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第一篇：藥店掛證自查報(bào)告_藥店藥品自查報(bào)告

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情景如下：

一、人員管理情景：

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責(zé)人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。

2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設(shè)施設(shè)備情景：

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

三、質(zhì)量管理情景：

門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

四、銷售管理情景：

1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動(dòng)，無擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營、儲(chǔ)存條件。

2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。

以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情景，已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

第二篇：中藥飲片自查報(bào)告

按照市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項(xiàng)行動(dòng)，具體情況總結(jié)如下：

一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神，通過學(xué)習(xí)，充分認(rèn)識(shí)中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項(xiàng)檢查組，對(duì)中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

這次行動(dòng)主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量

在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對(duì)中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查，并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)19個(gè)品種20個(gè)批次，其中5個(gè)批次檢驗(yàn)不合格，依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo)，講解相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。

四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍

在這次專項(xiàng)行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道，營造聲勢(shì)，擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了行政相對(duì)人守法經(jīng)營、使用的自覺性，營造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。

下一步我們將加大對(duì)中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

第三篇：藥品管理自查報(bào)告

為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查?，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質(zhì)量管理

1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

三、藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。

7、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。

通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

第四篇：藥店自查報(bào)告

我藥店收到(閩人文【20xx】212號(hào))文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī)，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品質(zhì)量管理方面：根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行，建立健全各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，設(shè)顧客意見薄，保證服務(wù)質(zhì)量。

在今后，我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí)，自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定，加強(qiáng)內(nèi)部管理，為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)，確保藥店的健康運(yùn)行。

第五篇：藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告

根據(jù)市局《關(guān)于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作的通知》（自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號(hào)）的文件精神要求，結(jié)合我衛(wèi)生室實(shí)際情況開展自查自糾，現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>

一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售；也未購進(jìn)和銷售假劣藥品，也沒有進(jìn)行將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷售行為，購銷渠道合法。

二、我村衛(wèi)生室購進(jìn)藥品時(shí)按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì)，發(fā)票等，做到隨貨同行，票據(jù)上所列購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致；做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是真實(shí)完整。

三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

四、我村衛(wèi)生室在運(yùn)輸、存儲(chǔ)條件均達(dá)到符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。

五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

六、使用環(huán)節(jié)：

（1）配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員；

（2）建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；

（3）按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理；

（4）嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；

（5）妥善保存相關(guān)記錄和資料；

（6）對(duì)無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度