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第一篇：藥品自查報(bào)告

任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:

一、企業(yè)基本情況

門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

（1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

（一）設(shè)施設(shè)備

我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（二）進(jìn)貨管理

嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。

（三）儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案

一直以來，在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，不與無藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，

3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

5、無違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗；

7、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。

我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀，避免市場(chǎng)流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。

第二篇：藥店自查報(bào)告

xxx食品藥品監(jiān)督管理局：

我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》籌建完畢，現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查，結(jié)果均符合規(guī)定，并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)的基本情況：

門店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1―6、1―7、1―8鋪面，周邊環(huán)境整潔、無污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風(fēng)良好，具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理（統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制），擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。

（一）機(jī)構(gòu)與人員

門店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，大學(xué)本科畢業(yè)。xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員，藥師，中專學(xué)歷。xxx，質(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學(xué)歷。xxx，驗(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員，大專畢業(yè)。xxx，養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員，中專學(xué)歷。xxx，營(yíng)業(yè)員，中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形，均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗，并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

（二）設(shè)施與設(shè)備

門店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米，不設(shè)倉庫，藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū)，易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

（三）制度與管理

門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度：

1、質(zhì)量管理制度20個(gè)；

2、崗位職責(zé)6個(gè)；

3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。

以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況，懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查，給予指導(dǎo)并提出寶貴意見，以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

　　xxx

　　20xx年xx月xx日

第三篇：藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告

xxx藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：

1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒有國(guó)家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：xxx有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。

5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查；藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥；藥品和非藥品已分開存放；要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房?jī)?nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。

8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。

對(duì)上述存在的問題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。

2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化；規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

總之，通過本次自檢，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。