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第一篇:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
(一)在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章,保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。
(二)組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件的審核。
(四)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
(五)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃。
(六)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。
(七)指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的`質(zhì)量教育培訓(xùn)。
(八)監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理;當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
第二篇:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評估和質(zhì)量管理制度的.考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià),并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來貨商品、銷后退回商品的驗(yàn)收,協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書,熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感,具管理能力,會基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力,善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
第三篇:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運(yùn)行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運(yùn)行、監(jiān)視、測量和改進(jìn);
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運(yùn)行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實(shí)施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實(shí)施,為實(shí)驗(yàn)室的`發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實(shí)驗(yàn)室檢測工作經(jīng)驗(yàn)和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨(dú)立工作能力強(qiáng),應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;
7、原則性強(qiáng),思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實(shí)、認(rèn)真,有較強(qiáng)的敬業(yè)精神。