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第一篇：醫(yī)療器械管理制度

（一）物資供應(yīng)應(yīng)急保障

1、國家規(guī)定的工作以外時(shí)間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）因國家規(guī)定雙休日及節(jié)假日期間全國各行各業(yè)均放假，因此臨床臨時(shí)短缺的應(yīng)急醫(yī)療器械只能依靠各科室及醫(yī)療設(shè)備科庫存?zhèn)溆梦镔Y。各臨床科室應(yīng)根據(jù)本學(xué)科?？铺攸c(diǎn)，就可能發(fā)生節(jié)假日應(yīng)急短缺的物資列出清單（區(qū)分科室備存和醫(yī)院備存），報(bào)上級主管部門（醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部）審核，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

（2）醫(yī)療設(shè)備科根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的上述清單，進(jìn)行采購備存。醫(yī)療設(shè)備科在醫(yī)院總值班和醫(yī)院通訊上留有聯(lián)系電話，遇緊急情況時(shí)，臨床科室可通過醫(yī)院總值班通知或直接通知有關(guān)人員開庫領(lǐng)取。

（3）對于搶救情況發(fā)生概率高的臨床科室，應(yīng)長期備有用于搶救的醫(yī)療器械物資。使用科室要定期檢查這類物資的有效狀況。

2、上級發(fā)出重大疫情通知

（1）當(dāng)醫(yī)院收到上級機(jī)構(gòu)發(fā)出重大疫情通知后，院醫(yī)務(wù)科應(yīng)根據(jù)疫情狀況及時(shí)通知醫(yī)療設(shè)備科，以便在最短時(shí)間內(nèi)做好應(yīng)急物資準(zhǔn)備。

（2）在整個(gè)疫情期間，醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)人、采購員、倉庫管理員每天24小時(shí)必須開通聯(lián)系電話。

（二）工程技術(shù)應(yīng)急保障

1、國家規(guī)定的工作以外時(shí)間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過醫(yī)院傳達(dá)室通知值班工程師。

（2）對于國家規(guī)定的三次長假期間，在放假前48小時(shí)，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部應(yīng)將《值班人員表》送達(dá)院醫(yī)務(wù)科和傳達(dá)室。值班工程師在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)必須響應(yīng)。

（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。

2、上級發(fā)出重大疫情通知

（1）當(dāng)收到上級部門發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部實(shí)行全天24小時(shí)兩人值班，該部負(fù)責(zé)人在收到通知后立即制出《值班人員表》送達(dá)院醫(yī)務(wù)科和傳達(dá)室。

（2）在整個(gè)疫情期間，醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)負(fù)責(zé)人、值班工程師每天24小時(shí)必須開通聯(lián)系電話。并保證在最短時(shí)間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。

第二篇：醫(yī)療器械公司規(guī)章制度

1、目的

建立醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械運(yùn)輸工作，保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中質(zhì)量不受損害。

2、依據(jù)

《《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

及其實(shí)施細(xì)則。

3、適用范圍

銷售部、儲存部醫(yī)療器械的搬運(yùn)、裝和運(yùn)輸。

4、職責(zé)

銷售配送部對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、醫(yī)療器械搬運(yùn)、裝時(shí)應(yīng)輕拿輕放，碼放安穩(wěn)，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。

6、配送車輛必須是箱式貨運(yùn)車輛。

7、對有溫度要求的醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化好運(yùn)程采取必要的相關(guān)措施，根據(jù)運(yùn)輸路程遠(yuǎn)近與時(shí)間長短分別采取不同運(yùn)輸方式

8、在運(yùn)輸需要在2~10c條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時(shí)，必須采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止運(yùn)輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。

9、運(yùn)輸工、裝工應(yīng)按發(fā)貨單一一復(fù)核，做到單貨相符。

10、醫(yī)療器械裝時(shí)，禁止在陽光下停留時(shí)間過長或下雨、雪時(shí)無遮蓋放置。

11、運(yùn)輸藥醫(yī)療器械的'車，不得裝載對醫(yī)療器械有損害的物品，不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。

12、運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)針對運(yùn)配送的醫(yī)療器械包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r，采取必要措施，防止醫(yī)療器械破損和混淆。

13、醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)侥康牡睾?，運(yùn)輸員、驗(yàn)收員和客戶分別在銷售單據(jù)匯總單上簽字，并將簽收后的匯總表帶回公司。

14、對因運(yùn)輸出現(xiàn)的問題（如錯(cuò)發(fā)、破損等）應(yīng)及時(shí)上報(bào)銷售部、儲存部，查明原因、及時(shí)處理。

15、公司配送的醫(yī)療器械在運(yùn)輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向質(zhì)量管理部門報(bào)告，并停止運(yùn)輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。

第三篇：醫(yī)療器械公司規(guī)章制度

一、倉庫應(yīng)以“安全、方便、節(jié)約”的原則，正確選擇存儲倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。

二、倉儲空間實(shí)行色標(biāo)管理，綠色區(qū)域?yàn)楹细駞^(qū)、黃色區(qū)域?yàn)橥素泤^(qū)、紅色區(qū)域?yàn)椴缓细駞^(qū)域。

三、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標(biāo)志和示意牌。對有效期在6個(gè)月以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。

四、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1-30度，濕度在45-75%之間。

五、庫房內(nèi)應(yīng)配置墊倉板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測量和調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施、配置避光通風(fēng)設(shè)施、配置符合要求的照明設(shè)施，配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設(shè)施。

六、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應(yīng)有隔離設(shè)施，面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

七、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好夏防、冬防等季節(jié)的.養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查儲存產(chǎn)品的質(zhì)量，對近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對庫存和陳列產(chǎn)品每季實(shí)行定期檢查并記錄。

八、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好倉庫溫、濕度管理工作，每日應(yīng)定時(shí)填寫《庫房溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存和陳列質(zhì)量的安全。

九、對儲存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》。將有問題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結(jié)果須有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，監(jiān)督處理。

十、倉庫應(yīng)定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。

十一、對各類養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。