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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、根據(jù)GSP要求對(duì)公司實(shí)行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對(duì)公司經(jīng)營實(shí)行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對(duì)公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級(jí)監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告及報(bào)損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報(bào)表工作。
第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，并對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來貨商品、銷后退回商品的驗(yàn)收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的`其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理能力，會(huì)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理；
三、負(fù)責(zé)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理，并向所長報(bào)告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的'有效工作，負(fù)責(zé)理解偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊(cè)》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負(fù)責(zé)報(bào)怨的處理。
第四篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
藥品質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃；
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；
負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃；
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；
