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第一篇:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙及國家頒布有關(guān)規(guī)定,熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測器材。
2、協(xié)助項(xiàng)目總工進(jìn)行項(xiàng)目工程施工質(zhì)量管理并對(duì)工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
3、協(xié)助項(xiàng)目總工做好施工前的技術(shù)交底工作,詳細(xì)指出各項(xiàng)工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場,檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對(duì)施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況,指出存在的問題和不足,提出改進(jìn)意見,消除質(zhì)量隱患。
5、與測量、試驗(yàn)工程師一起對(duì)已完工作進(jìn)行檢驗(yàn),自檢合格后提報(bào)臨理認(rèn)可,禁止自檢不合格的.工作報(bào)監(jiān)理認(rèn)可。
6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開展工作,并督促對(duì)工序質(zhì)量、分項(xiàng)、分部、單位工程進(jìn)行自檢,并組織抽檢。
7、對(duì)隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項(xiàng)自檢,參加工程監(jiān)理部、項(xiàng)目經(jīng)理部對(duì)工程質(zhì)量的評(píng)定,參加業(yè)主的工程驗(yàn)收。
8、組織對(duì)項(xiàng)目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析,定期收集質(zhì)量信息,預(yù)測質(zhì)量事故,提出預(yù)防措施。
9、協(xié)助總工對(duì)自檢不合格的地方提出切實(shí)有效的補(bǔ)求措施。
10、與測量、試驗(yàn)工程師一起收集、整理所有自檢資料,并填制相應(yīng)表格,為申報(bào)認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品過程的檢驗(yàn),試驗(yàn)等原始記錄的管理,使其有可追溯性。
12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目檢測設(shè)備的管理,按照質(zhì)量體系文件的要求,對(duì)測量和監(jiān)控裝置實(shí)行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識(shí),為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。
第二篇:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人工作職責(zé)
質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人工作職責(zé)
目的: 制定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)。
范圍:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人的工作范圍。
責(zé)任者:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。
程序:
1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、各項(xiàng)藥品管理的法規(guī)、制度以及上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的指令與決定。
2、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門工作,保證公司藥監(jiān)、藥檢工作的公正性和嚴(yán)肅性,按期布置、檢查和總結(jié)工作,適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理情況,提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。
3、經(jīng)常檢查生產(chǎn)技術(shù)、藥品監(jiān)督和檢查情況,對(duì)公司有關(guān)技術(shù)和質(zhì)量的管理人員、檢驗(yàn)人員的工作職責(zé)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)阻止和改正其工作中的差錯(cuò),保證公司的產(chǎn)品是在符合GMP要求下進(jìn)行生產(chǎn),并負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證工作的進(jìn)行。
4、對(duì)生產(chǎn)指令和包裝指令在品質(zhì)保證室人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)查,負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)部門的批生產(chǎn)記錄和質(zhì)量管理資料,負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行處理。
5、負(fù)責(zé)檢查檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)原始記錄、留樣觀察情況及檢驗(yàn)報(bào)告等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理和糾正,審核和簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。
7、負(fù)責(zé)審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門及藥檢部門的所有書面資料。
8、對(duì)公司所有原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量做出批準(zhǔn)或否定的決定;審查批生產(chǎn)記錄,做出成品可否出廠的結(jié)論。
9、負(fù)責(zé)主持編寫、制訂和審核公司所有原輔料、包裝材料、半成品及產(chǎn)成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程及本部門所有的SOP,并由領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)批準(zhǔn)執(zhí)行,任何改變和修正,必須經(jīng)該負(fù)責(zé)人審定和批準(zhǔn)后執(zhí)行。
10、制訂審核標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程及工藝規(guī)程的所有原始記錄,定期(每月或每季度)對(duì)公司進(jìn)行一次GMP自檢和負(fù)責(zé)召開一次質(zhì)量分析會(huì)議,并對(duì)檢查情況和質(zhì)量分析會(huì)議情況向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告
11、負(fù)責(zé)處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派專人或親自回訪用戶。對(duì)內(nèi)負(fù)責(zé)組織召開會(huì)議進(jìn)行討論和審查,會(huì)同生產(chǎn)部門就質(zhì)量問題進(jìn)行研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)。
12、組織制訂技術(shù)發(fā)展和人員培訓(xùn)計(jì)劃,不斷引進(jìn)新技術(shù),收集科技信息資料,不斷培訓(xùn)和提高生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。
13、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備及計(jì)量器具的購置、狀態(tài)檢查和報(bào)廢的審核工
作,定期檢查檢驗(yàn)儀器、設(shè)備及計(jì)量器具的使用、保養(yǎng)及登記情況,檢查儀器檔案資料是否齊全,保證檢驗(yàn)儀器、設(shè)備和計(jì)量器具的正常使用。
14、經(jīng)常檢查生產(chǎn)現(xiàn)場情況,視察、審查、采取樣品以掌握和控制所有
影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,全面了解檢驗(yàn)質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理、解決。
15、經(jīng)常監(jiān)督原輔料、包裝材料、半成品和產(chǎn)成品的質(zhì)量、貯存條件和狀態(tài)標(biāo)志。