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終止妊娠藥物銷售使用管理規(guī)定

為加強終止妊娠藥品的流通管理，平衡男女性別，構(gòu)建和諧社會，禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

一、本制度所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品：

1、米非司酮片（別名：抗孕酮）

2、米索前列醇片

3、乳酸依沙吖啶注射液（別名：利凡諾注射液、雷佛奴爾注射液）

4、催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素注射液）

5、卡前列甲酯栓（別名：卡孕栓）

二、企業(yè)購進終止妊娠藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)志，并建立真實完整的藥品購進記錄。企業(yè)經(jīng)營終止妊娠藥品應(yīng)實行專人、專柜、專賬管理。企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或不具有終止妊娠藥品使用權(quán)的機構(gòu)和個人。企業(yè)必須嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度銷售終止妊娠藥品。

三、藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品。

四、具有實施終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必須憑獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)師、計劃生育技術(shù)服務(wù)人員的處方調(diào)配使用終止妊娠藥品。獲準(zhǔn)開展婦產(chǎn)科業(yè)務(wù)的醫(yī)療保健和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)可憑醫(yī)師處方常規(guī)使用催產(chǎn)素或?qū)⒚追撬就獑为氂糜诰o急避孕。有權(quán)使用終止妊娠藥品的醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必須按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度采購、管理終止妊娠藥品。

五、不具有實行終止妊娠手術(shù)資格的未獲準(zhǔn)開展婦產(chǎn)科業(yè)務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得使用終止妊娠藥品。

六、企業(yè)銷售終止妊娠藥品應(yīng)做好銷售記錄，內(nèi)容包括品名、劑型、規(guī)格、有效期、銷售日期等，銷售記錄須保存三年以上。獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)購進終止妊娠藥品，應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進驗收記錄和保管制度；終止妊娠藥品的購進驗收和使用記錄至少保存三年。