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第一篇：質(zhì)量月活動(dòng)的總結(jié)

為進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力度，深化全員質(zhì)量意識(shí)，努力提高質(zhì)量管理水平，認(rèn)真貫徹上海市浦東新區(qū)建設(shè)和交通委員會(huì)關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)的相關(guān)文件通知的精神。上海市保障性住房三林基地7號(hào)地塊項(xiàng)目(D3-2)結(jié)合本項(xiàng)目部的實(shí)際情況，因地制宜，積極配合與開(kāi)展“質(zhì)量月”的活，努力將該項(xiàng)目的質(zhì)量水平再推上一個(gè)新的臺(tái)階。

1、在“質(zhì)量月”期間進(jìn)行橫幅標(biāo)語(yǔ)的懸掛，加強(qiáng)質(zhì)量月的質(zhì)量管理，質(zhì)量控制、質(zhì)量重要性的宣傳工作，讓“質(zhì)量月”活動(dòng)主題深入人心。

2、組織項(xiàng)目部各部門，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工質(zhì)量進(jìn)行聯(lián)合檢查，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)存在的質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量通病等提出解決方法，并加強(qiáng)這些問(wèn)題的整改力度，確保將工程質(zhì)量缺陷消除在萌芽之中。

3、組織相關(guān)技術(shù)人員、施工人員對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量通病控制方案及預(yù)防措施等進(jìn)行討論，做好質(zhì)量通病方案及預(yù)防措施的交底工作，預(yù)先對(duì)存在的質(zhì)量隱患從源頭上控制；

4、加強(qiáng)對(duì)作業(yè)工人的培訓(xùn)，包括施工工序，工藝及相關(guān)的新員工進(jìn)場(chǎng)技術(shù)質(zhì)量培訓(xùn)。

（1）質(zhì)量管理體系更加完善

理體系，成立了以項(xiàng)目經(jīng)理為組長(zhǎng)的質(zhì)量管理小組，推行全員管理的質(zhì)量方針。進(jìn)一步明確了質(zhì)量管理責(zé)任，細(xì)化了質(zhì)量管理的內(nèi)容，加大了質(zhì)量管理的獎(jiǎng)罰力度！

（2）質(zhì)量管理的目標(biāo)更加明確

本次“質(zhì)量月”的活動(dòng)主題為“恪守質(zhì)量誠(chéng)信、建設(shè)優(yōu)質(zhì)工程”，因此本次活動(dòng)的開(kāi)展關(guān)鍵在于“質(zhì)量誠(chéng)信”的落實(shí)，目前施工現(xiàn)場(chǎng)管理的難點(diǎn)在于：現(xiàn)場(chǎng)施工人員的素質(zhì)普遍偏低，因此保證施工人員“恪守質(zhì)量誠(chéng)信”是確保工程質(zhì)量的關(guān)鍵。通過(guò)本次活動(dòng)的開(kāi)展，我項(xiàng)目部進(jìn)一步明確了：項(xiàng)目質(zhì)量管理的重中之重在于加強(qiáng)對(duì)施工人員質(zhì)量誠(chéng)信意識(shí)的培養(yǎng)。

（3）施工人員的質(zhì)量意識(shí)有了明顯的提高

在本次質(zhì)量月開(kāi)展過(guò)程中，我項(xiàng)目部積極響應(yīng)了“關(guān)于開(kāi)展20xx年浦東新區(qū)建設(shè)工程質(zhì)量月活動(dòng)的通知”文件的號(hào)召，以提高施工人員質(zhì)量意識(shí)為宗旨，認(rèn)真對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工人員進(jìn)行培訓(xùn)教育，同時(shí)在施工現(xiàn)場(chǎng)努力營(yíng)造良好的“強(qiáng)化質(zhì)量管理意識(shí)”的氛圍。提高了施工人員質(zhì)量管理意識(shí)的主觀能動(dòng)性。

20xx年“質(zhì)量月”很快就要結(jié)束了，但搞好質(zhì)量工作是企業(yè)永恒的主題，也是項(xiàng)目部工程質(zhì)量的一個(gè)重點(diǎn)。作為上海市保障性住房三林基地7號(hào)地塊(D3-2)項(xiàng)目部的管理工作，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)，我項(xiàng)目部通過(guò)此次“質(zhì)量月”活動(dòng)的開(kāi)展，雖然在某些方面得到了一些改進(jìn)，但同時(shí)也暴露出質(zhì)量安全方面的不足之處。相信這次活動(dòng)的開(kāi)展只是一個(gè)開(kāi)始，項(xiàng)目部全體職工會(huì)繼續(xù)努力，以質(zhì)量求生存，求發(fā)展，捍衛(wèi)上海市保障性住房三林基地7號(hào)地塊項(xiàng)目部、以及黑龍江省建工集團(tuán)有限責(zé)任公司的形象。努力恪守質(zhì)量誠(chéng)信，確保建設(shè)優(yōu)質(zhì)工程！最新評(píng)論黃凡雪發(fā)表于xx-12-05質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)的根，只有大家一起來(lái)把質(zhì)量搞好，才能讓在根上面的樹(shù)枝長(zhǎng)得茂盛，企業(yè)才能長(zhǎng)久發(fā)展下去，我們的產(chǎn)品才能在消費(fèi)者的使用過(guò)程中得到好評(píng)，才能有品牌效應(yīng)。五月份是公司的質(zhì)量月，為有效地開(kāi)展“質(zhì)量月”活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量月各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行了全面的策劃和布置，為扎實(shí)開(kāi)展“質(zhì)量月”活動(dòng)奠定了基礎(chǔ)。

進(jìn)入“質(zhì)量月”，公司積極組織開(kāi)展“質(zhì)量月”質(zhì)量月活動(dòng)。以提高“產(chǎn)品質(zhì)量為主題，鍛煉自己，提高自己，為進(jìn)一步加強(qiáng)基層管理干部隊(duì)伍的建設(shè)，打造一支強(qiáng)有力的執(zhí)行者隊(duì)伍，提高精細(xì)化管理的能力，以適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)對(duì)基層管理者素質(zhì)和能力的新要求。舉辦了個(gè)系列崗位技能培訓(xùn)，如后備檢驗(yàn)員、后備工段長(zhǎng)、后備計(jì)劃員等使員工的崗位技能都得到了提高，還扎實(shí)推進(jìn)人員質(zhì)量意識(shí)的提高、質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)，最終保障產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。通過(guò)本次培訓(xùn)，學(xué)員們覺(jué)得受益匪淺，紛紛表示此次培訓(xùn)對(duì)提升技能很有幫助。今后一定要把所學(xué)知識(shí)運(yùn)用到工作實(shí)踐中，為公司貢獻(xiàn)自己一份力量。

進(jìn)入“質(zhì)量月”，公司在四通閥焊接車間，舉辦了焊接手工焊質(zhì)量技術(shù)比武活動(dòng)。對(duì)活動(dòng)進(jìn)行了精心的策劃，制定了質(zhì)量技術(shù)比武實(shí)施計(jì)劃，從零件加工進(jìn)度、加工質(zhì)量、操作規(guī)范化等方面開(kāi)展評(píng)比，并根據(jù)零件實(shí)物質(zhì)量、加工零件難易程度進(jìn)行了綜合考評(píng)，并要求通過(guò)比武活動(dòng)確實(shí)起到學(xué)技術(shù)、重技術(shù)的目的。比武結(jié)束后，將按照考評(píng)結(jié)果對(duì)優(yōu)勝者進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)技術(shù)比武，不僅有力的促進(jìn)了操作者提高技術(shù)水平、提高加工效率，也有效的促進(jìn)了規(guī)范操作過(guò)程保質(zhì)保量。

進(jìn)入“質(zhì)量月”，電慈閥事業(yè)部針對(duì)新進(jìn)人員對(duì)質(zhì)量知識(shí)不熟悉、對(duì)質(zhì)量工作認(rèn)識(shí)不深刻的現(xiàn)象，由質(zhì)量處處長(zhǎng)王麗紅組織進(jìn)行了質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容除了學(xué)習(xí)Q型質(zhì)量知識(shí)外，還結(jié)合實(shí)際，就生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)注意的事項(xiàng)，如嚴(yán)格按照工藝要求加工；生產(chǎn)過(guò)程的三不原則-----對(duì)不合格品不接受、不生產(chǎn)、不放過(guò)；生產(chǎn)過(guò)程如何做好零件的防護(hù)；如何做好工量器具、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)；生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境保持等等，并給大家強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量工作的基礎(chǔ)是預(yù)防，要第一次就把事情做好；質(zhì)量工作的重點(diǎn)是持續(xù)改進(jìn)，對(duì)加工中的新方法、新建議，要大膽提出，同時(shí)，學(xué)習(xí)了以往生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的一些案例，從以往發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)。

通過(guò)學(xué)習(xí)，使大家進(jìn)一步掌握了質(zhì)量基本知識(shí)，明白了質(zhì)量是加工出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，質(zhì)量工作不是哪個(gè)部門或哪一個(gè)人的責(zé)任，而是所有人員的共同責(zé)任，每個(gè)人都要做好自己的本職工作，綜合起來(lái)才能保證整個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量。對(duì)大家在以后工作中如何做好本職崗位的質(zhì)量工作將起到有力促進(jìn)。

打出了自己的品牌，時(shí)刻牢記質(zhì)量二字。對(duì)于存在問(wèn)題要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)行動(dòng)，在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，把問(wèn)題解決在形成過(guò)程中，贏得顧客的信賴，在市場(chǎng)上搶占先機(jī)。使三花品質(zhì)躍上一個(gè)新臺(tái)階。

第二篇：質(zhì)量工作總結(jié)

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會(huì)議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略。回顧一年，20xx年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作。

一、開(kāi)展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對(duì)公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)?；?。同時(shí)對(duì)原有GMP文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。

（二）營(yíng)造良好氛圍，深入開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開(kāi)展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動(dòng)高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動(dòng)紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效，提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《GMP》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向，對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品（共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目）及89個(gè)產(chǎn)品（共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目）穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室（共60個(gè)房間）的潔凈度監(jiān)測(cè)（共1440個(gè)項(xiàng)次）；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品（共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目），山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品（共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目），鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品（共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目），以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品（共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目）的檢驗(yàn)?？?30個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè)，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

作為質(zhì)量興廠的`重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開(kāi)了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會(huì)議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過(guò)程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過(guò)服務(wù)來(lái)履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。

首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購(gòu)部門應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對(duì)藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《GMP》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況。

由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對(duì)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，20xx年9月已開(kāi)始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng)思想?yún)R報(bào)專題，對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人（生產(chǎn)人員）參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書(shū)；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》20xx版要求，對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊(cè)情況。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對(duì)注冊(cè)到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)并已取得了注冊(cè)證（靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國(guó)家局正在審評(píng)的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊(cè)）。

5、對(duì)原輔材料（原料、輔料、包裝材料）的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理。

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。

在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

通過(guò)今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過(guò)了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng)：由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大，對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對(duì)取樣（質(zhì)量管理）人員進(jìn)行考核。

3、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從20xx年4月開(kāi)始對(duì)黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測(cè)試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批（1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn)）；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批（1006001、1008001、1011001、1012001）干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批（1012001）顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則（瓶口歪斜、瓶子歪底）泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問(wèn)題。根據(jù)這些問(wèn)題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，QA人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問(wèn)題。

六、20xx年質(zhì)量管理工作展望

1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高。

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過(guò)學(xué)習(xí)逐步對(duì)現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)。

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對(duì)公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)步伐。

根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對(duì)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，應(yīng)盡早作出書(shū)面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場(chǎng)，受益于群眾。

4、加速GMP換證工作進(jìn)度。

在20xx年的GMP換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好20xx年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對(duì)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量。

在生產(chǎn)過(guò)程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(cè)（如復(fù)方板藍(lán)根顆粒）等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。

謝謝大家?。?！