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        醫(yī)療器械效期管理制度(大全)

        發(fā)布時間:2023-11-07 23:27:19

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        • 文檔分類:1號文庫
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        第一篇:醫(yī)療器械管理制度

        一、在質(zhì)管部門的技術指導下,具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。

        二、堅持“預防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的`規(guī)定,結合庫房實際情況,指導保管人員對醫(yī)療器械進行分類,合理存放。

        三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中,對下列情況的醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護(1)首營品種(2)近效期的品種。

        四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

        合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

        五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。

        六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設施設備,并定期檢查維護保養(yǎng),確保正常運行。

        七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。

        八、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識,提高養(yǎng)護工作技能,日常工作中要指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

        第二篇:醫(yī)療器械管理制度

        一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購”的原則,把好進貨質(zhì)量關,對盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責任。

        二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格,對供貨單位的質(zhì)量進行調(diào)查評估,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其進行現(xiàn)場調(diào)查認證,確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。

        三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任,負責向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核資料。

        五、采購進口醫(yī)療器械應索取符合規(guī)定的,加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復印件。

        六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況,及時反饋信息,為有關部門開展有針對性的質(zhì)量把關提供依據(jù)。

        七、購進醫(yī)療器械應向供貨單位索要合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。

        第三篇:醫(yī)療器械公司規(guī)章制度

        一、在質(zhì)管部門的技術指導下,具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。

        二、堅持“預防為主”的`原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定,結合庫房實際情況,指導保管人員對醫(yī)療器械進行分類,合理存放。

        三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中,對下列情況的醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護(1)首營品種(2)近效期的品種。

        四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

        合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

        五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。

        六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設施設備,并定期檢查維護保養(yǎng),確保正常運行。

        七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。

        八、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識,提高養(yǎng)護工作技能,日常工作中要指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

        第四篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

        一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常運行。

        二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,當經(jīng)營的數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時,應在保證質(zhì)量的.前提下,求數(shù)量和進度,堅持“用戶第一”的原則,指導業(yè)務經(jīng)營活動。

        三、抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理,檢查督促購銷業(yè)務部門工作,提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負責。

        四、在掌握經(jīng)營進度的同時,掌握質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負責。

        五、抓好購與銷的業(yè)務協(xié)調(diào),保證以銷定存,保證供應。

        六、制定采購、銷售財務、辦公室人員的培訓計劃,并與質(zhì)管部門聯(lián)系,組織實施,加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,并進行考核。

        七、督促財務部和辦公室在工作中認真履行相應質(zhì)量職責。

        第五篇:醫(yī)療器械管理制度

        醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會是院長領導下負責對院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進行指導和監(jiān)督的組織。

        1、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作職責

        1)學習、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關國家有關醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策,及有關的管理規(guī)范。

        2)起草、制定、審核和評價醫(yī)院內(nèi)有關醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策,對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督。

        3)通報、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的,在臨床使用中出現(xiàn)的有關醫(yī)療器械安全使用的重大問題,探討改進醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。

        4)通報院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件,負責督促有關部門對事件進行調(diào)查和追蹤,并向有關部門通報相關的結果。

        5)對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進行分析、討論和總結。

        6)對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關科室和人員提出表彰和獎勵的建議;對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關科室和人員提出批評和處罰的建議。

        2、人員組成

        由醫(yī)院領導及有關醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關人員組成。

        組成成員:院長(史學森)、分管院長(楊貴林)、醫(yī)務科科長(張建禮)、護理部主任(白梅梅)、醫(yī)院感染科科長(宋宏鵬)、醫(yī)療器械科科長(趙福)。

        3、工作方式

        日常工作由醫(yī)務科和醫(yī)療設備科負責,每次活動要有記錄,有小結。

        網(wǎng)址:http://puma08.com/gdwk/1h/1774151.html

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