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第一篇:藥店藥品自查報(bào)告
某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?,F(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái),電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí),在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí),以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案,堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
藥品陳列時(shí),嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對(duì)有質(zhì)量疑似問題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改?,F(xiàn)自查合格!
第二篇:藥品自查報(bào)告
根據(jù)20xx年2月門診、病區(qū)藥房藥品過期目錄表分析,得出藥品出現(xiàn)過期主要由以下幾個(gè)方面:
一、醫(yī)院平時(shí)少用,但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小,醫(yī)院相對(duì)購(gòu)進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報(bào)損且因其自身的特殊性,即使反復(fù)過期報(bào)損,醫(yī)院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報(bào)損。
一般來說,臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成,很難改變,但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣,其改變機(jī)率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥,其原因主要有兩個(gè)方面:
1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;
2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大,藥劑科藥品采購(gòu)員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計(jì)劃的購(gòu)買量相應(yīng)也較大。例如像β―內(nèi)酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作,每一批號(hào)的購(gòu)買量都較大,一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素,臨床上就會(huì)大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時(shí),最終極有可能造成庫(kù)存藥品過期報(bào)損。過期報(bào)損的原因主要就是臨床用藥習(xí)慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報(bào)損有以下幾個(gè)因素:
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來,導(dǎo)致最后過期報(bào)損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時(shí)調(diào)換,一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的口服制劑,應(yīng)該及時(shí)調(diào)出到門診藥房使用,以避免造成過期報(bào)損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時(shí)調(diào)入到住院藥房使用。
3、??朴盟幗跁r(shí)未能及時(shí)通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報(bào)損的2中滴眼液就是因?yàn)榕c五官科醫(yī)師溝通不及時(shí)造成的。對(duì)近效期藥品,藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過期報(bào)損的。
整改措施
針對(duì)藥品過期報(bào)損的主要原因,依據(jù)對(duì)近效期藥品管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),可用以下方法降低藥品過期報(bào)損的幾率。
1、根據(jù)臨床用量采購(gòu)藥品,用量大的多采購(gòu),用量少的少采購(gòu)(但是最大采購(gòu)量一般不宜超過醫(yī)院2―3個(gè)月的總使用量),為精確藥品采購(gòu)量,也可以制定藥品經(jīng)常儲(chǔ)備定額的辦法采購(gòu),藥品儲(chǔ)備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計(jì)算基礎(chǔ),結(jié)合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲(chǔ)備期,就是藥品儲(chǔ)備定額,按以上方法采購(gòu)藥品的同時(shí),還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變,對(duì)已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時(shí)減少采購(gòu)量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見,決定采購(gòu)量。
2、根據(jù)藥品效期采購(gòu)藥品,效期遠(yuǎn)的多采購(gòu),效期近的少采購(gòu)。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議,對(duì)采購(gòu)的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內(nèi)的,所供藥品不低于有效期6個(gè)月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月”來執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購(gòu)合同對(duì)藥品效期的要求,這時(shí)就應(yīng)減少采購(gòu)梁,采購(gòu)數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。
3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過期報(bào)損較難避免,但可對(duì)醫(yī)院年使用量做個(gè)統(tǒng)計(jì),最后依據(jù)年使用量確定采購(gòu)量,從而減少過期報(bào)損數(shù)量,該類藥品可按年使用量/年采購(gòu)量≥60%這個(gè)比例采購(gòu)。
4、落實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)檢查我院在20xx年以前對(duì)效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責(zé)任未落實(shí)到人,工作人員責(zé)任心不強(qiáng),主動(dòng)性不夠。
5、加強(qiáng)注射劑藥品效期的管理,根據(jù)調(diào)查,醫(yī)院過期報(bào)損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
第三篇:藥品自查報(bào)告
近日,XX市食品藥品監(jiān)管局對(duì)“十一五”規(guī)劃時(shí)期各項(xiàng)工作進(jìn)行了總結(jié),對(duì)20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標(biāo)和實(shí)施項(xiàng)目,為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。
在即將過去的“十一五”期間,是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年,在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局,認(rèn)真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能,把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù),推動(dòng)了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要?jiǎng)?wù),恪盡職守,求真務(wù)實(shí),各項(xiàng)工作保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭,為我市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
在過去的五年里,我局在科學(xué)發(fā)展觀的統(tǒng)領(lǐng)下,形成了科學(xué)監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會(huì)利益與經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)系,將維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),采取有力措施加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣,實(shí)現(xiàn)了100G的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應(yīng)體系,消除了全市藥品供應(yīng)盲點(diǎn),達(dá)到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標(biāo),藥品質(zhì)量整體水平明顯上升,藥品價(jià)格普遍下降,供應(yīng)體系建設(shè)逐步完善,公眾對(duì)以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、供應(yīng)保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高,100G的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施了基本藥物制度;建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),消除了監(jiān)管盲區(qū),藥品監(jiān)管覆蓋率達(dá)100G。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。
藥品監(jiān)管方式向科學(xué)化轉(zhuǎn)變。由過去的人海戰(zhàn)術(shù)、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預(yù)防性為主的良性監(jiān)管,有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應(yīng)新形勢(shì),我局積極探索監(jiān)管新思路,加強(qiáng)信息技術(shù)在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用,提高監(jiān)管的技術(shù)含量,降低監(jiān)管成本,提高監(jiān)管效率。通過實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理遠(yuǎn)程在線監(jiān)控,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理,進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控;利用信息技術(shù)開展藥品稽查,以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體,稽查人員通過無線通信網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場(chǎng)快速檢索藥品質(zhì)量信息,排查藥品安全隱患,有效地提高稽查工作效能,降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),提高藥品安全水平;建立藥品快檢室,添置必備的快檢設(shè)備,利用現(xiàn)場(chǎng)快檢技術(shù)篩查可疑品種,有針對(duì)性抽樣,提高藥品抽檢陽性率,為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。
依法行政能力進(jìn)一步提高。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì),打造學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機(jī)關(guān)。幾年來,我局始終堅(jiān)持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊(duì)伍作為目標(biāo),通過抓班子建設(shè)、抓學(xué)習(xí)培訓(xùn)、抓制度建設(shè)等措施,不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),提高隊(duì)伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中,我局嚴(yán)格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時(shí),認(rèn)真做到“十看”,“四把關(guān)”及“人性化執(zhí)法”, 實(shí)行調(diào)查取證與審核決定分離制度,規(guī)范自由裁量權(quán)的使用,對(duì)每個(gè)案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關(guān),確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件,未發(fā)現(xiàn)有重大差錯(cuò),無一起行政復(fù)議、行政訴訟案件,無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制。按照控制源頭、分層管理、反應(yīng)快捷、控制到位的原則,我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè),利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立了分層分級(jí)管理的快速排查模式,做到在第一時(shí)間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位,快速控制“問題食品藥品”的應(yīng)急處置機(jī)制,制定了《XX市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案》,并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ級(jí))應(yīng)急演練”,“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應(yīng)急演練”活動(dòng)。
深入開展食品藥品安全整治。五年來,我局共出動(dòng)檢查人員3000余人次,轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100G,查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件,涉案物品總值42萬余元,查獲假藥73批次,劣藥 128批次。堅(jiān)持日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合,針對(duì)藥品市場(chǎng)存在的突出問題,采取措施,重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項(xiàng)檢查、藥品質(zhì)量、藥品購(gòu)銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治工作,取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,對(duì)市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告全覆蓋。五年來共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告525份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告41份。
在食品安全綜合監(jiān)管方面,我局積極開展創(chuàng)建省級(jí)“食品安全示范縣(市)”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作,認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,五年來檢驗(yàn)食品及餐具13000余批次,對(duì)不合格食品依法進(jìn)行了處理,使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下,我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對(duì)今后的五年,我局在食品藥品監(jiān)管作了進(jìn)一步的規(guī)劃。進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務(wù)管理和效能建設(shè)等各項(xiàng)制度的落實(shí);進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制;強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管;進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果;完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和重大藥品安全事故應(yīng)急管理機(jī)制;完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機(jī)制及信息網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品和疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用的全程監(jiān)控。在食品方面,進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制;加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)工作和能力建設(shè);完善食品安全信息服務(wù)平臺(tái)。建立健全餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關(guān)配套制度和監(jiān)管機(jī)制;加大對(duì)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓(xùn),提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責(zé)任意識(shí),為努力在“十二五”時(shí)期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。
第四篇:藥品自查報(bào)告
任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作,我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)基本情況
門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
(1)為提高全體員工綜合素質(zhì),我診所除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
(一)設(shè)施設(shè)備
我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購(gòu)置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。庫(kù)房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(二)進(jìn)貨管理
嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序,藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。
(三)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi),其次,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案
一直以來,在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),不與無藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,
3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;
5、無違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗;
7、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。
我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本門診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
此次自查問題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷售,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀,避免市場(chǎng)流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務(wù)。
第五篇:采購(gòu)管理自查報(bào)告
根據(jù)自治區(qū)及市縣的相關(guān)政策文件規(guī)定及自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組督查所發(fā)現(xiàn)的問題,我院藥事管理會(huì)對(duì)本院藥品采購(gòu)管理又進(jìn)行新一輪自查自糾行動(dòng),具體情況如下:
一、完善藥事管理制度。
嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家政策,建立藥品采購(gòu)管理制度,藥品質(zhì)量管理制度,貯存保管制度,不良反應(yīng)報(bào)告制度,庫(kù)房管理制度,特殊藥品管理制度等;通過醫(yī)院藥事管理委員會(huì)編制了本院的基本藥物采購(gòu)目錄。
二、本院全部使用國(guó)家規(guī)定的基本藥物,全部執(zhí)行零差價(jià)銷售。
所有藥品全部在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)在招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上下訂單。禁止網(wǎng)外采購(gòu)和標(biāo)外采購(gòu)。禁止采購(gòu)非基藥品,嚴(yán)格執(zhí)行藥品零差價(jià),嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu),標(biāo)內(nèi)采購(gòu)。嚴(yán)格執(zhí)行xx藥招辦文件的要求,在規(guī)定的時(shí)間做采購(gòu)計(jì)劃,并及時(shí)的對(duì)藥品驗(yàn)收入庫(kù)。
三、對(duì)購(gòu)進(jìn)的所有藥品和器械衛(wèi)生材料都進(jìn)行雙人驗(yàn)收。
做到票物相符,價(jià)格與中標(biāo)價(jià)格和國(guó)家制定的價(jià)格相符,對(duì)不符合的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系更換處理。驗(yàn)收人員在驗(yàn)收合格的票單上簽名。嚴(yán)格按照市里遴選的配送商進(jìn)行配送基本藥品。
四、根據(jù)藥品管理制度對(duì)藥品進(jìn)行貯存保管。
藥品按功效、劑型、種類等進(jìn)歸類擺放,嚴(yán)禁亂擺亂放,保持藥品清潔衛(wèi)生。庫(kù)房要有專人負(fù)責(zé)和管理,建立有效的管理手段,確保藥品在存放過程中的質(zhì)量。對(duì)于需要低溫存放的藥品要放置到專用的冷藏設(shè)備貯存。特殊藥品嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。庫(kù)房還要加強(qiáng)防火防盜防蟲防鼠等設(shè)施。
第五、藥庫(kù)管理人員根據(jù)臨床應(yīng)用的需要及庫(kù)存量認(rèn)真進(jìn)行擬定藥品采購(gòu)計(jì)劃。
采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥事管理委員會(huì)通過,主管領(lǐng)導(dǎo),分管領(lǐng)導(dǎo)及藥劑科主任簽字之后,方可以進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于新藥的購(gòu)進(jìn),臨床科室醫(yī)師要進(jìn)行報(bào)告申請(qǐng),并經(jīng)藥事委員會(huì)討論通過方可購(gòu)進(jìn)。
總之,為了醫(yī)院更好地為人民服務(wù)。我院不斷加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理,確保人民得到更好更安全的醫(yī)藥服務(wù)。