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第一篇：藥店年度自查報(bào)告

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情況如下：

一、人員管理情況：

1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人_同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人_同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門(mén)店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。

2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設(shè)施設(shè)備情況：

1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。

2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

三、質(zhì)量管理情況：

門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

四、銷(xiāo)售管理情況：

1、門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。

2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

以上是我門(mén)店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

第二篇：藥品自查報(bào)告

xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查報(bào)告如下：

一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊(cè)。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊(cè)。在工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì)反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明。

二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識(shí)，從歷次檢查中提高藥品管理水平。

三、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收方面

能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)藥品，做到購(gòu)藥有三證、兩書(shū)、一票據(jù)。購(gòu)進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購(gòu)制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購(gòu)藥品時(shí)有采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。

四、在藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類(lèi)擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過(guò)期藥品、不合格藥品專(zhuān)區(qū)。防止藥品過(guò)期失效，造成損失?，F(xiàn)每月對(duì)藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問(wèn)題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)，及時(shí)制定預(yù)防性措施，對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。

五、存在問(wèn)題：

1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、未全面開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，對(duì)臨床治療指導(dǎo)不足。

3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開(kāi)展臨床抗生素監(jiān)測(cè)，尚未加入國(guó)家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。

通過(guò)自查我們認(rèn)識(shí)到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。