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第一篇：質(zhì)量專員崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程；

2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系；

3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià)，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行；

4、負(fù)責(zé)規(guī)范公司新客戶的首營資料及新產(chǎn)品的建檔流程

5、負(fù)責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護(hù)

6、負(fù)責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺(tái)維護(hù)

7、負(fù)責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行

第二篇：質(zhì)量管理專員個(gè)人崗位職責(zé)

1.根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過程質(zhì)量監(jiān)控;

2.檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異常現(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，對(duì)出現(xiàn)偏差的調(diào)查、分析是否合理;

3.對(duì)生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行審核，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求、成品能否出廠提供判斷依據(jù)。

4.協(xié)助QA主管對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理;

5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作，參與有GMP認(rèn)證相關(guān)工作。

第三篇：質(zhì)量專員崗位職責(zé)

產(chǎn)品質(zhì)量專員――液體過濾器無錫零界無錫零界凈化設(shè)備股份有限公司,無錫零界,零界凈化,零界職責(zé):

1.配合檢驗(yàn)人員完成產(chǎn)品出廠檢驗(yàn);

2.液體過濾器原材料檢驗(yàn);

3.液體過濾器與藥業(yè)相關(guān)驗(yàn)證工作,編寫驗(yàn)證報(bào)告;

4.配合技術(shù)部門進(jìn)行新品開發(fā);

5.儀器設(shè)備維護(hù)、校驗(yàn)登記。

任職資格:

1.本科以上學(xué)歷,制藥、化學(xué)、生物、環(huán)境等相關(guān)專業(yè);

2.會(huì)使用高效液相、紫外分光光度計(jì)、紅外光譜儀等儀器,具備結(jié)果分析處理能力者優(yōu)先;

3.有醫(yī)藥行業(yè)檢驗(yàn)、cnas實(shí)驗(yàn)室、cma實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

第四篇：質(zhì)量專員崗位職責(zé)

1、檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)控工作的執(zhí)行情況及現(xiàn)場的文件檢查，保證生產(chǎn)偏差及時(shí)處理及上報(bào);

2、檢查員工操作是否符合要求，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，提出糾正。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計(jì)分析及反饋工作;

3、負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測、記錄;

4、 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;

5、 負(fù)責(zé)對(duì)物料、半成品、成品進(jìn)行取樣、檢測、留樣，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠;

6、 協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作;

7、 定期進(jìn)行成品試劑盒質(zhì)控檢測，評(píng)估物料、半成品、成品試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定性;

8、 進(jìn)行包裝材料、說明書、標(biāo)簽入庫前的取樣檢查，檢查合格后經(jīng)部門主管審核確認(rèn)再投入使用;

9、 負(fù)責(zé)對(duì)純凈水及潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;

10、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理，維護(hù)實(shí)驗(yàn)器材的使用和保養(yǎng);

11、 負(fù)責(zé)退回或問題產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證工作;

12、 檢驗(yàn)類相關(guān)文件的修訂和更新;

第五篇：質(zhì)量專員崗位職責(zé)

1、協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作

3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況

4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等

5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔

6、負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

7、參與不合格品的跟蹤處理過程

8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測

9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)

10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計(jì)工作

11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作

12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

第六篇：質(zhì)量專員工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)集團(tuán)公司及上海子公司的質(zhì)量管理工作;

2.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲;

3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)制定工作計(jì)劃、工作目標(biāo);

4.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系的完善及改進(jìn)工作，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng);

5.參與庫房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等方案的制定;

6.監(jiān)督、檢查公司各項(xiàng)管理制度、政策等在各部門的貫徹落實(shí)情況，對(duì)公司質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé);

7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。