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終止妊娠藥物銷售使用管理規(guī)定

為加強終止妊娠藥品的流通管理，平衡男女性別，構建和諧社會，禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和相關法律法規(guī)，特制定本制度。

一、本制度所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品：

1、米非司酮片（別名：抗孕酮）

2、米索前列醇片

3、乳酸依沙吖啶注射液（別名：利凡諾注射液、雷佛奴爾注射液）

4、催產素注射液（別名：縮宮素注射液）

5、卡前列甲酯栓（別名：卡孕栓）

二、企業(yè)購進終止妊娠藥品必須嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標志，并建立真實完整的藥品購進記錄。企業(yè)經營終止妊娠藥品應實行專人、專柜、專賬管理。企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或不具有終止妊娠藥品使用權的機構和個人。企業(yè)必須嚴格按照相關法律法規(guī)及規(guī)章制度銷售終止妊娠藥品。

三、藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品。

四、具有實施終止妊娠手術資格的醫(yī)療保健機構、計劃生育技術服務機構必須憑獲得相應執(zhí)業(yè)資格的婦產科醫(yī)師、計劃生育技術服務人員的處方調配使用終止妊娠藥品。獲準開展婦產科業(yè)務的醫(yī)療保健和計劃生育技術服務機構可憑醫(yī)師處方常規(guī)使用催產素或將米非司酮單獨用于緊急避孕。有權使用終止妊娠藥品的醫(yī)療保健機構、計劃生育技術服務機構必須按照相關法律法規(guī)及規(guī)章制度采購、管理終止妊娠藥品。

五、不具有實行終止妊娠手術資格的未獲準開展婦產科業(yè)務的醫(yī)療保健機構、計劃生育技術服務機構不得使用終止妊娠藥品。

六、企業(yè)銷售終止妊娠藥品應做好銷售記錄，內容包括品名、劑型、規(guī)格、有效期、銷售日期等，銷售記錄須保存三年以上。獲準施行人工終止妊娠手術的機構購進終止妊娠藥品，應當建立真實、完整的購進驗收記錄和保管制度；終止妊娠藥品的購進驗收和使用記錄至少保存三年。