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；

四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。

通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

第六篇：藥店自查報(bào)告

根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]26號(hào)）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]13號(hào)）文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，現(xiàn)將情景匯報(bào)如下：

一、基本情景

我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經(jīng)過(guò)了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為；

2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景；

3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；

4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業(yè)無(wú)銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。

總之，經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。