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第一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告
為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，打擊非法執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)廣安市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合執(zhí)法檢查的通知》(廣市衛(wèi)辦發(fā)[20xx]78號(hào))文件要求，市衛(wèi)計(jì)委組織綜合監(jiān)督科、醫(yī)政醫(yī)管科及衛(wèi)生執(zhí)法支隊(duì)相關(guān)人員，于5月23日至28日對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合執(zhí)法檢查進(jìn)行了督導(dǎo)檢查?，F(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：
一、基本情況
此次檢查共抽查包括市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)30家，其中，三級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院10家。針對(duì)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題較多，群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)查看了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在出租承包科室或變相出租承包科室的行為，是否超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名是否規(guī)范，開展的禁止臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)是否按照要求備案，是否存在開展禁止臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的行為。檢查組將檢查情況現(xiàn)場(chǎng)反饋給各被檢查單位，同時(shí)將發(fā)現(xiàn)的問題以《衛(wèi)生行政執(zhí)法建議書》的形式下發(fā)給各區(qū)市縣衛(wèi)生計(jì)生局，以督促整改落實(shí)到位，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法查處。
二、存在問題
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理：絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能按期申請(qǐng)校驗(yàn)，按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的'診療科目開展診療活動(dòng)，未發(fā)現(xiàn)出租承包科室或變相出租承包科室的行為。但從總體來看，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)、醫(yī)療質(zhì)量仍有待提高，違規(guī)執(zhí)業(yè)現(xiàn)象依然存在。一是仍然存在使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的現(xiàn)象。檢查中發(fā)現(xiàn)，多數(shù)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的衛(wèi)生技術(shù)人員相對(duì)缺乏，且以B超室、放射科及檢驗(yàn)科等功能輔助科室最為明顯，存在有執(zhí)業(yè)資質(zhì)的人員長(zhǎng)期不在崗，不具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)人員出具相關(guān)檢查報(bào)告單的現(xiàn)象。同時(shí)，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的藥劑人員缺乏，普遍存在不具備藥學(xué)資格的人員審核、發(fā)藥現(xiàn)象;個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員的注冊(cè)地址未及時(shí)進(jìn)行變更開展診療活動(dòng)或注冊(cè)在該院的執(zhí)業(yè)人員未在崗。二是科室設(shè)置、命名欠規(guī)范，仍有個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)虛設(shè)科室或增設(shè)科室。三是職業(yè)放射管理欠規(guī)范。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得《放射診療許可證》或未按時(shí)校驗(yàn)開展放射診療活動(dòng)，副本未登記射線裝置明細(xì)、放射工作人員未佩戴個(gè)人劑量檢測(cè)儀、未進(jìn)行崗前體檢。四是病歷及處方管理欠規(guī)范。存在病歷記錄不及時(shí)、不完善，打印病歷未及時(shí)打印并由醫(yī)師簽名，無資質(zhì)人員書寫的病歷指導(dǎo)醫(yī)師未及時(shí)審閱簽名，處方書寫、用藥欠規(guī)范等問題。
(二)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理：全市現(xiàn)有備案開展二類醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)15家，暫無備案開展三類醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。備案開展的二類醫(yī)療技術(shù)主要集中在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并以開展三級(jí)以上內(nèi)鏡、髖膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)為主。從檢查情況看，抽查的30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有23家未開展限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)，有6家已經(jīng)按要求在衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，有1家未經(jīng)備案開展髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)。備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能提供備案公告，開展的醫(yī)療技術(shù)管理欠規(guī)范，未建立相關(guān)規(guī)章制度。
(三)醫(yī)療廣告管理：部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)醫(yī)療宣傳欠規(guī)范，如掛牌“與xx醫(yī)院合作”、張貼介紹合作“專家”，夸大治療作用醫(yī)療技術(shù)宣傳等。暫未接到工商部門提請(qǐng)吊銷診療科目或吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情況。
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名管理：總體情況看，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名較規(guī)范，部分民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名有待進(jìn)一步規(guī)范。如涉及使用地域名稱不規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，如：鄰水川東醫(yī)院、鄰水西南口腔醫(yī)院、廣安市民生醫(yī)院;利用諧音產(chǎn)生歧義或誤導(dǎo)患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，如鄰水協(xié)和醫(yī)院、鄰水華西醫(yī)院、廣安華西醫(yī)院、武勝博愛醫(yī)院、武勝華西醫(yī)院。
三、下一步工作要求
(一)梳理問題，依法查處。各地各單位要以本次檢查發(fā)現(xiàn)問題為線索，認(rèn)真梳理存在的問題，組織監(jiān)督執(zhí)法部門進(jìn)一步調(diào)查取證，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，堅(jiān)決按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法依規(guī)進(jìn)行查處，絕不姑息遷就。
(二)強(qiáng)化日常監(jiān)督與管理。各地各單位要高度重視此項(xiàng)工作，對(duì)轄區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)日常管理，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。一是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置和管理。嚴(yán)禁出租承包科室、嚴(yán)禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)。二是加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管。加強(qiáng)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管，將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用列入日常監(jiān)督工作重點(diǎn)。三是加強(qiáng)醫(yī)療廣告管理，依法開展審查和出證工作。四是進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名管理。
(三)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查。對(duì)提出校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格審查涉及有關(guān)文件、病案和材料，是否符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》相關(guān)要求的，責(zé)令限期整改，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期，暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
所有表列檢查督查出的問題，各責(zé)任單位務(wù)于7月底前整改到位，逾期未整改或整改不到位，將視其情況納入年終績(jī)效目標(biāo)管理部分。整改報(bào)告務(wù)于7月底前報(bào)市衛(wèi)計(jì)委綜合監(jiān)督科。
第二篇：藥店自查報(bào)告
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》籌建完畢，現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查，結(jié)果均符合規(guī)定，并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、企業(yè)的基本情況：
門店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環(huán)境整潔、無污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風(fēng)良好，具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理（統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制），擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。
（一）機(jī)構(gòu)與人員
門店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，大學(xué)本科畢業(yè)。xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員，藥師，中專學(xué)歷。xxx，質(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學(xué)歷。xxx，驗(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員，大專畢業(yè)。xxx，養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員，中專學(xué)歷。xxx，營(yíng)業(yè)員，中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形，均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗，并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。
（二）設(shè)施與設(shè)備
門店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米，不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū)，易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。
（三）制度與管理
門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度：
1、質(zhì)量管理制度20個(gè)；
2、崗位職責(zé)6個(gè)；
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況，懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查，給予指導(dǎo)并提出寶貴意見，以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
第三篇：藥品自查報(bào)告
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查報(bào)告如下：
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊(cè)。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊(cè)。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì)反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識(shí)，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收方面
能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)藥品，做到購(gòu)藥有三證、兩書、一票據(jù)。購(gòu)進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購(gòu)制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購(gòu)藥品時(shí)有采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效，造成損失。現(xiàn)每月對(duì)藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)，及時(shí)制定預(yù)防性措施，對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作，對(duì)臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開展臨床抗生素監(jiān)測(cè)，尚未加入國(guó)家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。
通過自查我們認(rèn)識(shí)到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
第四篇：藥店藥品自查報(bào)告
為貫徹落實(shí)云人社通xx100號(hào)文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)；
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購(gòu)貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符；
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購(gòu)藥標(biāo)志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗；
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺(tái)電腦，其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件，1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔；
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)；藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、州藥品銷售價(jià)格，參保人員購(gòu)藥時(shí)，無論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)；尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議，并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工，保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的'貢獻(xiàn)。
第五篇：藥店自查報(bào)告
我藥房自20XX年5月份籌建以來，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建，在申請(qǐng)驗(yàn)收前，我們對(duì)藥房的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查，質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、藥房簡(jiǎn)介
XXX藥房于2014年5月1日開始籌建，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為法人企業(yè)，法人為xxxx，開辦地址和倉(cāng)庫(kù)地址為xxxxxx，經(jīng)營(yíng)方式：零售（單體），經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購(gòu)員、銷售員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、財(cái)務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了質(zhì)量體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人，執(zhí)業(yè)藥師1人，初級(jí)藥師1人，調(diào)劑員1人。
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡，倉(cāng)庫(kù)面積XXX㎡。
設(shè)有空調(diào)2臺(tái)，排風(fēng)扇2個(gè)，冷藏柜1臺(tái)，溫濕度計(jì)2個(gè)，電腦及小票打印機(jī)、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷售等環(huán)節(jié)均采用計(jì)算機(jī)管理。
二、藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查總結(jié)
1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
藥房行政和組織機(jī)構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、審方員及營(yíng)業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成，資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了質(zhì)量體系，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
根據(jù)藥房實(shí)際情況，制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。
2、人員與培訓(xùn)及健康狀況
藥房總部現(xiàn)有員工3人，其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人，初級(jí)藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識(shí)，藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計(jì)劃，結(jié)合了藥房實(shí)際需求，著重解決實(shí)際問題，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。按照培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓(xùn)教育計(jì)劃，并對(duì)培訓(xùn)過程實(shí)施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上，藥房建立了每個(gè)員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓(xùn)，所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對(duì)冷鏈管理進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn)，并經(jīng)過考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)從事質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格，同時(shí)藥房對(duì)上述人員建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡，倉(cāng)庫(kù)面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔，無污染物，倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了，布局合理。
藥房倉(cāng)庫(kù)嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置，設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等，并實(shí)行色標(biāo)管理。
為達(dá)到藥品的儲(chǔ)存環(huán)境、確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并有專用冷藏柜。
整個(gè)倉(cāng)庫(kù)干凈、清爽?？照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備，運(yùn)作正常，辦公用具齊全，衛(wèi)生條件較好。對(duì)照GSP條款并通過自查，整個(gè)庫(kù)區(qū)布局比較合理，庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，各庫(kù)房溫濕度均能達(dá)到要求，并對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立有臺(tái)帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗(yàn)收
藥品購(gòu)進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過程控制的第一關(guān)，是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥房主要通過制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件，并通過不斷的強(qiáng)化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實(shí)到位，同時(shí)依靠資料審核和現(xiàn)場(chǎng)審核相結(jié)合的方式，保證供貨企業(yè)的合法性，購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強(qiáng)首營(yíng)審核，擴(kuò)大首營(yíng)品種的審核范圍，不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，首次引進(jìn)的新品種，全部納入首營(yíng)品種審核。
藥房采購(gòu)員承擔(dān)著藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購(gòu)以門店銷售為導(dǎo)向，堅(jiān)持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)的原則購(gòu)進(jìn)，并對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行編制和對(duì)采購(gòu)的合同和相關(guān)的采購(gòu)單據(jù)進(jìn)行管理，質(zhì)管人員對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核，對(duì)購(gòu)進(jìn)的全過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，按照相關(guān)購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件，嚴(yán)格對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行控制性管理，審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性，并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。
在驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收員必須按驗(yàn)收操作程序進(jìn)行操作，質(zhì)管人員對(duì)其工作實(shí)行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗(yàn)收時(shí)要仔細(xì)核對(duì)藥品信息，確保票貨相符。對(duì)整件需要進(jìn)行分拆，查看整件合格證和檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)中藥飲片的驗(yàn)收，要查看合格證和檢驗(yàn)報(bào)告，缺少其中任何一個(gè)，都不給予驗(yàn)收通過。對(duì)于進(jìn)口藥品，要查看進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員要簽字確認(rèn)，同時(shí)，要在驗(yàn)收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
5、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
藥房藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的原則。保管員按照藥品儲(chǔ)存要求存放。
實(shí)行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等，同時(shí)實(shí)行色標(biāo)管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應(yīng)的檔案
和各種表格等。對(duì)不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施，并對(duì)不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對(duì)購(gòu)進(jìn)退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行。
對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)，納入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，加強(qiáng)巡查，并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護(hù)員對(duì)出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的`報(bào)表。
對(duì)在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況，對(duì)可疑藥品進(jìn)行系統(tǒng)鎖定，并報(bào)質(zhì)管人員，由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進(jìn)行GSP管理，并配有打印機(jī)。藥品購(gòu)、銷、存全部實(shí)現(xiàn)電腦化管理，相關(guān)記錄、臺(tái)賬都自動(dòng)保存在計(jì)算機(jī)中。系統(tǒng)能有效控制各個(gè)環(huán)節(jié)，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對(duì)企業(yè)和藥品的合法性，系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識(shí)別和控制。對(duì)近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示并預(yù)警，超過有效期的，系統(tǒng)自動(dòng)鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進(jìn)行分配，確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行，未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對(duì)麻黃堿類實(shí)行限量銷售鎖定。對(duì)必須憑處方銷售的處方藥在銷售時(shí)自動(dòng)提示預(yù)警，由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對(duì)效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定，不能進(jìn)行銷售。暫停銷售能進(jìn)行系統(tǒng)鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷存管理情況
藥房未經(jīng)營(yíng)特殊藥品，無此項(xiàng)管理。
三、自查情況總結(jié)和驗(yàn)收申請(qǐng)的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員，根據(jù)新版GSP管理規(guī)定，進(jìn)行了全面自查評(píng)審，對(duì)自查中出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改，并由質(zhì)管人員對(duì)整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過評(píng)審基本符合新版GSP管理要求，現(xiàn)正式提出驗(yàn)收申請(qǐng)。
第六篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告
本單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期臨近期滿，根據(jù)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)辦法》，特申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)校驗(yàn)及換證?，F(xiàn)將本單位的執(zhí)業(yè)情況匯報(bào)如下：
一、基本建設(shè)情況及業(yè)務(wù)開展情況
本村衛(wèi)生室為集體所有制形式的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，占地面積xx m，其中建筑面積為xx m?，F(xiàn)共有鄉(xiāng)村醫(yī)生X人，執(zhí)業(yè)登記診療科目為預(yù)防保健科、全科醫(yī)療科，未設(shè)開放病床，年門診診療人次約xxxx人。
二、依法執(zhí)業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理情況
根據(jù)國(guó)家的法律法規(guī)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，按規(guī)定辦理及定期校驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證等各種執(zhí)業(yè)證書，不聘用非專業(yè)人員從事醫(yī)療業(yè)務(wù)工作，無無證上崗、非法行醫(yī)等行為。使用的設(shè)備、藥品、試劑、醫(yī)用衛(wèi)生材料符合要求，無過期或劣質(zhì)物品。
三、加強(qiáng)管理，保障醫(yī)療質(zhì)量
1.衛(wèi)生技術(shù)人員及診療科目較去年無改變，人員職責(zé)明確，管理到位。本單位未配備大型醫(yī)療設(shè)備，診室、藥房等建筑布局及就診流程合理，符合村衛(wèi)生室規(guī)范化建設(shè)的要求。安全工作做22
到有章可循、有據(jù)可依，提高安全生產(chǎn)意識(shí)。我村衛(wèi)生室全年沒有出現(xiàn)過安全事故。
2.嚴(yán)格執(zhí)行各種醫(yī)療操作規(guī)程，積極參加上級(jí)部門組織的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，從源頭上杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。20xx年全年我村衛(wèi)生室未發(fā)生醫(yī)療事故及糾紛。
四、完善制度，加強(qiáng)落實(shí)，強(qiáng)化醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。
村衛(wèi)生室深入開展行風(fēng)和反腐倡廉建設(shè)，完善醫(yī)療服務(wù)行為管理制度和規(guī)范，提高服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化服務(wù)流程，改善服務(wù)態(tài)度，增強(qiáng)執(zhí)業(yè)技能，鞏固和完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療保障制度，做好轄區(qū)居民基本醫(yī)療保障制度及基本公共衛(wèi)生服務(wù)制度建設(shè)。
綜上所述，我村衛(wèi)生室能嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，依法行醫(yī)，規(guī)范執(zhí)業(yè)，執(zhí)業(yè)活動(dòng)符合執(zhí)業(yè)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。由于我村衛(wèi)生室各種主客觀條件的限制，各項(xiàng)工作肯定還有很多不足之處。為此我們會(huì)不斷加以完善，促使我單位對(duì)轄區(qū)內(nèi)居民基本公共衛(wèi)生服務(wù)水平及基本醫(yī)療服務(wù)水平不斷提高。
