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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的'法律法規(guī)法規(guī);

2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;

3、供銷單位合法性審核;

4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置;

5、不合格品的管理;

6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;

7、協(xié)助開展培訓(xùn);

8、其它應(yīng)當(dāng)質(zhì)量部門履行的職責(zé)。

第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、建立、實(shí)施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的'審核;

3、制定內(nèi)審年度計(jì)劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作;

4、定期向公司負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;

5、對(duì)問詢者提供試驗(yàn)選擇、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)。

第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)；

2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行；

3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；

5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查；

6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；

7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的'審核；

9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核；負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄，形成內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。

11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià)。

第四篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo)，負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運(yùn)行，確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。

2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

3、負(fù)責(zé)對(duì)成品放行前完成對(duì)批記錄的審核，決定成品是否放行，確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4、確保完成所有必要的檢驗(yàn);

5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;

7、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;

8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);

9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商

11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);

12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;

13、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。

14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé)，及員工安全和技能培訓(xùn)，并確保其工作的.正常進(jìn)行;

15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報(bào)告，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確處理;

16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;

17、負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào)，加強(qiáng)各方面的溝通，保證各項(xiàng)工作的順利完成;

18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。

第五篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

一、工程質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)

1.在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和施工負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)施工組織設(shè)計(jì)編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃和試驗(yàn)工作計(jì)劃。

2.全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督檢查。

3.負(fù)責(zé)部門質(zhì)量文件的登記、保管，及時(shí)清理無效文件。

4.負(fù)責(zé)檢查、鑒定和試驗(yàn)工程項(xiàng)目使用的材料是否符合規(guī)范和設(shè)計(jì)規(guī)定的要求，及時(shí)提出的報(bào)告。

5.負(fù)責(zé)做好各類原材料試驗(yàn)、過程試驗(yàn)、各種混合料配合比設(shè)計(jì)，及時(shí)提供試驗(yàn)報(bào)告。

6.檢查、指導(dǎo)試驗(yàn)人員的工作。

7.對(duì)本項(xiàng)目部不能進(jìn)行的試驗(yàn)項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)聯(lián)系具備試驗(yàn)條件的單位進(jìn)行試驗(yàn)，并及時(shí)提供試驗(yàn)報(bào)告。

8.認(rèn)真做好試驗(yàn)報(bào)告和檢測記錄，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、字跡清晰、整齊規(guī)范、簽證齊全。

9.制定試驗(yàn)儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)等管理制度及操作規(guī)程，做到嚴(yán)格管理、規(guī)范操作。

10.建立試驗(yàn)儀器和設(shè)備臺(tái)帳，妥善保存試驗(yàn)資料。

11.對(duì)測量原始記錄、試驗(yàn)檢測報(bào)告以及送交監(jiān)理工程師的簽證資料和各項(xiàng)試驗(yàn)資料是否齊全等進(jìn)行認(rèn)真審查，并交付監(jiān)理工程師辦理簽認(rèn)手續(xù)。

12.負(fù)責(zé)例外放行物資的標(biāo)識(shí)和記錄。負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的'標(biāo)識(shí)，并對(duì)設(shè)置情況跟蹤驗(yàn)證、記錄。

13.參加分項(xiàng)、分部工程驗(yàn)標(biāo)評(píng)定，按規(guī)定時(shí)間向上級(jí)報(bào)送工程質(zhì)量等統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

14.對(duì)由于質(zhì)檢工作疏漏，失職造成的工程質(zhì)量事故承擔(dān)責(zé)任。

15.加強(qiáng)與駐地監(jiān)理工程師的聯(lián)系，搞好試驗(yàn)與質(zhì)量檢測工作。

二、項(xiàng)目安全員工作職責(zé)

1、貫徹執(zhí)行安全法規(guī)、條例、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定。

2、做好安全生產(chǎn)的宣傳教育和管理工作，做好交流推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

3、經(jīng)常深入現(xiàn)場，掌握安全、生產(chǎn)情況，調(diào)查研究生產(chǎn)中的不安去問題，提出改進(jìn)意見和措施。4、組織安全活動(dòng)和定期安全檢查。

5、參加編制安全技術(shù)措施，并對(duì)貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

6、與有關(guān)部門共同做好新工人、特殊工人的安全技術(shù)訓(xùn)練、考核、發(fā)證工作。7、進(jìn)行工傷事故統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告，參加工傷事故調(diào)查和處理。

8、制止違章指揮和違章作業(yè)，遇到嚴(yán)重險(xiǎn)情，有權(quán)暫停(生產(chǎn))并報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)處理。

9、對(duì)違反安全規(guī)定和有關(guān)去安全技術(shù)法規(guī)的行為，給予教育勸阻無效時(shí)，有權(quán)越級(jí)上告。

第六篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故，負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的審查和組織跟蹤驗(yàn)證;

4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計(jì)劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報(bào)告;

5、組織對(duì)評(píng)審和審核中發(fā)現(xiàn)的.問題，采取糾正或預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;

6、負(fù)責(zé)組織編制管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告并組織實(shí)施;

7、負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的審核、簽發(fā);

8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。