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第一篇：個體診所自查報告

為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

六、加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：

1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

第二篇：藥品自查報告

藥品自查報告

為了規(guī)范藥品使用和管理，藥劑科成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》逐一自查， 逐一對照，整個藥劑科工作人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

一、藥劑科概況

杭州艾瑪婦產(chǎn)醫(yī)院是一所營利性醫(yī)療機構，地址位于杭州市西湖區(qū)古墩路666號，中西藥房位于門診樓二層大廳，總面積約為110 m2， 藥庫位于醫(yī)院綜合樓一樓， 總面積為130m2，藥劑科現(xiàn)有工作人員8人，其中中藥師1人，西藥師5人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

二、藥品質量機構組織 分

管

院

長： 藥事部門負責人： 藥房負責人：

質 量 負 責 人：

采購員：

三、藥品使用質量管理體系

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規(guī)范》設置管理機構，成立了以分管院長為首，醫(yī)院各部門專家組成的藥事管理委員會，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現(xiàn)已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中， 每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質量否決權。

四、藥劑科人員培訓情況

藥劑科工作人員都具有大專以上學歷， 具有藥師以上職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務知識，并能獨立從事藥品調配工作。建立了繼續(xù)教育培訓計劃， 采取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體， 并建立健康檔案。

五、設施與設備

藥庫藥房中分合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮，防盜等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量和安全。已配置恒溫冰箱，空調，保險柜，能夠按照規(guī)定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

六、藥品進貨管理

為保證購進藥品質量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先由質量管理機構人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質量管理機構和醫(yī)院主管領導審核批準后，才進貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據(jù) ，并有質量管理機構人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。

七、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收，并報告醫(yī)院有關部門處理。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。 對質量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規(guī)定的程序上報、查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。

八、藥品儲存與養(yǎng)護情況

倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。養(yǎng)護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發(fā)貨，盡快報告質量管理機構予以處理。養(yǎng)護人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息，建立藥品養(yǎng)護檔案。養(yǎng)護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管，負責對養(yǎng)護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類精神藥品設有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。

九、出庫情況

藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復核人員對發(fā)貨藥品進行復核和藥品質量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產(chǎn)廠商、質量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關部門。

十、藥品調配

用藥人調配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調配藥品， 藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。用藥人調配、拆零藥品，應當根據(jù)臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺，調配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內容，并對拆零藥品做好詳細記錄。麻醉藥品和精神藥品的調配和使用管理嚴格按照麻醉藥品精神藥品五專管理等有關規(guī)定進行藥品調配和使用，并由專人負責。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

十一、總結

醫(yī)院自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，不足的地方馬上整改并落實到人。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。