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第一篇：藥品自查報告

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。

二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。

三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。

五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況：

通過對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。

在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。

第二篇：藥品規(guī)范經(jīng)營企業(yè)自查報告

藥品規(guī)范經(jīng)營企業(yè)自查報告

市場監(jiān)督管理局：

根據(jù)市場監(jiān)督管理局關(guān)于召開全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險責(zé)任管理會議的通知，..........藥店堅(jiān)持“規(guī)范經(jīng)營，質(zhì)量可靠，誠信止上”的宗旨，立足解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)經(jīng)營管理中存在的突出問題，實(shí)施情況自查報告如下：

一、藥店基本情況

我藥店成立于年月日，經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。我藥店有員工3人，其中從業(yè)藥師1人，藥學(xué)技術(shù)人員2人。我藥店經(jīng)營品種900種。藥店以“嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本藥店，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況

1、質(zhì)量體系文件情況

公司編制了《質(zhì)量管理制度》20項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》26項(xiàng)、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》9X項(xiàng)等文件，組成成了藥店質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是藥店開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文件依據(jù)，質(zhì)管部對各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

2、人員的配備情況

（1）藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人是中專學(xué)歷，從業(yè)藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主管藥師，從事藥品質(zhì)量管理工作30年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

（3）藥品驗(yàn)收員..........，中專學(xué)歷，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

（4）倉庫養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（5）采購員..........，中專學(xué)歷，采購員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（6）對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我藥店每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我藥店的營業(yè)辦公場所面積平方米，配備了電腦、電話等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。

庫房面積平方米，內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)1臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；記錄庫房溫濕度。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。

四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況

我藥店采用的智百威軟件，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。藥店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。藥店的計(jì)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。藥店要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。并且對含麻藥品和特殊藥品有特殊設(shè)置和登記

五、對照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

2018年9月30日至10月10日，我藥店按照寶雞市藥品零售企業(yè)規(guī)范化建設(shè)暨示范店創(chuàng)建活動實(shí)施方案，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《藥品零售企業(yè)示范店評定標(biāo)準(zhǔn)》對藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部自查自糾自我完善，高度重視門店象，做到窗明幾凈、環(huán)境衛(wèi)生，各種提示牌、警示牌擺放有序，藥品陳列整齊，標(biāo)志醒目。做到：設(shè)施設(shè)備整潔、店員著裝統(tǒng)

一、藥品分類規(guī)范陳列整齊、提示警示醒目、服務(wù)熱情周到、語言禮貌溫馨。同時對各藥品的零售都努力提供更加多元化優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，設(shè)立便民服務(wù)，意見本、藥師咨詢服務(wù)臺等服務(wù)。我店嚴(yán)格杜絕為他人提供違法經(jīng)營場所，絕不從無證，和個人單位購進(jìn)藥品。保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)購銷存記錄，和票據(jù)，數(shù)據(jù)，帳，款對應(yīng)一致。堅(jiān)決禁止銷售終止妊娠類.興奮劑，蛋肽類制劑藥品。

六，積極配合各食藥品監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場檢查，嚴(yán)格實(shí)行現(xiàn)場檢查紀(jì)律，如實(shí)提供相關(guān)資料。

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2018年10月26日

藥品經(jīng)營質(zhì)量自查報告

藥店經(jīng)營自查報告

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告（共7篇）

食品經(jīng)營 自查報告

藥品經(jīng)營許可證 自查報告（共6篇）

第三篇：藥品自查報告

藥品集中招標(biāo)采購，是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項(xiàng)重大改革，旨在規(guī)范藥品采購行為，糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來，各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效，最主要的就是藥品中標(biāo)價格持續(xù)降低。以云南省省級藥品集中中標(biāo)價格公布數(shù)字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。

與藥品中標(biāo)價格持續(xù)走低不同的是，云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例，昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年。

2.1億元；昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元，20xx年9703萬元，20xx年1.2億元；云南紅十字會醫(yī)院20xx年5948萬元，20xx年7607萬元，20xx年8480萬元。與藥品中標(biāo)價格年平均下降20%相對應(yīng)，幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。

云南省委政研室就“看病貴”問題進(jìn)行的專題調(diào)查顯示，同全國一樣，云南省醫(yī)療費(fèi)用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫(yī)院人均住院費(fèi)用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示，醫(yī)院的平均診療費(fèi)和單病種費(fèi)用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費(fèi)用均在增加。

醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機(jī)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥品的中標(biāo)價格比零售價格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查，上級藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購藥品的進(jìn)購價和零售價普遍比該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購價高。有一個普遍的情況是，小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進(jìn)購藥品價格還要比政府集中招標(biāo)采購低30個百分點(diǎn)。而照理說，政府集中招標(biāo)采購規(guī)模大，價格本應(yīng)有優(yōu)勢。

改頭換面的高價藥

“藥品集中招標(biāo)價格下降是毋庸置疑的！”云南省藥品集中招標(biāo)采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹，藥品集中招標(biāo)制度由于推出時間較晚，又與老百姓利益密切相關(guān)，所以制度設(shè)計(jì)非常嚴(yán)密，從招標(biāo)書的制定以及評標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開、公正的原則，全國上萬種藥品同臺競爭，評標(biāo)專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生，結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價格下降的計(jì)算也是對中標(biāo)價與藥品批發(fā)價比較后嚴(yán)格計(jì)算出來的，“那沒有半點(diǎn)含糊”。

袁小波還舉例說明了該省進(jìn)行藥品集中招標(biāo)后價格的變化情況。規(guī)格為0.25g×６片的阿奇霉素片，國家最高限價是每盒50.5元，但云南省20xx年招標(biāo)價降為每盒12元，20xx年降為11元。規(guī)格為每支

0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國家最高限價是每支48元，20xx年云南招標(biāo)價每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波說，正是根據(jù)招標(biāo)價格的下降，這幾年物價部門已多次調(diào)低了藥品價格。

對藥品招標(biāo)主管部門的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價”的說法，一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為，從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認(rèn)這其中還蘊(yùn)含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑，成本6毛錢，加入一點(diǎn)無關(guān)緊要的成分后，價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變，換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo)，山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支，中標(biāo)價竟到了18.90元。

這位不愿透露姓名的知情人的觀點(diǎn)是：實(shí)行招標(biāo)之后，藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說，降價是大勢所趨，在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說，藥價不降反升，這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標(biāo)價格下降是招標(biāo)采購所有成交候選品種的成交價格水平，但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更偏重于使用高價藥品，最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入增加，醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒有減少。

藥品招標(biāo)之困惑

國家實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購的初衷是為了遏制藥價虛高，遏制藥品采購中的不正之風(fēng)，減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查，在實(shí)施過程中，這些目標(biāo)被大打折扣，甚至走向反面，呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。

――藥品花樣翻新，招標(biāo)價格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑，在規(guī)格為100單位時售價0.42元至2.20元，但做成200單位后，價格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價0.44元，做成輸液劑型后，價格升至35.80元；某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液，每支最高零售價2.4元，藥廠對其“精制”后，零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格，而且制造出了獨(dú)家投標(biāo)的機(jī)會。有的藥品招標(biāo)后價格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價格為49.4元，現(xiàn)改為4克×１0包，價格卻達(dá)59.5元。

――各方精誠“配合”，“力?！备邇r中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露，對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品，除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外，招標(biāo)方并非一定不能識別，關(guān)鍵是不愿意識別出來。為什么？患者才是藥品的真正消費(fèi)者，對于招標(biāo)方的醫(yī)院與競標(biāo)方的藥廠來說，都沒有降低價格的利益驅(qū)動，而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是，部分藥品價格降低了，卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素，招標(biāo)前零售價是17元／克，招標(biāo)后降為4.2元／克，從此它也從很多

醫(yī)生開的藥方里消失了。另外，一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通，哄抬標(biāo)價，在前不久舉行的某省招標(biāo)采購中，1464個投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家，按規(guī)定無法開展有效的競標(biāo)，只能進(jìn)行議標(biāo)，結(jié)果造成招標(biāo)藥品價格失真，有的甚至超過市場價格。

――招標(biāo)競爭雖然激烈，但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中，中標(biāo)價遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價藥店零售價的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價低了，就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓，沒有了這部分預(yù)留回扣，就是進(jìn)了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄，也沒錢再打點(diǎn)醫(yī)院各個關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵醫(yī)生多開藥，將醫(yī)生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤。現(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號，通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表，通過藥房統(tǒng)計(jì)每個醫(yī)生的開藥量，將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。

――不正之風(fēng)“規(guī)范化”，藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時，價格過高了醫(yī)院有所忌諱，還不敢貿(mào)然采購?，F(xiàn)在經(jīng)過招標(biāo)程序，由于上述原因，有的招標(biāo)價成了天價，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價格采買。在中標(biāo)后，醫(yī)藥代表按程序“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方方面面，從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為，集中招標(biāo)采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露，有的高價藥中標(biāo)價可以是出廠價的數(shù)十倍，但經(jīng)銷商還是只能有不到10個百分點(diǎn)的利潤，主要還得去“打點(diǎn)”醫(yī)院。

――中介費(fèi)用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個特殊的運(yùn)行機(jī)制，就是要通過中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo)，但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同，原因是“藥品采購量大”，與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述，使合同本身沒有任何約束力，在中標(biāo)后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個合同，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費(fèi)外，還可以向中標(biāo)人按單個中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費(fèi)，各個省不同，有的省一個品種要收20xx元，有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費(fèi)，這些費(fèi)用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。

怪現(xiàn)狀成因

一個在世界范圍內(nèi)通行的采購制度，一個在各個領(lǐng)域通行的采購制度，為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析，當(dāng)前我國的藥品招標(biāo)采購面臨著三大障礙。

一是藥品的定價問題。

現(xiàn)在的藥品價格上漲勢頭太快，目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右，由于地方政府受利益驅(qū)動，任由企業(yè)提出價格方案，價格水分很大。企業(yè)自主定價

藥品更是“人有多大膽，藥有多高價”，某省價格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標(biāo)提供了可能。

二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題。

藥品是一種特殊的消費(fèi)品，總體上說，選擇什么藥，用多少量的藥是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定的，患者基本上處于被動地位。藥品招標(biāo)價格與患者的藥品費(fèi)用支出是不能直接掛鉤的，關(guān)鍵是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量。患者能否選擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。

三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。長期以來，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍實(shí)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制沒有改變的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運(yùn)轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中，處于強(qiáng)勢的醫(yī)院就不可能超脫，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的沖動。

業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭，要使招標(biāo)走上正確的軌道，在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義，就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制，建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)標(biāo)本兼治，從源頭抓起，當(dāng)務(wù)之急是要解決運(yùn)行機(jī)制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，可考慮引入醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)介入，代表患者聘請專家，對這一活動進(jìn)行監(jiān)督。□

資料:

宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)

宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市，人口達(dá)130多萬人。從20xx年下半年開始，宣威市放棄了跟標(biāo)――跟隨并依照上級藥品招標(biāo)價格為參照采購藥品的做法，創(chuàng)造性地開展了招標(biāo)采購的嘗試，把全市所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競價，由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標(biāo)。明確競標(biāo)價即為采購價，無需中標(biāo)方再行“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使該市藥品中標(biāo)價格比省集中招標(biāo)價格降了35%。

“宣威模式”的招標(biāo)采購就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后，宣威市所有“官辦”醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥均通過衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購，藥價大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的`魚腥草注射液，公開競價前采購價35元，零售價50元，現(xiàn)在采購價降為每瓶2.64元，零售價5元。2g的頭孢

他啶粉針，競價前采購價102元，現(xiàn)在13元。由于價格競爭優(yōu)勢明顯，全市各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診病人明顯增多，醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長。

“這說明藥品水分大的同時，也說明只要規(guī)范措施，完善政策，我們的藥品集中招標(biāo)采購是可能搞好的”，宣威市衛(wèi)生局局長石友昌說。他認(rèn)為，藥品招標(biāo)只是藥品采購方式的一個重要環(huán)節(jié)，要成功實(shí)現(xiàn)完整的采購行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié)，全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為。

宣威市副市長徐天榮認(rèn)為，集中招標(biāo)采購必須是陽光工程，如果僅僅是成交信息公開，那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光，還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購政策，實(shí)現(xiàn)了藥品采購全過程的信息公開，從而打開了藥品交易的暗箱，使藥品采購成為了真正的陽光工程，才取得降低藥價、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果

(一)請依據(jù)給定資料內(nèi)容，扼要說明藥品集中招標(biāo)采購過程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確，簡明，有條理。(20分)

(二)請依據(jù)資料內(nèi)容，簡析醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制的弊端。限400字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)

(三)就給定資料所涉及的問題，以“解決患者利益主體缺位”為論題，自擬標(biāo)題，撰寫一篇議論文。要求：觀點(diǎn)鮮明，論證充分，條理清晰，語言順暢，書寫工整?？傋?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)

第四篇：藥品自查報告

近日，XX市食品藥品監(jiān)管局對“十一五”規(guī)劃時期各項(xiàng)工作進(jìn)行了總結(jié)，對20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標(biāo)和實(shí)施項(xiàng)目，為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。

在即將過去的“十一五”期間，是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年，在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，認(rèn)真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能，把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù)，推動了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要務(wù)，恪盡職守，求真務(wù)實(shí)，各項(xiàng)工作保持了良好的發(fā)展勢頭，為我市社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

在過去的五年里，我局在科學(xué)發(fā)展觀的統(tǒng)領(lǐng)下，形成了科學(xué)監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會利益與經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)系，將維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，采取有力措施加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣，實(shí)現(xiàn)了100G的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應(yīng)體系，消除了全市藥品供應(yīng)盲點(diǎn)，達(dá)到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標(biāo)，藥品質(zhì)量整體水平明顯上升，藥品價格普遍下降，供應(yīng)體系建設(shè)逐步完善，公眾對以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價格低廉、供應(yīng)保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高，100G的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除了監(jiān)管盲區(qū)，藥品監(jiān)管覆蓋率達(dá)100G。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。

藥品監(jiān)管方式向科學(xué)化轉(zhuǎn)變。由過去的人海戰(zhàn)術(shù)、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預(yù)防性為主的良性監(jiān)管，有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應(yīng)新形勢，我局積極探索監(jiān)管新思路，加強(qiáng)信息技術(shù)在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用，提高監(jiān)管的技術(shù)含量，降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率。通過實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理遠(yuǎn)程在線監(jiān)控，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理，進(jìn)行實(shí)時動態(tài)監(jiān)控；利用信息技術(shù)開展藥品稽查，以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體，稽查人員通過無線通信網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場快速檢索藥品質(zhì)量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風(fēng)險，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的快檢設(shè)備，利用現(xiàn)場快檢技術(shù)篩查可疑品種，有針對性抽樣，提高藥品抽檢陽性率，為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。

依法行政能力進(jìn)一步提高。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)，打造學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機(jī)關(guān)。幾年來，我局始終堅(jiān)持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊(duì)伍作為目標(biāo)，通過抓班子建設(shè)、抓學(xué)習(xí)培訓(xùn)、抓制度建設(shè)等措施，不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，提高隊(duì)伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中，我局嚴(yán)格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時，認(rèn)真做到“十看”，“四把關(guān)”及“人性化執(zhí)法”， 實(shí)行調(diào)查取證與審核決定分離制度，規(guī)范自由裁量權(quán)的使用，對每個案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關(guān)，確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件，未發(fā)現(xiàn)有重大差錯，無一起行政復(fù)議、行政訴訟案件，無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。

建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制。按照控制源頭、分層管理、反應(yīng)快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè)，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了分層分級管理的快速排查模式，做到在第一時間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問題食品藥品”的應(yīng)急處置機(jī)制，制定了《XX市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案》，并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級）應(yīng)急演練”，“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應(yīng)急演練”活動。

深入開展食品藥品安全整治。五年來，我局共出動檢查人員3000余人次，轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100G，查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬余元，查獲假藥73批次，劣藥 128批次。堅(jiān)持日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合，針對藥品市場存在的突出問題，采取措施，重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項(xiàng)檢查、藥品質(zhì)量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治工作，取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測報告工作，對市、鄉(xiāng)、村三級藥品經(jīng)營、醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應(yīng)報告525份，醫(yī)療器械不良事件報告41份。

在食品安全綜合監(jiān)管方面，我局積極開展創(chuàng)建省級“食品安全示范縣（市）”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作，認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項(xiàng)整治活動，協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，五年來檢驗(yàn)食品及餐具13000余批次，對不合格食品依法進(jìn)行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下，我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。

對今后的五年，我局在食品藥品監(jiān)管作了進(jìn)一步的規(guī)劃。進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務(wù)管理和效能建設(shè)等各項(xiàng)制度的落實(shí)；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制；強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管；進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果；完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和重大藥品安全事故應(yīng)急管理機(jī)制；完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機(jī)制及信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對特殊藥品和疫苗的經(jīng)營、使用的全程監(jiān)控。在食品方面，進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制；加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測工作和能力建設(shè)；完善食品安全信息服務(wù)平臺。建立健全餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關(guān)配套制度和監(jiān)管機(jī)制；加大對餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責(zé)任意識，為努力在“十二五”時期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。

第五篇：藥品自查報告

任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報如下:

一、企業(yè)基本情況

門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

（1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

（一）設(shè)施設(shè)備

我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（二）進(jìn)貨管理

嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。

（三）儲存于養(yǎng)護(hù)

嚴(yán)格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案

一直以來，在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、堅(jiān)持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，

3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；

5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗；

7、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。

我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。